Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательной реакции при применении лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 1661211 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, производителем принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 13 декабря 2012 г. N 04И-1207/12
Росздравнадзор предлагает РУП "Белмедпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель отзывает из обращения в России препарат "Лидокаин" 2 мл серии 1661211. Решение принято в связи с развитием нежелательной реакции при применении указанного лекарства.
Росздравнадзор предлагает РУП "Белмедпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии обращения в территориальный орган Росздравнадзора .
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2012 г. N 04И-423/12 "Об отзыве лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был