Приложение 2 (справочное). Этапы гигиенической регламентации ЛС в воздухе рабочей зоны

Приложение 2
(справочное)

Этапы гигиенической регламентации ЛС в воздухе рабочей зоны

Этап	Содержание исследований
1. Предварительная токсикологическая оценка	Анализ данных о предполагаемом объеме производства, литературных и отчетных данных о фармакологических характеристиках ЛС (приложение 1). Расчет ОБУВ, принятие решения о направлениях и объеме исследований, виде гигиенического регламента (ОБУВ, ПДК, запрещение контакта). Разработка метода контроля вещества в воздухе
2. Ускоренная токсикологическая оценка	Острые опыты на животных, дополняющие данные приложения 1. Изучение кумулятивного, кожно-резорбтивного и раздражающего действия. Определение порогов острого действия. Проведение подострого эксперимента. Изучение сенсибилизирующего действия. Расчет порога хронического действия и ОБУВ. Обоснование гигиенического регламента (ОБУВ, ПДК, запрещение контакта), принятие решения о необходимости полной токсикологической оценки
3. Полная токсикологическая оценка	Хронический эксперимент на животных. Установление порогов хронического общетоксического и специфического действия. Оценка отдаленных последствий. Обоснование ПДК
4. Специальные (дополнительные) исследования	Разработка биологической ПДК, методов ранней диагностики и терапии отравлений
5. Корректировка медико-технических требований к производству	Изучение условий труда и состояния здоровья работающих