Статья 3. Определения

Статья 3
Определения

Для целей настоящего Регламента понятия используются в следующих значениях:

(1) под "пластиковыми материалами и изделиями" подразумеваются:

(a) материалы и изделия, указанные в пунктах (a), (b) и (c) Статьи 2(1); и

(b) пластиковые слои, указанные в Статье 2(1)(d) и (e);

(2) под "пластиком" подразумевается полимер, который может содержать добавки или прочие вещества и при этом служить основным структурным компонентом конечного материала или изделия;

(3) под "полимером" подразумевается любое высокомолекулярное вещество, полученное в результате:

(a) такого процесса полимеризации как полиприсоединение или поликонденсация, либо посредством любого схожего процесса, в котором участвуют мономеры и прочие исходные вещества;

(b) химического модифицирования синтетических или природных макромолекулярных соединений; или

(c) микробиологической ферментации;

(4) под "пластиковыми многослойными" подразумеваются материалы или изделия, состоящие из двух или более слоев пластика;

(5) под "многослойным комбинированным" понимается материал или изделие, состоящее из двух или более слоев разного материала, хотя бы один из которых является пластиковым;

(6) под "мономером или иным исходным веществом" подразумевается:

(a) вещество, подвергающееся любому типу полимеризации для получения полимеров; или

(b) синтетическое или природное макромолекулярное вещество, используемое в производстве модифицированных макромолекул;

(c) вещество, используемое для модифицирования существующих природных или синтетических макромолекул;

(7) под "добавкой" подразумевается вещество, преднамеренно добавленное к пластику в ходе его обработки в целях достижения определенного физического или химического эффекта, также под "добавкой" может пониматься вещество, добавляемое к конечному материалу или изделию; добавка предназначена для присутствия в конечном материале или изделии;

(8) под "вспомогательным веществом для производства полимера" подразумевается любое вещество, используемое в целях создания благоприятной среды для производства полимеров или пластика; предполагается, что вспомогательное вещество для производства полимера не должно оказывать какого-либо физического либо химического воздействия на конечный материал или изделие, а также не предназначено для нахождения в нем, хотя подобное присутствие возможно;

(9) под "непреднамеренно добавленным веществом" подразумевается загрязняющая примесь в используемых веществах или промежуточный продукт реакции, образовавшийся в ходе производственного процесса или распада, либо продукт реакции;

(10) под "веществом, способствующим полимеризации" подразумевается вещество, используемое для инициирования полимеризации и/или для контроля над образованием макромолекулярной структуры;

(11) под "общим пределом миграции" (OML) понимается максимально допустимое содержание нелетучих веществ, высвобождаемых в пищевой симулятор из материала или изделия;

(12) под "пищевым симулятором" подразумевается контрольная среда, имитирующая продукт питания; пищевой симулятор служит для воспроизведения миграции из материалов, предназначенных для контакта с продуктами питания;

(13) под "специальным пределом миграции" (SML) понимается максимально допустимое содержание определенного вещества, высвобождаемого в продукт питания или пищевой симулятор из материала или изделия;

(14) под "совокупным специальным пределом миграции" (SML(T)) понимается максимально допустимое суммарное содержание определенных веществ, высвобождаемых в пищевой симулятор или продукт питания, выраженное в виде совокупной доли указанных веществ;

(15) под "функциональным барьером" понимается барьер, состоящий из одного или более слоев любого вида материала и обеспечивающий соответствие конечного материала или изделия требованиям Статьи 3 Регламента (EC) 1935/2004, а также положениям настоящего Регламента;

(16) под "нежирными продуктами питания" понимаются пищевые продукты, для тестирования миграции которых могут использоваться только пищевые симуляторы, перечисленные в Таблице 2 Приложения III настоящего Регламента, за исключением пищевых симуляторов D1 или D2;

(17) под "ограничением" понимается определенное ограничение в использовании вещества или предел его миграции либо ограничение по содержанию вещества в материале или изделии;

(18) под "спецификацией" подразумевается состав вещества, критерий чистоты вещества, физико-химические свойства вещества, подробные данные о процессе производства вещества либо дополнительные сведения о выражении пределов миграции;

(19) под "горячей фасовкой" понимается горячее наполнение любого изделия пищевым продуктом, температура которого не превышает 100°C в момент наполнения, после чего пищевой продукт охлаждается до 50°C или ниже в течение 60 минут, или до 30°C или ниже в течение 150 минут.