Подраздел G. Утверждение производственной организации

Подраздел G - Утверждение производственной организации

21А.131 Сфера применения

Настоящий Подраздел устанавливает:

(а) процедуру выдачи утверждения производственной организации для той производственной организации, которая демонстрирует соответствие продукции, частей или устройств применяемым проектным данным;

(b) правила, регулирующие права и обязанности заявителя и владельца этого утверждения.

21А.133 Право на получение

Любое физическое или юридическое лицо ("организация") имеет право выступать в качестве заявителя на утверждение согласно настоящему Подразделу. Заявитель:

(а) обосновывает, что для определенного круга работы утверждение согласно настоящему Подразделу необходимо в целях демонстрации соответствия специальному проекту; и

(b) имеет или подал заявление на утверждение этого специального проекта; или

(c) обеспечивает через соответствующие договоренности с заявителем или владельцем утверждения этого специального проекта удовлетворительное взаимодействие между производством и проектированием.

21А.134 Заявление

Каждое заявление на получение утверждения производственной организации представляется Компетентному органу в форме и способом, установленным этим органом, и включает в себя основы информации, необходимой согласно пункту 21А.143, и условия утверждения, которые требуются для выдачи согласно пункту 21А.151.

21А.135 Выдача утверждения производственной организации

Организация имеет право на получение утверждения производственной организации, выданного Компетентным органом, если она продемонстрировала соответствие применяемым требованиям согласно настоящему Подразделу.

21А.139 Система качества

(а) Производственная организация демонстрирует, что у нее учреждена система качества и что она может обеспечить ее работу. Система качества должна быть задокументирована. Эта система качества должна позволять организации обеспечивать, чтобы каждая единица продукции, части или устройства, произведенная организацией или ее партнерами или поставленная, или выполненная по субподряду для сторонних организаций, соответствовала применяемым проектным данным и обеспечивала безопасную работу, и таким образом применяла привилегии, установленные ниже в пункте 21А.163.

(b) Система качества должна содержать:

1. применяемые в пределах утверждения процедуры контроля:

(i) выдачи, утверждения или изменения документа;

(ii) аудиты и оценки продавца и субподрядчика;

(iii) подтверждения того, что поступающая продукция, части, материалы и оборудование, включая поставленные единицы, новые и использованные покупателем продукции, соответствуют тому, что определено в применяемых проектных данных;

(iv) идентификации и прослеживаемости;

(v) производственные процессы;

(vi) проверки и испытания, включая производственные летные испытания;

(vii) калибровки инструментов, оснастки и испытательного оборудования;

(vii) несоответствующие изделия;

(ix) взаимодействия по пригодности к полетам с заявителем или владельцем утверждения проекта;

(x) завершения и хранение отчетов;

(xi) компетенции и квалификации персонала;

(xii) выдачи документов о допуске пригодности к полетам;

(xiii) техническое обслуживание, хранение и упаковки;

(xiv) аудиты внутреннего качества и корректирующих действий;

(xv) работы в пределах условий утверждения, выполняемые в любом другом месте, кроме утвержденной площадки;

(xvi) работы, выполняемые после завершения производства, но до поставки, для обеспечения безопасной работы воздушного судна;

(xvii) выдачи разрешения на производство полетов и утверждения связанных с ними летных условий;

В процедуры контроля необходимо включить специальные условия для всех критических частей.

2. Независимый контроль качества выполняется для мониторинга соответствия задокументированным процедурам системы качества. Этот мониторинг включает в себя систему обратной связи для лица или групп лиц, указанных в пункте 21А.145(с)(2), и в конечном итоге для менеджера, указанного в пункте 21А.145(с)(1) для обеспечения при необходимости корректирующих действий.

21А.143 Разъяснения

(а) Организация должна предоставить Компетентному органу разъяснения производственной организации, предоставляющие следующую информацию:

1. заявление, подписанное ответственным руководителем, подтверждающее, что разъяснения производственной организации и все связанные с ним руководства, которые определяют утвержденное соответствие организации настоящему Подразделу, всегда соблюдаются;

2. должность(и) и имена менеджеров, принятые Компетентным органом в соответствии с пунктом 21А.145(с)(2);

3. обязанности и ответственность менеджера(ов), необходимые согласно пункту 21А.145(с)(2), включая вопросы, по которым они могут контактировать напрямую с Компетентным органом от имени организации;

4. организационную структуру, показывающую связанные схемы ответственности менеджеров, необходимые согласно пункту 21А.145(с)(1) и (2);

5. список сертифицирующего персонала, указанный в пункте 21А.145(d);

6. общее описание человеческих ресурсов;

7. общее описание мощностей, расположенных по каждому адресу, определенному в сертификате утверждения производственной организации;

8. общее описание сферы работ производственной организации, относящихся к условиям утверждения;

9. процедуру уведомления об организационных изменениях Компетентного органа;

10. процедуру изменения разъяснений производственной организации;

11. описание системы качества и процедур, необходимых согласно пункту 21А.139(b)(1);

12. список сторонних организаций, указанных в пункте 21А.139(а).

(b) Разъяснения производственной организации изменяются при необходимости, и описание организации должно быть обновлено, копии всех изменений предоставляются Компетентному органу.

21А.145 Требования к утверждению

Производственная организация должна продемонстрировать на основании информации, предоставленной в соответствии с пунктом 21А.143, что:

(а) в отношении общих требований к утверждению, мощности, рабочие условия, оборудование и инструменты, процессы и связанные с ними материалы, количество и компетенция персонала и общая организация соответствуют выполнению обязательств согласно пункту 21А.165;

(b) в отношении всех необходимых данных о пригодности к полетам, шуме, дренаже топливной системы и выбросах выхлопных газов:

1. производственная организация получает эти данные из Агентства и от владельца или заявителя сертификата типа, ограниченного сертификата типа и утверждения проекта для определения соответствия применяемым проектным данным;

2. производственная организация установила процедуру, обеспечивающую то, что данные о пригодности к полетам, шуме, дренаже топливной системы и выбросах выхлопных газов правильно включены в производственные данные;

3. эти данные хранятся в актуальном состоянии и доступны всему персоналу, которому необходимо иметь доступ к этим данным для выполнения своих обязанностей;

(с) в отношении управления и персонала:

1. менеджер был назначен производственной организацией и отвечает перед Компетентным органом. Его или ее ответственность в организации состоит в том, чтобы обеспечить выполнение всего производства согласно необходимым стандартам и чтобы производственная организация непрерывно соответствовала данным и процедурам, определенным в разъяснении, указанном в пункте 21А.143;

2. лицо или группа лиц были назначены производственной организацией для обеспечения того, чтобы организация соответствовала требованиям настоящего Раздела, и были идентифицированы в пределах своих полномочий. Это(и) лицо(а) должно(ы) действовать под непосредственным руководством ответственного руководителя, указанного в подпараграфе (1). Назначенные лица также должны показать соответствующие знания и опыт для выполнения своих обязательств;

3. персонал на всех уровнях имеет соответствующие полномочия для выполнения вмененных им обязанностей, и имеется полное и эффективное взаимодействие внутри производственной организации в отношении вопросов пригодности к полетам, шуму, дренажу топливной системы и данных по выбросам выхлопных газов;

(d) в отношении сертифицирующего персонала, уполномоченного производственной организацией на подписание документов, выданных согласно пункту 21А.163 в пределах или на условиях утверждения:

1. знание и опыт (включая другие функции в организации) сертифицирующего персонала соответствуют выполнению предоставленных им обязанностей;

2. производственная организация ведет отчетность всего сертифицирующего персонала, которая включает сведения о сфере действия их полномочий;

3. сертифицирующий персонал обеспечивается доказательством сферы действия своих полномочий.

21А.147 Изменения к утверждению производственной организации

(а) После выдачи утверждения производственной организации каждое изменение в утвержденной производственной организации, которое является существенным для демонстрации соответствия или для пригодности к полетам и для характеристик шума, дренажа топливной системы и выбросов выхлопных газов продукции, части или устройства, в частности, изменения системы качества, утверждаются Компетентным органом. Заявление об утверждении подается в письменной форме Компетентному органу, и организация должна продемонстрировать Компетентному органу перед применением изменения, что она выполняет требования настоящего Подраздела.

(b) Компетентный орган определяет условия, согласно которым производственная организация, утвержденная в соответствии с настоящим Подразделом, может работать во время этих изменений, если Компетентный орган не определяет приостановку действия утверждения.

21А.148 Изменения местоположения

Изменение местоположения производственных мощностей утвержденной производственной организации считается существенным и поэтому должно соответствовать пункту 21А.147.

21А.149 Передача

За исключением случаев изменения собственности, которые считаются существенными в целях пункта 21А.147, утверждение производственной организации не передается.

21А.151 Условия утверждения

Условия утверждения определяют сферу работ, продукции или категории частей и устройств или и тех, и других, для которых владелец имеет право на получение привилегий согласно пункту 21А.163.

Эти условия выдаются в качестве части утверждения производственной организации.

21А.153 Изменения условий утверждения

Каждое изменение условий утверждения одобряется Компетентным органом. Заявление об изменении условий утверждения составляется в форме и способом, установленным Компетентным органом. Заявитель должен выполнить все применяемые требования настоящего Подраздела.

21А.157 Исследования

Производственная организация подготавливает проведение Компетентным органом исследований, включая исследования партнеров и субподрядчиков, необходимые для определения соответствия и продолжения соответствия применяемым требованиям настоящего Подраздела.

21А.158 Выводы

(а) Если обнаружены объективные доказательства, показывающие невыполнение владельцем утверждения производственной организации применяемых требований настоящего Раздела, выводы классифицируются следующим образом:

1. вывод первого уровня - любое несоответствие настоящему Разделу, которое может привести к неконтролируемому несоответствию применяемым проектным данным и которое может повлиять на безопасность воздушного судна;

2. вывод второго уровня - любое несоответствие настоящему Разделу, которое не классифицировано как вывод первого уровня;

(b) вывод третьего уровня - любое изделие, если оно было идентифицировано при объективном доказательстве, содержит потенциальные проблемы, которые могут привести к невыполнению параграфа (а).

(с) После получения уведомления о выводах согласно пункту 21В.225:

1. в случае выводов первого уровня владелец утверждения производственной организации демонстрирует корректирующее действие для удовлетворения требований Компетентного органа в срок не более 21 рабочего дня после письменного подтверждения вывода;

2. в случае выводов второго уровня срок корректирующего действия, предоставленный Компетентным органом, должен соответствовать характеру выводов, но в любом случае изначально он не должен быть более шести месяцев. При определенных обстоятельствах и согласно характеру выводов Компетентный орган может продлить шестимесячный срок согласно плану удовлетворительного корректирующего действия, согласованному Компетентным органом;

3. выводы третьего уровня не требуют немедленного действия от владельца утверждения производственной организации.

(d) В случае выводов первого или второго уровня утверждение производственной организации может подлежать частичному или полному ограничению, приостановлению или отзыву согласно пункту 21В.245. Владелец утверждения производственной организации своевременно предоставляет подтверждение получения уведомления об ограничении, приостановлении или отзыве утверждения производственной организации.

21А.159 Продолжительность срока действия и его продление

(а) Утверждение производственной организации выдается с неограниченным сроком действия. Оно продолжает действовать, пока:

1. производственная организация может продемонстрировать соответствие применяемым требованиям настоящего Подраздела; или

2. компетентному органу не препятствует владелец или один из партнеров или субподрядчиков в выполнении исследований в соответствии с пунктом 21А.157; или

3. нет доказательства того, что производственная организация не может обеспечить удовлетворительный контроль за производством продукции, частей или устройств согласно утверждению; или

4. производственная организация выполняет требования пункта 21А.133; или

5. пока сертификат не был приостановлен или отозван согласно пункту 21В.245.

(b) при отказе или приостановке сертификат возвращается Компетентному органу.

21А.163 Привилегии

Согласно условиям утверждения, выданным согласно пункту 21А.135, владелец утверждения производственной организации может:

(а) осуществлять производственную деятельность согласно настоящему Разделу;

(b) в случае завершенного воздушного судна и при предоставлении Заключения о соответствии (Форма 52 EASA) согласно пункту 21А.174 получать сертификат пригодности к полетам и сертификат по шуму без дальнейшей демонстрации;

(с) в случае другой продукции, частей или устройств выдавать сертификаты на разрешенный выпуск (Форма 1 EASA) без дальнейшей демонстрации;

(d) содержать в исправности новое воздушное судно, которое он произвел, и выдавать сертификат пригодности к эксплуатации (Форма 53 EASA) в отношении этого содержания в исправном состоянии;

(е) согласно процедурам, согласованным с компетентным органом по производству, для воздушного судна, которое произведено, и если сама производственная организация осуществляет контроль согласно своей РОА конфигурации воздушного судна и удостоверяет соответствие проектным условиям, утвержденным для полета, выдавать разрешение на производство полетов в соответствии с пунктом 21А.711(с), включая утверждение летных условий в соответствии с пунктом 21А.710(b).

21А.165 Обязательства владельца

Владелец утверждения производственной организации:

(а) обеспечивает, чтобы разъяснения производственной организации, выполненные в соответствии с пунктом 21А.143, и документы, к которым они относятся, использовались как базовые рабочие документы в организации;

(b) обеспечивает соответствие производственной организации данным и процедурам, утвержденным для утверждения производственной организации;

(с) 1. определяет, что каждое завершенное воздушное судно соответствует проекту типа и обеспечивает безопасную работу перед предоставлением Заключений о соответствии Компетентному органу; или

2. определяет, что другая продукция, части или устройства завершены и соответствуют утвержденным проектным данным и обеспечивают безопасную работу перед выдачей Формы 1 EASA для удостоверения соответствия утвержденным проектным данным и обеспечения безопасной работы, и дополнительно для двигателей определяет согласно данным, предоставленным владельцем сертификата типа на двигатель, что каждый завершенный двигатель соответствует применяемым требованиям по выбросам, определенным в пункте 21А.18(b), действующим на дату производства двигателя, для удостоверения соответствия; или

3. определяет, что другая продукция, части или устройства соответствуют применяемым данным перед выдачей Формы 1 EASA в качестве сертификата соответствия.

(d) записывает все подробности выполненный работы;

(е) устанавливает и поддерживает внутреннюю систему отчетности о происшествиях в интересах безопасности для осуществления сбора и оценки отчетов о происшествиях для определения отрицательных тенденций или трудностей и для выбора происшествий, подлежащих информированию. Эта система включает оценку соответствующей информации, относящейся к происшествиям, и обнародование соответствующей информации;

(f) 1. сообщает владельцу сертификата типа или утверждения проекта обо всех случаях, в которых продукция, части или устройства были выпущены производственной организацией и впоследствии было установлено, что они имеют возможные отклонения от применяемых проектных данных, и проводит исследования вместе с владельцем сертификата типа или утверждения проекта для определения этих отклонений, которые могут привести к нарушению безопасности;

2. сообщает в Агентство и компетентному органу Государства-члена ЕС об отклонениях, которые могут привести к нарушению безопасности, определенных согласно подпараграфу (1). Эти отчеты составляются в форме и способом, установленным Агентством согласно пункту 21А.3(b)(2), или принятым компетентным органом Государства-члена ЕС;

3. если владелец утверждения производственной организации действует как поставщик другой производственной организации, также сообщает этой другой организации обо всех случаях, в которых им была выпущена продукция, части или устройства для этой организации и впоследствии были определено, что они могут иметь отклонения от применяемых проектных данных;

(g) оказывает содействие владельцу сертификата типа или утверждения проекта в осуществлении действий для непрерывной пригодности к полетам, относящихся к произведенной продукции, частям или устройствам;

(h) устанавливает архивирующую систему, включающую требования, предъявляемые к партнерам, поставщикам и субподрядчикам, которая обеспечивает сохранение данных, используемых для обоснования соответствия продукции, частей или устройств. Эти данные находятся в распоряжении Компетентного органа и хранятся в целях предоставления информации, необходимой для обеспечения непрерывной пригодности к полетам продукции, частей или устройств;

(i) если согласно условиям утверждения владелец выдает сертификат пригодности к эксплуатации, он определяет, что каждое завершенное воздушное судно было подвергнуто необходимому техническому обслуживанию и оно может работать безопасно, перед выдачей сертификата;

(j) если это применимо, согласно привилегиям, указанным в пункте 21А.163(е), определяет условия, на которых может быть выдано разрешение на полеты;

(k) если это применимо, согласно привилегиям, указанным в пункте 21А.163(е), устанавливает соответствие пункту 21А.711(с) и (е) перед выдачей разрешения на производство полетов воздушного судна.