Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Д
Расчет
результатов контрольных процедур и нормативов контроля при оперативном контроле процедуры анализа (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала*)
Наименование рассчитываемой величины |
Формулы расчета результатов контрольных процедур и нормативов контроля* |
Примечания |
1 |
2 |
3 |
Контроль погрешности с применением ОК | ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения аттестованной характеристики ОК; С - аттестованное значение ОК; - характеристика погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа, соответствующая аттестованному значению ОК |
|
Норматив контроля |
, где , |
|
Контроль погрешности с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы | ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения рабочей пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы с добавкой; - коэффициент разбавления; - величина добавки; - характеристика погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа, соответствующая содержанию компонента в разбавленной пробе с добавкой, разбавленной пробе, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где |
|
Контроль погрешности с применением метода добавок | ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения пробы без добавки; - результат контрольного измерения пробы с добавкой; - величина добавки; - характеристика погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа, соответствующая содержанию компонента в пробе с добавкой, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где |
|
Контроль погрешности с применением метода разбавления пробы | ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения рабочей пробы; - результат контрольного измерения разбавленной пробы; - коэффициент разбавления; - характеристика погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа, соответствующая содержанию компонента в разбавленной пробе, рабочей пробе соответственно |
|
Норматив контроля |
, где |
|
Контроль погрешности с применением другой (контрольной) методики анализа | ||
Результат контрольной процедуры |
- результат контрольного измерения пробы по контролируемой методике анализа; - результат контрольного измерения пробы по контрольной методике анализа; - характеристика погрешности результатов анализа при реализации контрольной методики анализа в лаборатории, соответствующая содержанию компонента в пробе; - характеристика погрешности (в виде границ интервала для Р=0,95) результатов анализа при реализации контролируемой методики анализа в лаборатории, соответствующая содержанию компонента в пробе |
|
Норматив контроля |
, где , |
|
* При расчете нормативов контроля используют значения математического ожидания (оценки) систематической погрешности лаборатории, соответствующее реализуемой контрольной процедуре - и СКО погрешности результатов анализа, соответствующее реализуемой контрольной процедуре - |
* Если показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала , то , , ,
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.