Приложение Б. Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Приложение Б

Общие требования
к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Б.1 Оценку показателей качества результатов анализа проводит назначаемый руководителем лаборатории совет специалистов, в состав которого входят аналитики и метрологи, имеющие достаточный опыт по разработке и оценке метрологических характеристик методик анализа. Необходимо, чтобы специалисты, входящие в состав совета, владели:

- формами представления и способами выражения характеристик и норм погрешности результатов анализа и формами их связи с показателями точности, правильности, прецизионности методик и результатов анализа;

- формами представления результатов анализа;

- номенклатурой характеристик погрешности и формами их представления для всех возможных случаев применения;

- расчетными и экспериментально-расчетными методами оценки характеристик погрешности и ее составляющих;

- основными методами измерений, положенными в основу методик анализа;

- методологией планирования и проведения метрологических исследований при реализации в лаборатории методики анализа.

Б.2 Совет специалистов составляет программу оценивания характеристик погрешности и ее составляющих. При составлении программы следует предусмотреть:

- перечень оцениваемых характеристик погрешности и ее составляющих;

- количество образцов для оценивания;

- необходимое количество серий результатов параллельных определений каждого образца,

- форму представления экспериментальных данных;

- сроки проведения эксперимента.

Б.3 Рекомендуемые методы оценки показателей качества результатов анализа приведены в приложении В.

Б.4 Результаты оценки показателей качества результатов анализа оформляют протоколом по форме, приведенной в Б.5. Протокол утверждает руководитель лаборатории, применяющей методику, при наличии согласующей подписи представителя метрологической службы и (или) управляющего по качеству лаборатории, если последнему соответствующие функции переданы метрологической службой предприятия.

Б.5 Форма протокола оценки показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в лаборатории* ______________________________ * Установленные значения показателей качества результатов анализа могут быть уточнены по результатам внутреннего контроля. В этом случае необходимо оформление нового протокола. Наименование лаборатории, применяющей данную методику
Наименование методики анализа
Обозначение НД на методику анализа
Показатели качества результатов анализа были оценены на основе данных специального эксперимента контрольных измерений,
(ненужное зачеркнуть)
полученных в период с _____ по ______.
Диапазон измерений и значения показателей точности, правильности и внутрилабораторной прецизионности результатов анализа:
	Диапазон измерений	Показатель внутрилабораторной прецизионности результатов анализа в виде среднего квадратического отклонения,	Показатель правильности результатов анализа (границы, в которых систематическая погрешность лаборатории находится с принятой вероятностью Р), или при			Показатель точности результатов анализа (границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, полученных в лаборатории при реализации методики находится с принятой вероятностью Р) или при
	СОГЛАСОВАНО Представитель метрологической службы предприятия (управляющий по качеству лаборатории) ____________________ "___" __________ 200__ г.				Утверждаю Руководитель лаборатории ____________________ "___" __________ 200__ г.