Статья 5

Статья 5

Минздравсоцразвития России представляет в ФТС России на федеральном уровне следующую информацию, относящуюся к сфере деятельности Минздравсоцразвития России:

1) на плановой основе в порядке и сроки, установленные Техническими условиями, если иное не установлено нормативными правовыми актами:

а) сведения о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных (зарегистрированных) лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

б) сведения о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;

в) сведения о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;

г) сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предусмотренные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

д) информацию из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения согласно статье 33 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

е) сведения о выданных подтверждениях целевого назначения наркотических лекарственных средств вывозимых из Российской Федерации и предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях в соответствии с Правилами вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.03.2009 N 232;

ж) сведения о действии документов разрешительного характера, выдаваемых Минздравсоцразвития России в соответствии с установленными полномочиями;

2) по отдельным запросам:

а) перечень аккредитованных медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов;

б) информацию об изменениях в законодательстве Российской Федерации об обращении лекарственных средств.