Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 августа 2012 г. N 04И-711/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС BY.ФМ05.Д25544 от 12.04.2011 на лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки картонные" серии 400311 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2011 N 04И-854/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова