Приложение N 4. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества

Приложение N 4

 

Порядок
регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества

С изменениями и дополнениями от:

30 июня 2015 г.

 

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - медицинская организация, наркотический (психотропный) лекарственный препарат), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организуют хранение рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (далее - рецептурный бланк) в подведомственных организациях, уполномоченных осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (далее - уполномоченная организация).

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 2 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение рецептурных бланков.

Регистрация, учет и хранение резервного запаса специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество Министерства осуществляется федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - резервный запас, учреждение "ВЦМК "Защита").

Информация об изменениях:

Пункт 3 изменен с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

См. предыдущую редакцию

3. Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения "ВЦМК "Защита") ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков (далее - ответственный работник), на основании доверенности, оформленной в установленном порядке (с подписью руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения "ВЦМК "Защита"), главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков, к которому приобщает фото- и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому (при наличии).

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 4 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

4. Журнал регистрации и учета рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения "ВЦМК "Защита"), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения "ВЦМК "Защита").

Журнал регистрации и учета рецептурных бланков резервного запаса Министерства скрепляется также подписью директора (в случае его отсутствия - заместителя директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства и печатью Министерства.

5. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

Информация об изменениях:

Подпункт "в" изменен с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

См. предыдущую редакцию

в) количество выданных рецептурных бланков, с указанием в скобках количества рецептурных бланков, выданных для оформления на дому;

г) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки;

Информация об изменениях:

Подпункт 3 дополнен подпунктом "д" с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

д) количество рецептурных бланков, оформленных на дому;

Информация об изменениях:

Подпункт 3 дополнен подпунктом "е" с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

е) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, оформившего рецептурные бланки на дому;

4) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток рецептурных бланков.

Информация об изменениях:

Пункт 6 изменен с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

См. предыдущую редакцию

6. Рецептурный бланк является документом строгой отчетности. Запас рецептурных бланков в медицинской организации должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 7 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

7. В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать шестимесячной потребности.

Информация об изменениях:

Пункт 8 изменен с 9 февраля 2020 г. - Приказ Минздрава России от 11 декабря 2019 г. N 1021Н

См. предыдущую редакцию

8. Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические (психотропные) лекарственные препараты, единовременно не более двадцати рецептурных бланков.

Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков. Рецептурные бланки, полученные медицинским работником, хранятся под замком в сейфах, металлических шкафах или металлических ящиках.

9. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков.

10. Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н приложение дополнено пунктом 10.1

10.1. Выдача рецептурных бланков из резервного запаса Министерства федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляется ответственным работником учреждения "ВЦМК "Защита" на основании решения об отпуске рецептурных бланков, оформленного в виде письма, подписанного директором (в случае его отсутствия - заместителем директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства.

Проверка деятельности учреждения "ВЦМК "Защита" по регистрации, учету и хранению резервного запаса осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства 2 раза в год не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим полугодием.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 11 внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

11. Ответственность за регистрацию, учет и хранение рецептурных бланков несут руководители уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения "ВЦМК "Защита"), а также ответственные работники.