Рекомендации по аккредитации Р 50.4.002-2000 "Инспекционный контроль за деятельностью в системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации" (приняты и введены в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 марта 2000 г. N 84-ст)

ГАРАНТ:

См. справку о Системах сертификации отдельных видов продукции и услуг

1 Область применения

1.1 Настоящий документ предназначен для применения:

Госстандартом России - при организации и проведении инспекционного контроля за соответствием аккредитованных Госстандартом России органов по сертификации продукции, услуг критериям аккредитации и за соблюдением этими органами по сертификации требований Системы сертификации ГОСТ Р в процессе их деятельности;

организациями Госстандарта России - при участии в работах по инспекционному контролю;

органами по сертификации - при работе в Системе сертификации ГОСТ Р, при подготовке информации о деятельности в Системе сертификации ГОСТ Р и при проведении инспекционного контроля за их деятельностью.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ПР 50.3.002-95 Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции

"Правила по проведению сертификации в Российской Федерации", утверждены Постановлением Госстандарта России от 16.02.94 г. N 3, зарегистрированы в Минюсте России 21.03.94 г. N 521

"Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации" утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.99 г. N 72, зарегистрированы в Минюсте России 07.02.2000 г. N 2094

"Положение о Системе сертификации ГОСТ Р", утверждено Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11, зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 г. N 1520

ЕН 45011 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции

Руководство ИСО/МЭК 2-96 Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь

Оригиналы международных стандартов находятся в Федеральном фонде стандартов.

3 Определения

В настоящем документе использованы термины и определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2, ЕН 45000, Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации и следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации: Проверка с целью установления, что деятельность органа по сертификации продолжает соответствовать правилам системы.

3.2 уполномоченная организация по проведению инспекционного контроля: Организация Госстандарта России, располагающая сертифицированными экспертами по аккредитации органов по сертификации.

4 Общие положения

4.1 Инспекционный контроль (ИК) за деятельностью органов по сертификации, аккредитованных Госстандартом России, проводят в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации и Положением о Системе сертификации ГОСТ Р.

Работу по ИК за деятельностью аккредитованных органов по сертификации продукции и услуг (ОС) проводят по поручению Госстандарта России уполномоченные организации в соответствии с планом инспекционного контроля за деятельностью органов по сертификации (Приказ Госстандарта России от 30 июня 1998 г. N 372).

При выявлении существенных нарушений в деятельности аккредитованного ОС по решению Госстандарта России может быть проведен внеплановый ИК.

4.2 ИК проводится с целью:

подтверждения соответствия ОС критериям аккредитации (подтверждение действия аттестата аккредитации);

проверки соблюдения требований и правил Системы ГОСТ Р в процессе деятельности ОС;

проверки выполнения обязательств ОС перед Госстандартом России, связанных с аккредитацией и выдачей лицензии (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и других вопросов).

4.3 ИК проводят в двух формах:

1 - оценка деятельности ОС на основании представленных заполненных ОС информационных листов (приложение А), анализа копий выданных сертификатов соответствия, представленных ОС, и других материалов;

2 - инспекционная проверка с выездом комиссии в ОС.

Форму контроля определяют в зависимости от объема работ по сертификации, отчетных данных о деятельности ОС, его территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом на место, замечаний и предложений, сделанных при аккредитации ОС или предыдущих проверках, информации от органов государственного контроля и надзора. Инспекционный контроль, проводимый по форме 1, должен чередоваться с инспекционным контролем, проводимым по форме 2.

Решение о форме ИК по представлению уполномоченных организаций и отраслевых управлений принимает Госстандарт России.

5 Проведение инспекционного контроля

5.1 Оценка деятельности ОС по документам (форма 1)

5.1.1 Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает информацию и оценивает деятельность ОС. При необходимости уполномоченная организация дополнительно может запросить у ОС копии сертификатов и других документов.

5.1.2 При оценке деятельности ОС уполномоченная организация:

1) анализирует изменения, произошедшие с момента аккредитации ОС или последнего ИК, и оценивает соответствие ОС критериям аккредитации в части:

юридического статуса, независимости;

кадрового состава, наличия сертифицированных экспертов по основным видам однородной продукции и услуг в заявленной области аккредитации; взаимодействия с аккредитованными ИЛ;

2) оценивает результаты деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р и системах сертификации однородных видов продукции, в том числе проводит анализ представленных ОС копий сертификатов;

3) рассматривает результаты государственного надзора и контроля за деятельностью ОС (при наличии).

5.1.3 По результатам оценки деятельности ОС уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и при удовлетворительной оценке - проект заключения Госстандарта России и направляет их в Госстандарт России.

При этом может быть дана следующая оценка деятельности ОС:

1) удовлетворительная - ОС соответствует критериям аккредитации и требованиям к деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р;

2) неудовлетворительная - ОС не соответствует критериям аккредитации и требованиям Системы сертификации ГОСТ Р. В этом случае проводят инспекционную проверку по форме 2.

Если Госстандартом России принято решение о проведении инспекционной проверки, уполномоченная организация проводит дополнительно работы по форме 2.

5.1.4 Заключение по результатам оценки деятельности ОС (приложение Б) по форме 1, подписанное Госстандартом России, с экспертным заключением вносят в Государственный реестр, второй экземпляр направляют проверенному ОС.

5.2 Инспекционная проверка (форма 2)

5.2.1 При инспекционной проверке рассматривают:

1) сохранение соответствия ОС критериям аккредитации и факторы, влияющие на сохранение соответствия ОС критериям аккредитации в части:

юридического статуса, независимости;

кадрового состава - численности, квалификации и практического опыта работы экспертов и другого персонала (наличия сертифицированных экспертов по всем видам однородной продукции и услуг, входящих в область аккредитации);

организационной структуры;

взаимодействия с аккредитованными ИЛ (область аккредитации которых в совокупности должна полностью обеспечивать охват всей области аккредитации ОС); договорные отношения;

ведения и актуализации фонда НД в заявленной области аккредитации;

состояния системы качества ОС;

условий, обеспечивающих нормальное функционирование ОС (помещения, оргтехника и др.);

анализа делопроизводства;

2) содержание организационно-методических документов ОС, соответствие их фактическому состоянию ОС на момент проверки;

3) результаты деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р:

анализ дел сертификатов, выданных ОС;

обоснованность принятых решений по заявкам на проведение сертификации;

правильность заполнения (оформления) сертификатов, обоснованность их выдачи;

правильность оформления договоров с заявителями на проведение сертификации;

правильность ведения реестра сертифицированной продукции и услуг;

работа ОС по учету и хранению бланков сертификатов;

соблюдение ПР 50.3.002;

правильность и обоснованность выдачи заявителю лицензии на право применения знака соответствия;

планирование, организация и качество проведения ИК за сертифицированной продукцией и услугами, реализация решений, принятых ОС по результатам ИК за сертифицированной продукцией (услугами) (отмена или приостановка действия сертификатов);

ведение архивов;

организация работ по субподряду;

соблюдение требований конфиденциальности;

выполнение ОС корректирующих мероприятий по результатам государственного надзора и предыдущего контроля (при наличии);

4) выполнение ОС обязательств перед Госстандартом России, в том числе финансовых.

5.2.2 Организацию работ по проведению инспекционной проверки осуществляет уполномоченная организация. Для этого уполномоченная организация готовит предложения по составу комиссии (приложение В) и представляет их в Госстандарт России.

Форма типовой программы работы комиссии приведена в приложении Г.

Комиссия для проведения инспекционной проверки за аккредитованными ОС назначается распоряжением Госстандарта России.

5.2.3 Распоряжение о назначении комиссии и программу инспекционной проверки Отдел аккредитации Госстандарта России направляет в ОС.

5.2.4 Перед началом инспекционной проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ОС вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии и др.). Комиссии должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ОС и получение всех необходимых документов и сведений, которые установлены в программе инспекционной проверки.

5.2.5 По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки, в котором указаны:

выводы по каждому пункту программы инспекционной проверки;

все выявленные недостатки;

предложения ОС (при наличии недостатков) по разработке корректирующих мероприятий, обеспечивающих приведение деятельности ОС в соответствие всем критериям аккредитации и требованиям Системы сертификации ГОСТ Р.

Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту инспекционной проверки или отдельным документом, который ОС представляет в Госстандарт России в срок, установленный в акте инспекционной проверки.

Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки приведена в приложении Д.

Акт инспекционной проверки оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены комиссии и руководитель ОС, которые, при необходимости, могут оформить особое мнение. Один экземпляр акта передают в ОС, два - в уполномоченную организацию (с последующей передачей одного в Госреестр).

Уполномоченная организация анализирует акт инспекционной проверки совместно со всеми другими находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения по результатам ИК и вместе с актом инспекционной проверки направляет в Госстандарт России.

5.2.6 Госстандарт России рассматривает документы, оформляет и подписывает заключение по результатам ИК.

По результатам ИК могут быть сделаны следующие выводы:

1) при удовлетворительных результатах контроля - подтвердить действие аттестата аккредитации ОС;

2) при неудовлетворительных результатах инспекционного контроля - одно из следующих заключений:

приостановить действие аттестата аккредитации ОС;

отменить аттестат аккредитации ОС.

3) при наличии недостатков и несоответствий, которые могут быть устранены, - ОС необходимо провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа проверки их выполнения).

При отмене или приостановлении действия аттестата аккредитации ОС работы проводят в соответствии с Порядком принятия решения о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации.

Заключение по результатам ИК с комплектом документов (письмо о назначении комиссии, программа работы комиссии, акт инспекционной проверки) вносят в Государственный реестр, второй экземпляр заключения направляют проверенному ОС.