Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2012 г. N 04И-798/12 "Об отзыве производителем медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" осуществляет добровольный отзыв из обращения медицинских изделий: "Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная" (ФСЗ 2011/11245 от 26.12.2011) и "Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные" (ФСЗ N 2011/10427 от 25.08.2011) производства фирмы "Пауль Хартманн АГ", Германия, организация-изготовитель Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., Китай, в связи с возможным нарушением стерильности по причине микроперфорации упаковки следующих согласно Приложению к настоящему письму.

Указанные в Приложении партии медицинских изделий подлежат возврату ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1, тел.: +7 (495) 796-99-61, факс: +7 (495) 796-99-61.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных в Приложении наименований, артикулов (REF) и партий (LOT) медицинских изделий, в случае выявления произвести возврат и представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Иные наименования, артикулы (