Досье на проект федерального закона N 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения) (внесен Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)

Досье на проект федерального закона N 134007-6
"О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(в части предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения)

31.08.2012 внесен Правительством РФ

28.08.2012 распоряжение Правительства РФ N 1540-р

           текст законопроекта, внесенного в ГД

           пояснительная записка

           заключение Комитета ГД по охране здоровья

           заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение)

24.10.2012 принят ГД в первом чтении постановлением N 1009-6 ГД

           текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении

11.12.2012 принят ГД во втором чтении постановлением N 1310-6 ГД

           текст законопроекта, подготовленного ГД ко второму чтению

14.12.2012 принят ГД постановлением N 1400-6 ГД

           текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению

19.12.2012 одобрен СФ постановлением N 382-СФ

25.12.2012 подписан Президентом РФ N 262-ФЗ

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Советом Федерации 19 декабря 2012 г. одобрены поправки по вопросу предметно-количественного учета лекарственных средств для медприменения.

Предлагается законодательно обязать всех субъектов в сфере производства и оборота лекарств регистрировать в специальных журналах любые операции, при которых изменяется их количество и состояние. Это должны будут делать производители лекарств, оптовики, аптечные и медицинские организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.

Данная мера направлена на пресечение немедицинского применения лекарств лицами, злоупотребляющими наркотическими средствами или психотропными веществами.

Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, определит уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Минздрав России). Он же установит правила ведения учета. Планируется, что проверять их соблюдение будут в рамках лицензионного контроля.

Отметим, что в настоящее время предметно-количественный учет отдельных лекарственных средств ведут аптеки, оптовики, лечебно-профилактические учреждения и частнопрактикующие врачи. В перечень "учетных" входят наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры из списков II-IV, сильнодействующие и ядовитые вещества, а также ряд комбинированных препаратов.