Приложение 1. Перечень информации, предоставляемой в справке о проведенной проверке

Приложение 1

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 4 сентября 2012 г. N 04И-806/12

Перечень
информации, предоставляемой в справке о проведенной проверке

1. Наименование ЛПУ.

2. Адрес ЛПУ.

3. Наименование, марка, модель, производитель медицинского изделия (изделия медицинской техники)

4. Наличие регистрационного удостоверения, номер, дата выдачи (приложить копию).

5. Дата закупки, поставщик. Если закуплена в рамках целевых программ, указать каких.

6. Дата ввода в эксплуатацию.

7. Наличие организации ответственной за техническое обслуживание медицинской техники (приложить копию договора и копию лицензии).

8. Наличие в штате ЛПУ специалиста, ответственного за техническое обслуживание медицинской техники, его стаж работы по специальности, образование, сведения о повышении квалификации (приложить копии подтверждающих документов).

9. Наличие средств измерений, необходимых для технического обслуживания медицинской техники согласно технической документации на изделие медицинской техники, сведения об их поверке.

10. Наличие в составе медицинской техники средств измерения, сведения об их поверке.

11. Наличие формуляра на изделие медицинской техники, а также журнала эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники. Правильность ведения.

12. Соответствие квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации (при необходимости).

13. Соответствие помещений, в которых располагается медицинская техника требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации.

14. Наличие и правильность ведения журнала инструктажа пациента (при необходимости).