Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение III
Техническая документация конструкции
Техническая документация должна описывать прибор, производство и эксплуатацию изделия понятным языком, позволяющим оценить соответствие прибора требованиям настоящей Директивы.
Документация должна содержать следующую информацию для возможности проведения оценки:
- общее описание типа прибора;
- концептуальный проект, чертежи и планы компонентов, узлов, схем и т.д.;
- описания и объяснения, необходимые для понимания вышеуказанного, включая эксплуатацию прибора;
- перечень гармонизированных стандартов, указанных в Статье 6(1), применяемых целиком или частично, и описание действий, предпринятых для удовлетворения основных требований, если гармонизированные стандарты, описанные в Статье 6(1), не применялись;
- результаты проектных расчетов и экспертиз, т.д.;
- протоколы испытаний;
- сертификаты ЕС о проведении экспертизы и протоколы соответствующих испытаний приборов, содержащих части, идентичные применяемым в данном приборе.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.