Приложение (обязательное). Панкреатин. Технические условия

Приложение
Обязательное

Панкреатин.
Технические условия

Общие требования

Панкреатин является веществом, содержащим ферменты, в основном панкреатическую амилазу, трипсин и панкреатическую липазу, полученным из поджелудочной железы годовалого бычка или барашка, Susscrofa Linne var. domesticus Gray (Fam. Suidae), Bos taurus Linne (Fam. Bovidae).

Панкреатин должен превращать в растворимые углеводы количество картофельного крахмала, не менее чем в 25 раз превышающее свою массу, а в протеины - количество казеина, не менее чем в 25 раз превышающее свою массу.

Панкреатин высокой перевариваемой способности можно смешивать с лактозой или сахарозой, содержащей не более 3,25% крахмала или с панкреатином низкой перевариваемости.

1. Описание

Панкреатин представляет собой аморфный порошок кремового цвета, имеющий слабый характерный, но не противный запах. Панкреатин превращает белок в протеины и производные вещества, а крахмал - в декстрины и углеводы. Его большая активность проявляется в нейтральной и слабощелочной среде; более чем следы минеральных кислот или большие количества щелочи делают его инертным. Излишек щелочи ингибирует его действие.

2. Определение жира

Вносят 2 г панкреатина в колбу вместимостью 50 , добавляют 20 диэтилового эфира, закрывают пробкой и оставляют так на несколько часов, перемешивая частым вращением. Декантируют всплывающий диэтиловый эфир посредством направляющего стержня в простую фильтровальную бумагу диаметром приблизительно 7 см, заранее увлажненную диэтиловым эфиром, и собирают фильтрат в тарированный стакан. На остаток в колбе добавляют вторые 10 диэтилового эфира, переносят часть диэтилового эфира и оставшуюся часть панкреатина на фильтр. Дают стечь, осуществляют естественное выпаривание диэтилового эфира и сушат остаток при 105°С в течение 2 ч; остаток жира не должен превышать 60 мг (3%).

Жир можно также определить применением экстракционного аппарата непрерывного действия Soxhlet.

3. Анализ расщепления крахмала

Определяют массовую долю влаги, в процентах, контрольного картофельного крахмала высушиванием приблизительно 500 мг точно взвешенного картофельного крахмала при 120°С в течение 4 ч. Кипятят достаточное количество воды в течение 10 мин и охлаждают до комнатной температуры. Используют эту воду для последующего разбавления. Тщательно смешивают количество крахмала, эквивалентное 3,75 г сухого, с 10 воды. Добавляют смесь при постоянном перемешивании к 75 воды, предварительно нагретой до 55°С и находящейся в тарированном химическом стакане вместимостью 250 .

Промывают оставшийся крахмал в стакане 10 воды. Нагревают смесь до кипения и медленно кипятят при постоянном перемешивании в течение 5 мин. Добавляют воду и доводят массу смеси до 100 г, охлаждают полученную пасту до 40°С и помещают стакан на водяную баню при 40°С. Суспензируют 150 мг анализируемого панкреатина в 5 воды в стакане вместимостью 250 и добавляют эту суспензию в крахмальную пасту, хорошо перемешивая ее переливанием смеси из стакана в стакан в течение 30 с, отмечая время, когда суспензия панкреатина впервые была добавлена в пасту. Выдерживают смесь при температуре 40°С в течение точно 5 мин. Перемешивают, сразу добавляют 0,1 этой смеси в раствор, предварительно приготовленный добавлением 0,2 йодного раствора с (1/2 KJ) = 0,1 в 60 воды при температуре 23-25°С и перемешивают. Не должно образоваться ни голубой, ни фиолетовой окраски.

4. Анализ расщепления казеина

Помещают 100 г казеина (в мелком порошке) в мерную колбу вместимостью 50 , добавляют 30 воды и хорошо взбалтывают, что превращает казеин в суспензию. Добавляют 1,0 раствора гидроокиси натрия с (NaOH)=0,1 и нагревают смесь при 40°С до тех пор, пока казеин полностью не растворится, но не более 30 мин. Охлаждают, разбавляют водой до 50 и перемешивают. Растворяют по 100 мг анализируемого и контрольного панкреатина в 500 воды. Смешивают 1 ледяной уксусной кислоты с 9 воды и 10 этилового спирта. Помещают 5 раствора казеина в каждую из двух опытных трубок. В одну трубку для анализа добавляют 2 хорошо перемешанного раствора панкреатина, во вторую - 2 контрольного раствора панкреатина, тоже хорошо перемешанного. Добавляют 3 воды в каждую трубку, медленно перемешивают, сразу погружают трубки в водяную баню при 40°С и держат при такой температуре в течение 1 ч. Вынимают трубки из бани и добавляют 3 капли смеси уксусной кислоты в каждую трубку.

Количество мути в трубке, содержащей раствор анализируемого панкреатина, не должно быть больше, чем в трубке, содержащей контрольный раствор панкреатина.

5. Упаковка и хранение

Хранят панкреатин в плотно закрываемых сосудах, желательно при 10°С, но не выше 30°С.