Приложение N 1. Перечень работ, выполняемых в 2005-2006 годах в рамках ФЦНТП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы по приоритетному направлению "Живые системы" (II очередь)

Приложение N 1
к приказу Федерального агентства
по науке и инновациям
от 30 марта 2005 г. N 50

Перечень
работ, выполняемых в 2005-2006 годах в рамках ФЦНТП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы по приоритетному направлению "Живые системы" (II очередь)

Лот 1.

ЖС-12.2/001. Генотерапия СПИДа с помощью РНК-интерференции: создание эффективно работающих генетических конструкций для подавления продукции ВИЧ-1 в клетках человека.

1. Цель работы: выявление чувствительных к РНК-интерференции мишеней в транскриптах вируса и гена CCR5 человека. Создание и испытание кассетных генетических конструкций, предназначенных для экспрессии нескольких биологически активных siPHK, вызывающих подавление продукции ВИЧ в клетках человека.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Научно-исследовательская работа по теме проекта должны выявить биологически активные siPHK, способные подавлять экспрессию ВИЧ-1 и клеточного гена CCR5, кодирующего ко-рецептор вируса. Генетические конструкции должны обеспечить экспрессию нескольких siPHK, способных подавить продукцию вируса в культуре клеток человека;

2.1.2. Новые разработки должны быть основаны на едином научно-техническом заделе в области изучения РНК-интерференции и ее использования в практике;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и способным к патентной защите в Российской Федерации и в зарубежных странах;

2.1.4. Результаты работы по проекту должны выявить биологически активные siPHK, экспрессируемые генетическими конструкциями, способными вызывать подавление продукции ВИЧ-1 в культуре клеток человека и обеспечить преимущество генотерапии по сравнению с широко применяемыми в Российской Федерации противовирусными препаратами для лечения СПИДа.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы должны быть ориентированы на применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Создание и испытание генетических конструкций в лабораторных условиях.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005 год.

Лот 2

ЖС-12.2/002. Конструирование противоопухолевых препаратов селективного действия на основе микробных рибонуклеаз.

1. Цель работы: разработка принципов конструирования и создание на базе микробных рибонуклеаз высокоселективных противоопухолевых препаратов нового поколения.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. На основе микробных рибонуклеаз должны быть созданы генно-инженерные конструкции с усиленными молекулярными свойствами, ответственными за избирательное поражение раковых клеток;

2.1.2. Новые разработки должны привести к созданию стабильного белкового продукта, обладающего направленным узкоспециализированным действием на ключевые компоненты и функции опухолевых клеток, включая онкоген ras и кальций-зависимые калиевые каналы;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной защите в Российской Федерации и зарубежных странах. Методы тестирования новых экспериментально созданных конструкций должны быть унифицированы;

2.1.4. Создаваемые конструкции должны обладать сниженными побочными эффектами, включая иммуногенность и генотоксичность, по сравнению с имеющимися в мире аналогами.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы и продукция на их основе должны быть ориентированы на применение в медицине для щадящей терапии онкологических больных и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Проведение лабораторных испытаний созданных препаратов.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 3

ЖС-12.2/003. Высокопроизводительные методы поиска и синтеза пептидов и пептидомиметиков - прототипов лекарственных препаратов.

1. Цель работы: Разработка высокопроизводительных методов поиска и синтеза пептидов и пептидомиметиков - прототипов новых лекарственных препаратов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Должны быть разработаны новые подходы, обеспечивающие высокопроизводительные поиск и синтез биологически активных пептидов и пептидомиметиков - прототипов новых лекарственных препаратов;

2.1.2. Новые подходы должны быть основаны на едином научно-техническом заделе. Методы поиска и синтеза новых продуктов и приборное обеспечение должны быть унифицированы;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и способным к патентной защите в России и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы и продукция на их основе должны быть ориентированы на применение в практике фармацевтической промышленности и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Проведение экспериментальных работ по усовершенствованию предлагаемых подходов, их максимальному упрощению и удешевлению.

3.3. Создание опытных образцов терапевтических средств, проведение испытаний в лабораторных условиях.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 4.

ЖС-12.2/004. Поиск, получение в бактериальных системах и структурно-функциональные исследования полипептидов направленного действия на клеточные рецепторы и ионные каналы.

1. Цель работы: поиск и структурно-функциональные исследования новых полипептидов, селективно действующих на рецепторы и ионные каналы возбудимых мембран.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые биологически активные полипептиды должны быть структурно охарактеризованы, обладать направленным действием и в наномолярных концентрациях модулировать функциональную активность определенных рецепторов и/или ионных каналов - потенциальных мишеней новых терапевтических средств;

2.1.2. Ожидаемые результаты должны способствовать созданию новых терапевтических средств и предоставлять необходимые данные для получения эффективных средств направленного действия;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым или защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в терапии социально значимых заболеваний и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы

3. Содержание основных работ по проекту

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 5.

ЖС-12.2/005. Разработка экспериментальных методов скрининга лигандов к белкам - мишеням лекарственных препаратов.

1. Цель работы: создание новых и совершенствование существующих методик для доклинического скрининга прототипов лекарственных препаратов по их способности взаимодействовать с белками-мишенями in vitro с обязательной количественной оценкой эффективности этого взаимодействия.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые методики должны обеспечить возможность эффективного поиска, сравнения на основе количественных характеристик и правильного отбора наиболее перспективных лигандов с потенциально высоким лекарственным действием;

2.1.2. Новые методики поиска прототипов лекарственных средств должны быть основаны на едином научно-методическом подходе и единой технологической платформе; аппаратно-программные комплексы и методы их использования должны быть унифицированы;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран;

2.1.4. Разработанные технологии должны обеспечить повышение производительности существующих методик поиска лигандов к белкам-мишеням, достоверность оценки механизмов белок-лигандного взаимодействия; снизить расходы на скрининг лекарственных субстанций, повысить эффективность и оперативность скрининга (контроля) по сравнению с широко применяемыми в Российской Федерации методами.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы и продукция на их основе должны быть ориентированы на широкое применение при разработке и фармакологическом контроле новых лекарственных средств и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ по проекту

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005 год.

Лот 6.

ЖС-12.2/006. Конструирование иммунобиопрепаратов на основе гуманизированных генно-инженерных мини-антител для адресного воздействия на опухолевые ткани.

1. Цель работы: создание нового поколения неприродных мини-антител для высокоточной диагностики и эффективной терапии раковых заболеваний.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии создания иммунобиопрепаратов должны обеспечить специфическую высокоточную доставку диагностических и лекарственных агентов к опухолям;

2.1.2. Новые технологии должны быть основаны на едином научно-техническом заделе; методы их использования должны быть унифицированы, что должно дать возможность осуществлять с помощью одного вида антител целевую доставку разных по механизму действия противораковых соединений;

2.1.3. Разработанные технологии должны обеспечить преимущества создаваемых соединений по избирательности воздействия на раковые ткани по сравнению с известными аналогами;

2.1.4. Создаваемые соединения должны обладать сниженным побочным воздействием по сравнению с известными аналогами.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные подходы и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в терапии и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 7.

ЖС-13.2/001. Создание трансгенных растений - биопродуцентов белков медицинского назначения с иммуномодулирующим действием.

1. Цель работы: разработка технологии создания трансгенных растений как биореакторов для наработки рекомбинантных белков медицинского назначения, которые могут быть использованы в медицине в качестве иммуномодуляторов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Разработанные технологии должны обеспечить внедрение в производство и использование в медицинской практике для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитов, воспалительных и аутоиммунных заболеваний высокоэффективных рекомбинантных белков с иммуномодулирующим действием (класс цитокинов), полученных на основе генетической модификации растений с применением методов генетической инженерии;

2.1.2. Новые технологии должны быть основаны на едином научно-техническом принципе и единой технологической базе; методы получения новых продуктов и приборное обеспечение должны быть унифицированы;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран;

2.1.4. Разработанные технологии должны быть пригодны для последующей коммерциализации;

2.1.5. Разработанные технологии должны обеспечить значительное увеличение эффективности по сравнению с применяемыми в Российской Федерации методами лекарственной терапии при лечении особо тяжелых заболеваний.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Разработка технологии создания генетически модифицированных растений с генами иммуномодулирующих белков (интерлейкинов).

3.2. Получение опытных партий трансгенных растений с высоким уровнем накопления иммуномодулирующих белков (интерлейкинов) в растительных тканях.

3.3. Проведение испытаний полученных партий трансгенных растений на лабораторных животных.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 8.

ЖС-13.2/002. Создание универсальной технологии суперпродукции в растении целевых белков.

1. Цель работы: создание новой универсальной технологии суперпродукции в растении целевых белков, имеющих важное значение для получения терапевтических и профилактических препаратов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новая технология должна быть универсально применима для суперпродукции любых целевых белков, в частности, вакциногенов;

2.1.2. Технология суперпродукции белков должна быть основана на использовании нового поколения высокопродуктивных самореплицирующихся векторов-продуцентов;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым;

2.1.4. Новые технологии должны обеспечивать продукцию целевых белков на уровне 30% и более от растворимых белков клетки.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии должны быть ориентированы на массовое применение в биотехнологии и медицине и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок в рамках приоритетных направлений.

3.2. Создание нового поколения самореплицирующихся векторов (в том числе продуцирующих одновременно два белка); доставка векторов в клетки растения методом агроинфильтрации. Производство и характеристика опытных партий целевых белков, в том числе вакциногенов, в овощных растениях.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 9.

ЖС-13.2/003. Генно-инженерные технологии получения рекомбинантных полипептидов для медицинского применения

1. Цель работы: Создание конструкций экспрессионных плазмид с генами гибридов интеинов и целевых рекомбинантных полипептидов человека - тимозина , кальцитонина и глюкагона - с целью создания технологий получения субстанций лекарственных препаратов, предназначенных для терапии эндокринных, системных, вирусных, опухолевых заболеваний человека.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые биотехнологии должны быть основаны на использовании рекомбинантных ДНК и современных методах выделения и очистки рекомбинантных полипептидов;

2.1.2. При использовании нового подхода должны быть получены рекомбинантные полипептиды человека, минуя стадию ферментативного гидролиза образующихся при биосинтезе гибридных белков, что должно существенно упростить и удешевить процесс производства;

2.1.3. Разрабатываемые подходы к получению генно-инженерных рекомбинантных полипептидов человека должны быть эффективными, обеспечивать возможность многократного масштабирования технологий при переходе от лабораторного к промышленному способу производства.

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен содержать патентоспособные решения или быть защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран.

2.2. Экономические показатели.

Полученные с помощью новых биотехнологий субстанции рекомбинантных полипептидов человека - тимозина , кальцитонина и глюкагона - должны быть ориентированы на широкое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Создание конструкций экспрессионных плазмид с генами гибридов интеинов и целевых рекомбинантных полипептидов человека с использованием методов генетической инженерии, включая химико-ферментативный синтез генов, их клонирование в составе гибридов с геном белка-носителя, экспрессию гибридов в Echerichia coli.

3.2. Изучение свойств гибридных полипептидов, условий их селективного автокаталитического расщепления с введением модифицированных концевых аминокислот.

3.3. Разработка технологичных методов выделения и очистки целевых продуктов - субстанций рекомбинантных полипептидов медицинского назначения.

3.4. Наработка опытных партий субстанций рекомбинантных полипептидов.

3.5. Обеспечение защиты прав интеллектуальной (промышленной) собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 10.

ЖС-13.2/004. Генно-инженерные технологии получения препаратов, управляющих активностью клеток иммунной системы, для применения в терапии гепатитов и онкологических заболеваний

1. Цель работы: создание продуцентов белков цитокинов и иммунорегуляторных нуклеиновых кислот с целью получения набора препаратов для управления активностью клеток иммунной системы при лечении гепатитов и онкологических заболеваний человека.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Разработанные препараты должны обеспечить внедрение в клиническую практику методов лечения гепатитов и онкологических заболеваний, основанных на активации клеток иммунной системы;

2.1.2. Новые технологии должны позволять эффективную наработку препаратов, необходимых для управления активностью клеток иммунной системы: лейкемия-ингибирующего фактора, фактора роста стволовых клеток, интерлейкина 10, интерлейкина 18, а также иммунорегуляторных нуклеиновых кислот;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран;

2.1.4. Полученные препараты должны быть стандартным образом охарактеризованы для последующей сертификации к применению на территории Российской Федерации.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ по проекту

3.1. Создание методами генетической инженерии рекомбинантных плазмид, обеспечивающих синтез цитокинов в культуре клеток млекопитающих, и создание рекомбинантных плазмид, обеспечивающих синтез иммунорегуляторных нуклеиновых кислот.

3.2. Разработка технологии выделения и очистки препаратов цитокинов и иммунорегуляторных нуклеиновых кислот из клеток-продуцентов.

3.3. Проведение предварительных испытаний препаратов в клинических условиях.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 11.

ЖС-12.6/003. Регистрация маркеров окислительного стресса для оценки тяжести сердечно-сосудистых заболеваний, прогноза их течения и характеристики эффективности терапии.

1. Цель работы: Разработка методов регистрации маркеров оксидативного стресса (окисленных липидов и белков) для оценки тяжести сердечно-сосудистых заболеваний, прогноза их течения и действия лекарственной терапии.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Проект должен быть направлен на создание методов регистрации окисленных липидов и белков, наиболее подверженных действию оксидативного стресса - фибриногена и сывороточного альбумина, и выявление взаимосвязи между содержанием этих маркеров и клиническими проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний;

2.1.2. Полученные результаты, основанные на регистрации маркеров оксидативного стресса, должны лечь в основу создания эффективных методов оценки тяжести, прогноза развития сердечно-сосудистых заболеваний и оценки эффективности лекарственной терапии;

2.1.3. Разработанные методы должны быть основаны на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе; аппаратно-программные комплексы и методы их использования должны быть унифицированы;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации.

2.2. Экономические показатели

Разработанные методы должны быть ориентированы на широкое применение в медицинской практике при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, пригодны для диагностики других групп заболеваний и конкурентоспособны на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Разработка методов регистрации окисленных белков, в том числе фибриногена и сывороточного альбумина, и изучение взаимосвязи между клиническими проявлениями ишемической болезни сердца и содержанием окисленных белков.

3.2. Создание на основе анализа маркеров оксидативного стресса методов оценки тяжести сердечно-сосудистого заболевания, прогноза течения и оценки эффективности действия лекарственных препаратов.

4. Лимит бюджетного финансирования: 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005 год.

Лот 12.

ЖС-13.6/005. Разработка опытных образцов аппаратов, существенно снижающих количество осложнений при хирургических операциях на открытом работающем сердце и операциях, связанных с большой потерей крови.

1. Цель работы: разработка опытных образцов аппаратов с беспроводным дистанционным управлением для хирургических операций на открытом работающем сердце и операций, связанных с большой потерей крови, обеспечивающих возможность визуально-оперативного управления при проведении операций.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Разработанный комплекс должен обеспечивать проведение операций на работающем сердце с одновременной реинфузией аутоэритроцитарной массы из операционного поля с беспроводным дистанционным управлением при визуально-оперативном наблюдении проведения операции;

2.1.2. Комплекс должен обеспечивать решение проблемы кровосбережения в процессе хирургических операций посредством использования вместо донорской крови собственной крови (аутокрови) пациента;

2.1.3. Аппарат должен в реальном масштабе времени производить забор, очистку забираемой крови из операционного поля и ее возвращение в кровеносную систему оперируемого пациента;

2.1.4. Аппаратный комплекс должен обеспечивать проведение операции в недостаточно оснащенных кардиохирургических операционных, а также широкое применение в полевых условиях;

2.1.5. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентоспособным на территории Российской Федерации.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные аппараты должны быть ориентированными на применение в медицинской практике и конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Разработка опытных образцов.

3.2. Изготовление опытных образцов.

3.3. Проведение технических и медицинских испытаний и оформление актов (протоколов) испытаний.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 12,0 млн рублей, в том числе: на 2005 год - 6,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 13.

ЖС-13.6/006. Создание универсальной технологии ранней диагностики злокачественных опухолей вирусного и невирусного происхождения.

1. Цель работы: создание методов ранней диагностики опухолей женской половой сферы вирусной и невирусной природы, в том числе опухолей, не имеющих геномных и белковых маркеров, и внедрение их в клиническую практику.

2. Основные требования к результатам проекта

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии должны обеспечить внедрение в клиническую практику методов ранней диагностики опухолей женской половой сферы разной природы, в том числе не имеющих известных маркеров;

2.1.2. Новые технологии должны быть созданы на основе оригинальных методов количественного определения теломеразной активности в реальных клинических препаратах опухолей женской половой сферы как вирусной (опухоли шейки матки и др.), так и невирусной (рак мочевого пузыря и др.) природы;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым;

2.1.4. Разработка новых технологий должна быть основана на едином научно-методическом подходе, обусловленном цельностью экспериментально-методического задела. Методы тестирования теломеразной активности должны быть унифицированы для каждого типа опухолей и воспроизводиться на разных типах опухолей женской половой сферы.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии должны быть ориентированы на массовое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок в рамках приоритетных направлений.

3.2. Проведение испытаний метода в клинических условиях.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 14.

ЖС-12.5/003. Биосенсоры для экологического мониторинга на основе фотосинтетических пигмент-белковых комплексов.

1. Цель работы: Создание биосенсорных систем для детекции токсичных загрязнителей окружающей среды, основанных на процессах переноса зарядов в фотосинтетических пигмент-белковых комплексах.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. На основании разработанных методов и приборных средств регистрации должны быть созданы биосенсоры, рецепторным элементом которых являются фотосинтетические пигмент-белковые комплексы;

2.1.2. Должны быть разработаны и охарактеризованы методы экологического мониторинга окружающей среды, основанные на использовании данных биосенсоров;

2.1.3. Разработанные методы должны быть основаны на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе; аппаратно-программные комплексы и методы их использования должны быть унифицированы;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные аналитические системы, включая их реагентный и приборный компонент, должны быть ориентированы на широкое применение в экологическом мониторинге и научно-исследовательской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Выяснение механизмов влияния токсичных загрязнителей окружающей среды разных классов на состояние и функционирование различных видов фотосинтетических систем.

3.2. Разработка аналитических методов контроля за токсичными соединениями с использованием фотосинтетических пигмент-белковых комплексов в качестве рецепторных элементов.

3.3. Разработка и изготовление биосенсорных систем на основе фотосинтетических пигмент-белковых комплексов для экологического экспресс-мониторинга, включающего детекцию загрязнения токсичными химическими соединениями, гербицидами, вредными отходами промышленных производств.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 3,0 млн рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 15.

ЖС-13.5/001. Системы иммунодетекции особо опасных инфекций, в том числе с использованием технологии фагового дисплея.

1. Цель работы: разработка, апробация и технологическая реализация иммуноаналитических тест-систем для специфического определения возбудителей особо опасных инфекций, в том числе основанных на технологии фагового дисплея.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии должны обеспечить разработку и внедрение в практику высокоэффективных иммуноаналитических тест-систем для определения возбудителей особо опасных инфекций. Должна быть получена и охарактеризована панель антител и мини-антител, характеризующихся различными спектрами специфичности по отношению к возможным морфологическим штаммам и формам возбудителей, что обеспечит соответствие анализа современным практическим требованиям. На основании сформированной панели реагентов должны быть разработаны иммуноаналитические тест-системы, проведена их апробация и выпуск экспериментальных серий;

2.1.2. Реализованные в рамках проекта разработки должны интегрировать опыт работы с особо опасными инфекциями, развитую технологию создания биоаналитических систем и современные иммунобиотехнологические подходы, основывающиеся на применении фаговых библиотек;

2.1.3. Новые технологии должны быть основаны на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран;

2.1.5. Разработанные технологии должны обеспечить многократное повышение эффективности определения возбудителей особо опасных инфекций по сравнению с широко применяемыми в Российской Федерации методами.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированными на массовое применение в диагностической практике и конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок в рамках приоритетных направлений.

3.2. Выпуск и апробация экспериментальных серий диагностических систем.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной (промышленной) собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 16.

ЖС-13.5/002. Биосенсорные устройства с прямой детекцией для медицинской диагностики.

1. Цель работы: Разработка, апробация и технологическая реализация биосенсорных устройств с прямой детекцией специфических рецепторных взаимодействий для количественной детекции соединений, значимых для медицинской диагностики.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии должны обеспечить разработку и внедрение в практику биосенсорных систем, обеспечивающих прямое (безмаркерное) определение целевых соединений непосредственно в ходе взаимодействия на поверхности рецептора. Аналитический комплект должен включать регистрирующие устройства и реагенты для проведения специфических анализов. Должны быть проведены: апробация разработанных подходов для анализа соединений, значимых для медицинской диагностики; изготовление экспериментальных образцов регистрирующих устройств; испытания сенсоров для определения вирусных и бактериальных антигенов;

2.1.2. Новые технологии должны быть основаны на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированными на массовое применение в медицинской практике и экологическом мониторинге и конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок в рамках приоритетных направлений.

3.2. Производство опытных образцов сенсоров и проведение испытаний.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной (промышленной) собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005 год.

Лот 17.

ЖС-13.5/003. Электрохимические системы для специфической детекции микробных клеток и токсичных соединений.

1. Цель работы: разработка, апробация и технологическая реализация автономных портативных аналитических комплексов и их реагентного обеспечения для детекции микробных клеток и токсичных соединений, основанной на электрохимической регистрации специфических взаимодействий.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии должны обеспечить разработку и внедрение в практику портативных электрохимических аналитических систем для экспрессного контроля и специфической детекции микробных клеток и токсичных соединений. Должны быть проведены разработка детекторов и специфических реагентов и их апробация для медицинской диагностики. Должны быть изготовлены опытные серии систем для мультипараметрического анализа токсичных соединений и патогенных микроорганизмов, обеспечивающих одновременную характеристику суммарной токсичности проб и индивидуальное выявление соединений;

2.1.2. Новые технологии должны быть основаны на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно-чистым и защищен патентами, действующими на территории Российской Федерации и зарубежных стран.

2.2. Экономические показатели.

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированными на массовое применение в медицинской практике и конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок в рамках приоритетных направлений.

3.2. Производство опытной партии и проведение испытаний.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной (промышленной) собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: 5,0 млн рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005 год.