Статья 1

Статья 1

1. Настоящая Директива регулирует отношения, связанные с водой, добываемой из недр Государств-членов ЕС, которую уполномоченный орган Государства-члена ЕС признал природной минеральной и удовлетворяющей требованиям положений Приложения I Раздела I.

2. Настоящая Директива также применяется к воде, добываемой из недр третьих стран, импортируемой в Сообщество и признанной природной минеральной уполномоченным органом Государства-члена ЕС.

Вода, упомянутая в первом подпараграфе, рассматривается как природная минеральная, исключительно если уполномоченный орган страны добычи выдал сертификат, свидетельствующий о том, что она удовлетворяет положениям Приложения I Части I, а также что регулярные проверки проводятся в отношении реализации положении Приложения II пункта 2.

Срок действия сертификата, упомянутого во втором подпараграфе, не может превышать пяти лет. Если срок действия сертификата обновляется до окончания установленного периода, то нет необходимости в повторении процедуры признания, упомянутой в первом подпараграфе.

3. Настоящая Директива не распространяется на:

(a) воду, являющуюся лекарственным средством в значении Директивы 2001/83/EC Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком*(8);

(b) натуральную минеральную воду, используемую в лечебных целях на источниках термальных и гидроминеральных комплексов.

4. Основания для признания, упомянутого в параграфах 1 и 2, формулируются надлежащим образом уполномоченным органом Государства-члена ЕС и подлежат официальной публикации.

5. Каждое из Государств-членов ЕС должно информировать Европейскую Комиссию о случаях, когда признание, упомянутое в параграфах 1 и 2, было осуществлено либо в нем было отказано. Список вод, признанных природными минеральными, публикуется в Официальном Журнале Европейского Союза.