Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 8. Общие и заключительные положения (ст.ст. 24 - 30)
- Статья 27. Изменения в Регламенте (ЕС) 726/2004
Статья 27. Изменения в Регламенте (ЕС) 726/2004
Статья 27
Изменения в Регламенте (ЕС) 726/2004
В Регламент (ЕС) 726/2004 вносятся следующие изменения:
1. первое предложение первого подпараграфа Статьи 13(1) читать в следующей редакции: "Без ущерба действию Статьи 4(4) и (5) Директивы 2001/83/ЕС, торговая лицензия, предоставленная в соответствии с настоящим Регламентом, является действительной в пределах всего Сообщества";
2. В Статью 56 вносятся следующие изменения:
(а) параграф 1 дополнен пунктом
"(da) Комитет по методам современной терапии";
(b) в первом предложении подпараграфа первого параграфа 2 слова "параграф 1(а) - (d)" заменен словами "параграф 1(а) - (da)";
3. В Приложение вносятся следующие изменения:
(а) дополняется следующим пунктом:
"1а. Лекарственные средства современной терапии в соответствии со Статьей 2 Регламента (ЕС) 1394/2007 Европейского парламента и Совета ЕС от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии*
_____________________________
* ОЖ N L 324, 10.12.2007, стр. 121."
(b) в параграф второй пункта 3 вносятся слова: "После 20 мая 2008 года Европейская Комиссия после консультаций с Агентством вправе внести предложения о внесении изменений в настоящий пункт, а Европейский парламент и Совет ЕС принимают по указанному предложению решение в соответствии с Договором".