Статья 23. Задачи Комитета по методам современной терапии

Статья 23
Задачи Комитета по методам современной терапии

Комитет по методам современной терапии имеет следующие задачи:

(а) составление проекта заключения о качестве, безопасности и эффективности лекарственного средства современной терапии для его последующего утверждения Комитетом по лекарственным средствам для человека. Комитет по методам современной терапии также представляет Комитету по лекарственным средствам для человека любые сведения, полученные в процессе применения указанной продукции;

(b) представление рекомендаций в соответствии со Статьей 17 о том, относится ли конкретная продукция к лекарственному средству современной терапии;

(с) представление по запросу Комитета по лекарственным средствам для человека рекомендаций относительно качества, безопасности и эффективности конкретного лекарственного средства, если для такой оценки требуются специальные познания в одной из научных областей, указанных в Статье 21(2);

(d) представление по запросу Исполнительного директора Агентства либо Европейской Комиссии рекомендаций по любым вопросам, относящимся к лекарственным средствам современной терапии;

(e) оказание содействия научного характера в разработке любых документов, относящихся к выполнению целей настоящего Регламента;

(f) представление по запросу Европейской Комиссии научных сведений и рекомендаций любому Комитету относительно выдвигаемых ими инициатив по развитию инновационной медицины и терапии, для которых требуются специальные познания в одной из научных областей, указанных в Статье 21(2);

(g) оказание содействия в предоставлении рекомендаций научного характера, указанных в Статье 16 настоящего Регламента и Статьи 57(1)(n) Регламента (ЕС) 726/2004.