Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 8. Общие и заключительные положения (ст.ст. 24 - 30)
- Статья 29. Переходный период
Статья 29. Переходный период
Статья 29
Переходный период
1. Лекарственные средства современной терапии, иные, чем продукты тканевой инженерии, которые размещены на рынке Сообщества на законных основаниях, в соответствии с национальным законодательством либо законодательством Сообщества, действующем по состоянию на 30 декабря 2008 года, должны регулироваться в соответствии с настоящим Регламентом вплоть до 30 декабря 2011 года.
2. Продукты тканевой инженерии, которые размещены на рынке Сообщества на законных основаниях, в соответствии с национальным законодательством либо законодательством Сообщества, действующем по состоянию на 30 декабря 2008 года, должны регулироваться в соответствии с настоящим Регламентом вплоть до 30 декабря 2012 года.
3. В порядке исключения из Статьи 3(1) Регламента (ЕС) 297/95 Агентству не оплачивается сбор за рассмотрение заявок о предоставлении торговой лицензии на лекарственные средства современной терапии в соответствии с параграфами 1 и 2 настоящей Статьи.