Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 2. Требования к торговой лицензии (ст.ст. 3 - 7)
- Статья 6. Специфические положения, касающиеся лекарственных устройств
Статья 6. Специфические положения, касающиеся лекарственных устройств
Статья 6
Специфические положения, касающиеся лекарственных устройств
1. Лекарственное устройство, являющееся составной частью комбинированного лекарственного средства современной терапии, должно отвечать основным требованиям, содержащимся в Приложении I к Директиве 93/42/ЕЭС.
2. Активное имплантируемое устройство, являющееся составной частью комбинированного лекарственного средства современной терапии, должно отвечать основным требованиям, содержащимся в Приложении I к Директиве 90/385/ЕЭС.