Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 6. Стимулы (ст.ст. 16 - 19)
- Статья 19. Снижение сбора за предоставление торговой лицензии
Статья 19. Снижение сбора за предоставление торговой лицензии
Статья 19
Снижение сбора за предоставление торговой лицензии
1. В порядке исключения из Регламента (ЕС) 297/95, сбор за предоставление торговой лицензии может быть снижен на 50%, если заявителем на нее является больница, малое либо среднее предприятие. Указанное правило применяется к ним в том случае, когда они способны представить доказательства того, что в Сообществе существует специальный интерес публичного характера в применении указанного лекарственного средства современной терапии.
2. Параграф 1 также применяется к сбору, который устанавливается Агентством за деятельность в течение первого года после предоставления торговой лицензии на лекарственное средство современной терапии.
3. Параграфы 1 и 2 применяются на протяжении переходного периода, установленного в Статье 29.