Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 6. Стимулы (ст.ст. 16 - 19)
- Статья 17. Рекомендация научного характера о классификации по вопросам современной терапии
Статья 17. Рекомендация научного характера о классификации по вопросам современной терапии
Статья 17
Рекомендация научного характера о классификации по вопросам современной терапии
1. Любой заявитель, производящий продукцию, основанную на генах, клетках либо тканях, вправе направить запрос в Агентство о направлении ему рекомендаций научного характера относительно того, относится ли соответствующая продукция по научным критериям к категории лекарственных средств современной терапии. Агентство направляет указанную рекомендацию после проведения консультаций с Европейской Комиссией по истечении 60 дней с момента получения запроса.
2. Агентство опубликовывает краткое содержание рекомендаций в соответствии с параграфом 1 после удаления из него всей информации, носящей конфиденциальный характер.