Статья 21. Структура Комитета по методам современной терапии

Статья 21
Структура Комитета по методам современной терапии

1. Комитет по методам современной терапии состоит из следующих лиц:

(а) пяти членов Комитета, либо кооптированных в его состав членов Комитета по лекарственным средствам для человека из пяти Государств-членов ЕС, вместе с их заместителями, предложенными соответствующими Государствами-членами ЕС. В случае кооптирования членов из состава Комитета по лекарственным средствам для человека, предложенных последним по рекомендации соответствующего кооптированного ранее члена Комитета. Указанные пять членов вместе с их заместителями назначаются Комитетом по лекарственным средствам для человека;

(b) одного члена и его заместителя, назначенных каждым Государством-членом ЕС, компетентный орган которого не представлен среди членов и их заместителей, назначенных Комитетом по лекарственным средствам для человека;

(с) двух членов и их двух заместителей, назначаемых Европейской Комиссией на основе опроса населения по группам интереса после проведения консультаций с Европейским парламентом. Указанные группы населения представляют работников клиник;

(d) двух членов и их двух заместителей, назначаемых Европейской Комиссией на основе опроса населения по группам интереса после проведения консультаций с Европейским парламентом. Указанные группы населения представляют ассоциации пациентов.

Заместители представляют членов комитета и принимают участие в голосовании вместо членов Комитета при их отсутствии.

2. Все члены Комитета по методам современной терапии избираются с учетом их научной квалификации и опыта в области лекарственных средств современной терапии. В соответствии с требованиями параграфа 1(b) Государства-члены ЕС координируют свою деятельность под эгидой Исполнительного директора Агентства. Целью такой координации является образование такого состава Комитета по методам современной терапии, который бы должным образом учитывал равномерное распределение своих ресурсов по всем научным областям, относящимся к его деятельности и представленным в его составе, включая медицинские устройства, тканевую инженерию, генную терапию, клеточную терапию, биотехнологию, хирургию, фармакологический контроль, управление рисками и по вопросам этики.

По крайней мере, два члена Комитета и их два заместителя в Комитете по методам современной терапии должны иметь научный опыт в области медицинских устройств.

3. Члены Комитета по методам современной терапии назначаются на трехлетний срок с правом повторного назначения на тот же срок. На заседаниях Комитета по методам современной терапии членов Комитета могут сопровождать эксперты.

4. Комитет по методам современной терапии избирает из числа своих членов Председателя на трехлетний срок с правом повторного избрания на тот же срок.

5. Агентство доводит до сведения населения имена и сведения о научной биографии всех членов Комитета, в том числе и на своем сайте в Интернете.