Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 4. Краткая характеристика продукции, маркировка и инструкция (ст.ст. 10 - 13)
- Статья 12. Первичная упаковка специального типа
Статья 12. Первичная упаковка специального типа
Статья 12
Первичная упаковка специального типа
В дополнение к требованиям, указанным в Статье 55(2) и (3) Директивы 2001/83/ЕС, в первичной упаковке лекарственных средств современной терапии содержатся следующие сведения:
(а) единый код продукции и донорский код в соответствии со Статьей 8(2) Директивы 2004/23/ЕС;
(b) на лекарственных средствах современной терапии, предназначенных для автологических целей, указывается единый идентификационный номер пациента и специальное примечание "исключительно для автологических целей".