Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1394/2007 от 13 ноября 2007 года о лекарственных средствах современной терапии и о внесении изменений в Директиву 2001/83/ЕС и Регламент (ЕС) 726/2004
- Глава 2. Требования к торговой лицензии (ст.ст. 3 - 7)
- Статья 7. Специфические требования к лекарственным средствам современной терапии с содержанием устройств
Статья 7. Специфические требования к лекарственным средствам современной терапии с содержанием устройств
Статья 7
Специфические требования к лекарственным средствам современной терапии с содержанием устройств
В дополнение к требованиям, содержащимся в Статье 6(1) Регламента (ЕС) 726/2004, заявки о предоставлении торговой лицензии на лекарственное средство современной терапии с содержанием лекарственного устройства, биологических материалов, конструкций и матриц, должны включать в себя описание физических характеристик и действия продукции, а также описание способов оформления продукции в соответствии с Приложением I к Директиве 2001/83/ЕС.