Приложение N 2. Перечень работ, выполняемых в 2005-2006 годах в рамках ФЦНТП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы по приоритетному направлению "Живые системы" (IV очередь)

Приложение N 2
к приказу Федерального агентства
по науке и инновациям
от 9 июня 2005 г. N 95

Перечень
работ, выполняемых в 2005-2006 годах в рамках ФЦНТП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники" на 2002-2006 годы по приоритетному направлению "Живые системы"
(IV очередь)

Лот 1.

ЖС-12.1/001. Разработка методов использования стволовых клеток для регенерации микроциркуляторного русла миокарда.

1. Цель работы: разработка методов использования стволовых клеток для регенерации поврежденного миокарда.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Разработанные в процессе реализации проекта новые методы должны обеспечить внедрение технологий использования стволовых клеток млекопитающих, в том числе человека, для восстановления микрососудистого окружения миокарда, поврежденного при нарушении липидного обмена и заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

2.1.2. Новые методы должны быть основаны на использовании собственных стволовых клеток для восстановления и развития сосудистого микроокружения в области поражения;

2.1.3. В результате работы по проекту должен быть разработан новый метод восстановления микроциркуляторного русла поврежденного миокарда с помощью стволовых клеток;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные методы и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований по изучению механизмов репарации поврежденного миокарда.

3.2. Создание, экспериментальное обоснование и доклиническое тестирование методов использования аутологичных стволовых клеток для формирования микрососудистого окружения поврежденного миокарда. Создание экспериментальных систем, моделирующих процессы формирования сосудов in vitro и in vivo.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 4,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 1,5 млн. рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 2

ЖС.13.1/001. Метод восстановления эпителиально-мезенхимальных дефектов с помощью стволовых клеток.

1. Цель работы: создание тканевого эквивалента, обогащенного стволовыми клетками и представляющего собой трехмерную композицию, включающую клетки стромы, эпителия и внеклеточный матрикс, для восстановления целостности тканевых дефектов, в том числе ожогов кожи и роговицы.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Должен быть разработан тканевой эпителиально-мезенхимальный эквивалент, отвечающий требованиям гистологического подобия; созданный тканевой эквивалент должен вызывать эффективное структурное и функциональное восстановление кожного покрова и иных эпителиально-мезенхимальных дефектов;

2.1.2. Тканевой эквивалент кожи должен быть обогащен культивированной субпопуляцией эпителиальных стволовых клеток и содержать живые стромальные клетки в трехмерном внеклеточном матриксе;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанный метод и продукция на его основе должны быть ориентированы на применение в различных областях здравоохранения и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Разработка метода использования стволовых клеток для репарации эпителиально-мезенхимальных дефектов, включая кожные покровы и дефекты роговицы.

3.2. Разработка метода специфического выделения и культивирования эпителиальных постнатальных стволовых клеток, характеристика выделенных субпопуляций. Конструирование тканевого эквивалента, представляющего собой трехмерную композицию, включающую живые клетки стромы, эпителия и внеклеточный матрикс и обладающего гистологическим подобием. Оценка способности разработанной конструкции индуцировать гистотипическую репарацию тканевых дефектов в экспериментальных моделях тканевых повреждений у лабораторных животных.

3.3. Проведение испытаний разработанного тканевого эквивалента и технологии его производства в доклинических экспериментах на животных.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 7,5 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 2,5 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 3.

ЖС-13.1/002. Использование стволовых клеток костного мозга для поддержания функции сердца и поджелудочной железы.

1. Цель работы: создание и доклинические испытания технологии, способной обеспечить сохранность функции сердца и поджелудочной железы на срок, достаточный для проведения пересадки поврежденного органа.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новая технология должна обеспечить сохранность сократительной функции сердца, нарушенной в результате разрушения ткани миокарда при дилатационной кардиомиопатии; быть эффективной при терапии диабета, основанной на регенерации массы клеток поджелудочной железы;

2.1.2. Разработка нового подхода должна включать в себя определение лабораторных и клинических критериев отбора реципиентов, культивирование клеток костного мозга, разработку фармакологической поддержки после введения препарата данных клеток;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированы на массовое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок по созданию экспериментальных моделей восстановления миокарда и поджелудочной железы.

3.2. Разработка биохимических и физиологических критериев оценки эффективности регенерации и, как следствие, сохранности функции миокарда и поджелудочной железы на длительный срок.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 4.

ЖС.13.1/003. Использование тканевой инженерии для восстановления гиалинового и волокнистого хрящей.

1. Цель работы: создание технологии выращивания фрагментов хряща вне организма для протезирования посттравматических дефектов суставных поверхностей и межпозвоночных дисков.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Созданная в результате реализации проекта технология должна обеспечить анатомическое и функциональное восстановление как гиалинового, так и волокнистого хрящей после тяжелых механических травм;

2.1.2. Технология должна обеспечить лучшее по сравнению с существующими технологиями восстановление работы суставов и позвоночника на основе использования биосовместимых каркасов из природных и синтетических материалов, природных стимуляторов гистогенеза, универсальных клеток-предшественников клеток хряща и компьютерного моделирования для точного пространственного встраивания трансплантанта в образовавшийся в результате травмы дефект;

2.1.3. При создании технологии должны быть использованы только материалы, разрешенные компетентными государственными органами Российской Федерации для применения в медицинской практике;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели.

Разработанная технология должна быть ориентирована на массовое использование в медицине чрезвычайных ситуаций, военно-полевой медицине и спортивной медицине и быть конкурентоспособной по сравнению с методами, которые используются в этих областях в настоящее время.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных разработок по созданию метода выращивания фрагментов хряща нужного размера и формы вне организма.

3.2. Проведение экспериментальных исследований по выращиванию фрагментов хряща связок нужного размера и формы вне организма.

3.3. Проведение предклинических испытаний на животных.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 8,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 2,5 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 5.

ЖС-13.1/004. Использование прогениторных клеток, несущих регулируемые уровнем кислорода генные конструкции, для восстановления кровоснабжения в ишемических органах.

1. Цель работы: разработать новые технологии для восстановления кровообращения в ишемизированных тканях мозга, сердца и скелетных мышц с помощью введения в них прогениторных клеток, несущих регулируемые генетические конструкции, продуцирующие высокие уровни про-ангиогенных факторов в условиях недостатка кислорода.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Новые технологии должны быть основаны на использовании генетических конструкций, позволяющих получать высокоэффективную продукцию про-ангиогенных факторов (VEGF, HGF, ангиопоэтина-1, FGF-2, NO-синтазы и HIF-) в условиях недостатка кислорода. Созданные технологии должны использовать эффективные процедуры выделения, культивирования и генетической модификации низкодифференцированных прогениторных клеток (мезенхимальных стволовых клеток и эндотелиальных предшественников);

2.1.2. Новые технологии должны обеспечить производство клеток-переносчиков, эффективных для терапии ишемических заболеваний и безопасных для применения. Эффективность технологий должна быть проверена в доклинических испытаниях на лабораторных животных;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах;

2.1.4. Создаваемые технологии должны обладать повышенной эффективностью, длительностью действия и безопасностью по сравнению с имеющимися в мире аналогами.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии должны быть ориентированы на применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Разработка на основе невирусных и вирусных плазмид адаптивных генетических конструкций, содержащих кДНК или минигены про-ангиогенных факторов роста под контролем генетических элементов, активируемых в условиях недостатка кислорода.

3.2. Создание оптимальных подходов для выделения и культивирования прогениторных клеток, введения в них генетических конструкций и последующей трансплантации в ишемические ткани.

3.3. Проведение испытаний разработанных технологий в доклинических экспериментах на животных.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 5,0 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 6.

ЖС-13.1/005 Разработка технологий выделения и культивирования гемопоэтических и мезенхимальных стволовых клеток человека.

1. Цель работы: разработка современных методов выделения и культивирования различных типов стволовых клеток человека. Создание научно-методической базы для клинического применения стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Обеспечить высокоэффективное выделение стволовых клеток из различных источников;

2.1.2. Разработать стандартизованные протоколы выделения, обогащения и криогенного хранения выделенных клеток;

2.1.3. Разработать протоколы экспериментального и клинического применения клеточных технологий;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированы на применение в онкологии, кардиологии, неврологии, восстановительной медицине.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение прикладных исследований, направленных на разработку эффективных способов выделения, культивирования, размножения и хранения стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека.

3.2. Проведение экспериментальных исследований в области направленной дифференцировки стволовых клеток.

3.3. Организация работ по созданию банка-хранилища стволовых клеток пуповинной плацентарной крови человека, содержащего образцы стволовых клеток для практического здравоохранения.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 8,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 2,5 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 7.

ЖС-12.2/007. Выявление минимальной остаточной болезни при лейкозах посредством детекции одиночных молекул химерных РНК-онкомаркеров.

1. Цель работы: создание метода детекции одиночных молекул РНК заданного вида в образцах крови и костного мозга и его применение для надежного выявления минимальной остаточной болезни у больных лейкозами, ассоциированными с хромосомными перестройками и синтезом химерных мРНК.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Должен быть создан метод, позволяющий обнаруживать не менее 50% молекул химерной мРНК, ассоциированной с лейкозом данного вида, в препарате нуклеиновых кислот, выделенном из образцов крови и костного мозга человека без их предварительного фракционирования. Метод должен гарантировать обнаружение единственной лейкемической клетки в образце объемом до 10 мл и обеспечивать определение числа молекул химерной мРНК в образце. Должны быть разработаны контрольные тесты, доказывающие надежность и достоверность полученных результатов;

2.1.2. Новые подходы должны быть основаны на едином научно-техническом заделе. Разработанные методы должны быть унифицированы и пригодны для эффективного обнаружения и определения титра химерных РНК, ассоциированных с любыми типами лейкозов;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах;

2.1.4. Разработанный метод должен обеспечить значительно большую чувствительность и надежность диагностики по сравнению с имеющимися в мире аналогами.

2.2. Экономические показатели

Разработанные подходы должны быть ориентированы на применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Создание лабораторной методики, проведение испытаний на клинических образцах.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 1,5 млн. рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 8.

ЖС-12.2/008. Конструирование аптамеров ДНК для предупреждения внутрисосудистого тромбообразования.

1. Цель работы: создание биоустойчивого тромбинового олигодезоксирибонуклеотидного аптамера, обладающего антикоагулянтной активностью при комплексном применении с антиагрегантами.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Сконструировать модифицированные по сахаро-фосфатному остову аптамеры ДНК и выявить среди них биоустойчивые аптамеры с высокой антикоагулянтной активностью, эффективно предотвращающие внутрисосудистое тромбообразование;

2.1.2. Создать опытные образцы биоустойчивого аптамера. Провести испытания собственной противотромботической активности аптамера и его активности в комплексе с антиагрегантами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов и тромбоцитарную реакцию высвобождения содержимого гранул;

2.1.3. Создаваемое антитромботическое вещество должно обладать существенным преимуществом по сравнению с известными аналогами по эффективности и избирательности действия на систему свертывания крови;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии и продукция на их основе должны быть ориентированы на широкое применение в медицинской практике и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Создание опытных образцов биоустойчивых тромбиновых аптамеров, их тестирование в комплексе с антиагрегантами в лабораторных условиях на животных.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 6,0 млн. руб., в том числе на 2005 год - 3,0 млн. руб. (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 9.

ЖС-12.2/009. Разработка панели маркеров белкового происхождения для прогнозирования течения злокачественных новообразований легкого, молочной железы, толстой кишки и эффективности их лечения.

1. Цель работы: создание методов прогнозирования течения опухолевого процесса после операции и выбора эффективного лечения больных раком легкого, молочной железы и толстой кишки на основе определения экспрессии онкобелков, контролирующих апоптоз, пролиферацию и ангиогенез.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Проект должен быть направлен на создание панели маркеров (более 10 белков), регистрирующей ключевые нарушения, участвующие в опухолевой прогрессии - изменение экспрессии белков, контролирующих апоптоз (Bcl-2, Bax, CD95L), пролиферацию (Ki-67, HER2/neu, EGFR, c-kit), ангиогенез (VEGF, bFGF) и химиорезистентность (TS, ТР и DPD). Разработанные методы должны выявлять связь между наличием этих маркеров в опухолевом образце и высокой безрецидивной выживаемостью после операции, регрессией опухоли при химиотерапии и биотерапии у больных раком легкого, молочной железы и толстой кишки;

2.1.2. Разработанная панель маркеров белкового происхождения должна обеспечить внедрение в онкологическую практику эффективных методов прогнозирования течения болезни после операции и выбора эффективного лечения больных раком легкого, молочной железы и толстой кишки;

2.1.3. Разработка должна быть основана на едином научно-техническом заделе и единой технологической платформе. Методы тестирования маркеров белкового происхождения должны быть унифицированы для каждого типа опухолей и воспроизводиться на разных типах солидных злокачественных опухолей;

2.1.4. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в России и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные методы должны быть ориентированы на широкое применение в медицинской практике при лечении злокачественных новообразований и быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Проведение предварительных испытаний методов у больных злокачественными новообразованиями.

3.3. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 5,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 1,5 млн. рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 10.

ЖС-12.2/010. Получение сверхчистого кремнезема и полиненасыщенных жирных кислот из биомассы диатомовых водорослей.

1. Цель работы: создание способа получения сверхчистого кремнезема и полиненасыщенных жирных кислот с использованием диатомовых водорослей в качестве биопродуцентов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Научно-исследовательские работы по теме проекта должны обеспечить выбор видов диатомей и условий их культивирования, позволяющих наиболее экономным способом получать сверхчистый кремнезем и полиненасыщенные жирные кислоты;

2.1.2. Новые разработки должны быть основаны на едином научно-техническом заделе в области изучения молекулярной биологии диатомовых водорослей;

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах;

2.1.4. Результаты работ по проекту должны выявить виды диатомей и способы их культивирования в фотобиореакторе, позволяющие при минимальной стоимости питательной среды и расходе световой и тепловой энергии получать с максимальным выходом сверхчистый кремнезем и полиненасыщенные жирные кислоты.

2.2. Экономические показатели

Разработанные способы должны быть ориентированы на применение в производстве кремнезема для нужд оптической и электронной промышленности и в производстве полиненасыщенных жирных кислот для пищевой промышленности; они должны быть конкурентоспособными на мировом рынке.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований.

3.2. Создание и испытание фотобиореактора для культивирования диатомовых водорослей, выбор видов диатомей, состава питательной среды и условий культивирования, обеспечивающих создание способов получения сверхчистого кремнезема и полиненасыщенных жирных кислот.

3.3. Наработка и химическая характеризация опытных партий сверхчистого кремнезема.

3.4. Наработка опытных партий и характеризация полиненасыщенных жирных кислот.

3.5. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 3,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 1,5 млн. рублей (мероприятие 1.2 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 11.

ЖС-13.2/005. Создание средств лечения и профилактики вирусных заболеваний методами химического синтеза.

1. Цель работы: разработка методов направленного синтеза и создание технологий получения противовирусных препаратов, активных в отношении вирусов гриппа, гепатита, герпеса, респираторно-синтициальной инфекции и других патогенов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Результаты проекта должны обеспечить разработку, внедрение в фармацевтическую промышленность и использование в медицинской практике противовирусных препаратов, активных в отношении вирусов гриппа, гепатита, герпеса, респираторно-синтициальной инфекции и других патогенов;

2.1.2. Новые технологии должны быть основаны на методах направленного синтеза, учитывающих механизмы действия препаратов, анализ взаимосвязей "структура-активность";

2.1.3. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах;

2.1.4. Разработанные технологии должны быть пригодны для последующей коммерциализации.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии синтеза противовирусных препаратов должны быть ориентированы на широкое применение в медицинской практике, быть конкурентоспособными и обеспечить импорт-замещение этой группы лекарств.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Направленный синтез противовирусных соединений, изучение механизма их действия, анализ взаимосвязей "структура-активность", оптимизация структуры и отбор наиболее эффективных веществ с учетом молекулярных механизмов их действия и структуры мишени.

3.2. Получение опытных партий противовирусных препаратов, проведение испытаний на лабораторных животных, организация доклинических исследований.

3.3. Разработка нормативно-технической документации в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения и социальной защиты Российской Федерации.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 10,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 2,5 млн. рублей (мероприятие 1.3 Программы).

5. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.

Лот 12.

ЖС-22.5/003. Разработка биологических датчиков, созданных на основе микроорганизмов с ограниченной емкостью генома, для диагностики патологий человека.

1. Цель работы: разработка биологических датчиков с использованием микроорганизмов и микрофлюидных технологий, сопряженных с флуоресцентным анализом единичных клеток, для ранней диагностики патологических процессов.

2. Основные требования к результатам работы

2.1. Технические требования:

2.1.1. Должны быть разработаны образцы диагностических датчиков на основе генетически модифицированных микроорганизмов с ограниченной емкостью генома для оценки функционального состояния макроорганизма (человека и животных);

2.1.2. В качестве объектов исследования должны быть использованы микроорганизмы с ограниченной емкостью генома, способные к самостоятельному делению на питательных бесклеточных средах и характеризующиеся высокой метаболической пластичностью, - хеликобактер и микоплазмы;

2.1.3. Разработанные датчики должны обеспечивать возможность выявления патологических процессов на ранних стадиях развития (воспалительные заболевания, онкологические болезни), использоваться для мониторинга условий окружающей среды, тестирования антибиотиков и других биологически активных соединений;

2.1.4. Разработанные технологии должны быть построены на основе применения генетически модифицированных бактерий и микрофлюидной платформы для подачи анализируемого образца с одновременной многоканальной флуоресцентной детекцией изменения уровня экспрессии маркерных белков под контролем специализированных, клонированных промоторных областей генома используемой бактерии;

2.1.5. Для использования диагностических наборов в клинико-диагностической практике должны быть разработаны аппаратно-программные макеты для обеспечения анализа и интерпретации полученных результатов;

2.1.6. Научно-технический задел по теме проекта должен быть патентно чистым и способным к патентной охране в Российской Федерации и зарубежных странах.

2.2. Экономические показатели

Разработанные технологии должны быть ориентированы на применение в медицинской практике в научно-диагностических центрах и быть конкурентоспособными.

2.3. Достижение значений индикаторов по данному мероприятию Программы.

3. Содержание основных работ

3.1. Структурно-функциональная характеристика микроорганизмов (геномика, транскриптомика и протеомика), выделенных при различных патологиях человека на достоверных выборках пациентов. Создание базы данных по ассоциации заболевания со структурно-функциональными особенностями микроорганизма и идентификация основных диагностических мишеней в микроорганизмах.

3.2. Идентификация и клонирование промоторных областей генома используемого микроорганизма в специализированные плазмиды с последующей трансформацией ими изогенных клеток-датчиков. Отработка условий культивирования рекомбинантных клонов бактерий в каналах специализированного микрофлюидного устройства, соединенного с флуоресцентной системой детектирования сигнала. Получение профилей изменения экспрессии маркерных флуоресцентных белков в зависимости от физиологического состояния клетки-датчика. Создание библиотеки экспрессионных профилей для распознавания патологических состояний.

3.3. Разработка аппаратно-программного комплекса для анализа и интерпретации полученных результатов.

3.4. Обеспечение защиты прав интеллектуальной собственности.

4. Лимит бюджетного финансирования: всего - 18,0 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 7,5 млн. рублей (мероприятие 2.2 Программы).

5. Объем средств из внебюджетных источников: всего - 6,7 млн. рублей, в том числе на 2005 год - 3,2 млн. рублей.

6. Сроки выполнения: 2005-2006 годы.