Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2004/23/EC oт 31 марта 2004 г. об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток (документ не действует)
- Глава III. Отбор доноров и оценка (ст.ст. 12 - 15)
- Статья 15. Отбор, оценка и приобретение
Статья 15. Отбор, оценка и приобретение
Статья 15
Отбор, оценка и приобретение
1. Деятельность, связанная с приобретением ткани, должна осуществляться таким образом, чтобы обеспечить оценку и отбор доноров в соответствии с требованиями, указанным в Статье 28 (d) и (е) и чтобы приобретаемые ткани и клетки упаковывались и транспортировались в соответствии с требованиями, указанными в Статье 28(f).
2. В случае аутологического донорства соответствие критериям должно быть установлено согласно требованиям, указанным в Статье 28(d).
3. Результаты оценки донора и процедуры тестирования должны быть задокументированы, а также должен быть представлен отчет в случае любых серьезных аномалий в соответствии с требованиями, указанными в Приложении.
4. Компетентный орган или органы власти должны обеспечить, чтобы все мероприятия, связанные с приобретением ткани, осуществлялись в соответствии с требованиями, указанными в Статье 28(f).