Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2004/23/EC oт 31 марта 2004 г. об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток (документ не действует)
- Глава II. Обязательства, возложенные на органы власти государств-членов ЕС (ст.ст. 5 - 11)
- Статья 10. Реестр учреждений по тканям и обязательства по отчётности
Статья 10. Реестр учреждений по тканям и обязательства по отчётности
Статья 10
Реестр учреждений по тканям и обязательства по отчётности
1. Учреждения по тканям должны вести учет своей деятельности, включая виды и количество приобретенных, контролируемых, сохраненных, обработанных, находящихся на хранении и распределенных или используемых другим образом тканей и/или клеток, а также учет происхождения и назначения тканей и клеток, предназначенных для применения людьми, в соответствии с требованиями, указанными в Статье 28(f). Они должны представить в компетентный орган или органы власти годовой отчет об указанной деятельности. Такой отчет должен быть общедоступным.
2. Компетентный орган или органы власти должны создать и поддерживать общедоступный реестр учреждений по тканям, указывающий деятельность, для осуществления которой они были аккредитованы, назначены, авторизованы или лицензированы.
3. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия должны создать сеть, объединяющую национальные реестры учреждений по тканям.