Статья 28. Технические требования и их адаптация к научно-техническому прогрессу

Статья 28
Технические требования и их адаптация к научно-техническому прогрессу

Следующие технические требования и их адаптация к научно-техническому прогрессу принимается Европейской Комиссией:

(a) требования к аккредитации, назначению, авторизации или лицензированию учреждений по тканям;

(b) требования к приобретению тканей и клеток человека;

(c) система качества, включая подготовку;

(d) критерии отбора доноров тканей и/или клеток;

(e) лабораторные тестирования, необходимые для доноров;

(f) процедуры приобретения и приема клеток и/или тканей в учреждении по тканям;

(g) требования к процессу подготовки тканей и клеток;

(h) обработка, хранение и распределение тканей и клеток;

(i) требования к прямой передаче реципиенту конкретных тканей и клеток.

Технические требования, указанные в пунктах (а) - (i), будучи мерами, разработанными для внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 29(3).

В случае крайней необходимости Европейская Комиссия может прибегнуть к безотлагательной процедуре, упомянутой в Статье 29(4), в отношении технических требований, указанных в пунктах (d) и (е) настоящей Статьи.