Приложение. Информация, предоставляемая по донорству клеток и/или тканей

Приложение

Информация,
предоставляемая по донорству клеток и/или тканей

A. Живые доноры

1. Лицо, ответственное за процесс донорства, должно гарантировать, чтобы донор был надлежащим образом проинформирован по крайней мере о тех аспектах, которые относятся к донорству и процессу приобретения, изложенных в параграфе 3. Информация должна быть предоставлена до начала приобретения.

2. Информация должна быть предоставлена квалифицированным специалистом, способным передать ее в надлежащей и ясной форме, используя термины, которые просты и понятны донору.

3. Информация должна включать цель и характер приобретения, последствия и риски; анализы, если они проверены; запись и защиту данных доноров, врачебной тайны; терапевтические цели и потенциальные выгоды и информацию о применяемых гарантиях, предназначенных для защиты доноров.

4. Донор должен быть четко и ясно проинформирован, что он/она имеют право на получение подтвержденных результатов анализов.

5. Должна быть предоставлена вся необходимая информация для соблюдения необходимого требования о применения обязательного согласия, сертификации и официального разрешения, чтобы можно было осуществить приобретение тканей и/или клеток.

B. Умершие доноры

1. Должна быть предоставлена вся информация и все необходимые согласия, также должны быть получены все необходимые разрешения в соответствии с законодательством, действующим в Государствах-членах ЕС.

2. Подтвержденные результаты оценки донора должны быть сообщены и ясно изложены соответствующим лицам в соответствии с законодательством Государств-членов ЕС.