Статья 24. Отношения между учреждениями по тканям и третьими сторонами

Статья 24
Отношения между учреждениями по тканям и третьими сторонами

1. Учреждения по тканям должны заключать письменные соглашения с третьими сторонами каждый раз, когда имеет место внешняя деятельность, которая влияет на качество и безопасность обрабатываемых тканей и клеток при сотрудничестве с третьей стороной, в частности, в следующих случаях:

(a) когда учреждение по тканям поручает один из этапов обработки тканей или клеток третьей стороне;

(b) когда третья сторона обеспечивает товары и услуги, которые влияют на гарантии качества и безопасности тканей или клеток, включая их распределение;

(c) когда учреждение по тканям оказывает услуги неаккредитованному учреждению по тканям;

(d) когда учреждение по тканям распределяет ткани или клетки, обработанные третьими сторонами.

2. Учреждения по тканям должны оценивать и отбирать третьи стороны на основе их способности соответствовать стандартам, установленным в настоящей Директиве.

3. Учреждения по тканям должны вести полный список соглашений, относящихся к параграфу 1, которые они заключили с третьими сторонами.

4. Соглашения между учреждениями по тканям и третьими сторонами должны определять ответственность третьей стороны и детализированные процедуры.

5. Учреждения по тканям должны предоставить копии соглашений с третьими лицами по запросу компетентного органа(ов) власти.