Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2004/23/EC oт 31 марта 2004 г. об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток (документ не действует)
- Глава IV. Положения по качеству и безопасности тканей и клеток (ст.ст. 16 - 24)
- Статья 19. Прием тканей и клеток
Статья 19. Прием тканей и клеток
Статья 19
Прием тканей и клеток
1. Учреждения по тканям должны гарантировать, чтобы каждое донорство тканей и клеток человека подвергалось тестированию в соответствии с требованиями, указанными в Статье 28(е) и чтобы отбор и принятие тканей и клеток соответствовали требованиям, указанным в Статье 28(f).
2. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы человеческие ткани и клетки, а также связанная с ними документация соответствовали требованиям, указанным в Статье 28(f).
3. Учреждения по тканям должны проверить и записать факт того, что упаковка полученных человеческих тканей и клеток соответствует требованиям, указанным в Статье 28(f). Все ткани и клетки, которые не соответствуют этим требованиям, должны быть забракованы.
4. Принятие или отклонение полученных тканей/клеток должно быть задокументировано.
5. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы ткани и клетки человека всегда были правильно идентифицированы. Каждой поставке или партии тканей или клеток присваивается идентификационный код в соответствии со Статьей 8.
6. Ткани и клетки должны находиться на карантине до тех пор, пока не будут соблюдены требования, касающиеся тестирования донора и не будет предоставлена информация в соответствии со Статьей 15.