Статья 17. Ответственное лицо

Статья 17
Ответственное лицо

1. Каждое учреждение по тканям должно назначить ответственное лицо, которое должно по крайней мере отвечать следующим условиям и иметь следующую квалификацию:

(a) наличие диплома, сертификата или других официальных свидетельств квалификации в области медицинских или биологических наук, полученных по окончании университетского курса обучения или курсов, признанных в Государстве-члене ЕС в качестве эквивалентных;

(b) как минимум два года практического опыта работы в соответствующих областях.

2. Лицо, назначенное в параграфе 1, должно нести ответственность за:

(a) обеспечение гарантий того, что ткани и клетки человека, предназначенные для применения в учреждении, за которое это лицо несет ответственность, приобретаются, контролируются, обрабатываются, хранятся и распределяются в соответствии с настоящей Директивой, а также законодательством, действующим в Государстве-члене ЕС;

(b) предоставление информации компетентному органу или органам власти в соответствии с требованиями Статьи 6;

(c) имплементацию требований Статей 7, 10, 11, 15, 16 и 18 - 24 в учреждении по тканям.

3. Учреждения по тканям должны уведомить компетентный орган или органы власти об имени ответственного лица, указанного в параграфе 1. Если ответственное лицо постоянно или временно заменяется, учреждение по ткани незамедлительно информирует компетентный орган о новом имени ответственного лица и дате, с которой он начинает исполнение своих обязанностей.