Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2004/23/EC oт 31 марта 2004 г. об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток (документ не действует)
- Глава IV. Положения по качеству и безопасности тканей и клеток (ст.ст. 16 - 24)
- Статья 21. Условия хранения тканей и клеток
Статья 21. Условия хранения тканей и клеток
Статья 21
Условия хранения тканей и клеток
1. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы все процедуры, связанные с хранением тканей и клеток, были задокументированы в стандартных операционных процедурах и чтобы условия хранения соответствовали требованиям, указанным в Статье 28(h).
2. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы все процессы хранения осуществлялись в условиях контроля.
3. Учреждения по тканям должны разработать и применять процедуры по контролю за упаковкой и складскими помещениями в целях предотвращения любой возможной ситуации, которая может негативно повлиять на функционирование и целостность тканей и клеток.
4. Обработанные ткани или клетки не должны быть распределены до тех пор, пока все требования, изложенные в настоящей Директиве, не будут выполнены.
5. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы учреждения по тканям имели соответствующие соглашения и процедуры, чтобы в случае прекращения их деятельности по тем или иным причинам хранящиеся у них ткани и клетки могли быть переданы другому учреждению по тканям или учреждениям, аккредитованным, назначенным, авторизованным или лицензированным в соответствии со Статьей 6, без ущерба действию законодательства Государств-членов ЕС, касающегося распоряжения донорскими тканями или клетками, в соответствии с согласием на их обработку.