Статья 6

Статья 6

1. Если государство-член ЕС имеет достаточные основания полагать, что лаборатория, находящаяся в другом государстве-члене ЕС и заявляющая о соответствии GLP, провела исследования не в соответствии с GLP, оно вправе запросить дополнительную информацию у указанного государства-члена ЕС и, в частности, вправе запросить проведение проверки исследования по возможности вместе с повторной проверкой лаборатории.

Если заинтересованные государства-члены ЕС не могут прийти к согласию, соответствующие государства-члены ЕС должны незамедлительно уведомить об этом другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию с обоснованием причин, на которых основано их решение.

2. Европейская Комиссия должна в максимально короткие сроки рассмотреть причины, указанные государствами-членами ЕС, совместно с Комитетом, упомянутым в Статье 7(1); затем ей следует принять соответствующие меры согласно процедуре, указанной в Статье 7(2). При этом она вправе запросить экспертные заключения уполномоченных органов соответствующих государств-членов ЕС.

3. Если Европейская Комиссия придет к выводу, что для разрешения вопросов, указанных в параграфе 1, необходимо внести изменения в настоящую Директиву, ей следует внести соответствующие изменения.

Указанные меры, разработанные для внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанными в Статье 7(3).