Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов государственного контроля качества лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл N 10" серии 01022010 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", отобранного в ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница" в связи с нежелательными реакциями на введение указанного препарата, и архивных образцов данного препарата, проведенного Казанским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 03.07.2012 NN 1602-о, 1604-о), сообщает, что указанные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007747/09-021009.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного препарата, ранее отозванного производителем (письмо от 13.06.2012 N 02И-508/12).
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Лидокаин" серии 01022010 соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007747/09-021009.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного лекарства, ранее отозванного производителем.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02-1732/13 "О лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10"
Текст письма официально опубликован не был