Кодекс Алиментариус. Общий стандарт по контаминантам и токсинам в пищевых продуктах и кормах (CODEX STAN 193-1995)

Кодекс Алиментариус

Общий стандарт по контаминантам и токсинам в пищевых продуктах и кормах
(CODEX STAN 193-1995)*(1)

ГАРАНТ:

См. перечень международных пищевых стандартов (Кодекс Алиментариус)

1. Преамбула

1.1. Сфера применения

Настоящий стандарт содержит основные принципы, рекомендованные Кодексом Алиментариус в отношении контаминантов и токсинов в пищевых продуктах и кормах, а также перечни предельно допустимых уровней и соответствующих планов выборочного контроля контаминантов и природных токсичных веществ в пищевых продуктах и кормах, рекомендованных Комиссией Кодекса Алиментариус (CAC) к применению в отношении товаров, предназначенных для международной торговли.

Настоящий стандарт содержит только предельно допустимые уровни контаминантов и природных токсичных веществ в кормах для таких случаев, когда контаминанты в кормах могут передаваться пищевым продуктам животного происхождения и иметь значение для здоровья населения.

1.2. Определение терминов

1.2.1 Общие положения

Определения в целях Кодекса Алиментариус, как упомянуто в Руководстве по процедуре, применяются к Общему Стандарту по контаминантам и токсинам в пищевых продуктах и кормах (GSCTFF), и здесь приведены только наиболее важные из них. Введены некоторые новые определения, если это представлялось обоснованным для достижения оптимальной ясности. Если делается ссылка на пищевые продукты, то она также распространяется на корма для животных в тех случаях, когда это применимо.

1.2.2 Контаминант

Кодекс Алиментариус определяет контаминант следующим образом:

"Любое вещество, непреднамеренно добавленное в пищевой продукт, которое присутствует в таком пищевом продукте в результате производства (включая мероприятия, выполненные в растениеводстве, животноводстве и ветеринарии), изготовления, обработки, приготовления, переработки, внутренней и внешней упаковки, транспортировки или хранении такого пищевого продукта, либо в результате загрязнения окружающей среды. Данный термин не включает части насекомых, шерсть грызунов и другие посторонние вещества".

Данный стандарт распространяется на любое вещество, соответствующее определению контаминанта в Кодексе, включая контаминанты в кормах для животных, используемых для производства пищевых продуктов, кроме:

1) контаминантов в пищевом (-ых) продукте (продуктах), имеющих значение только для качества пищевых продуктов и кормов (например, медь), но не оказывающих влияния на здоровье населения при условии, что стандарты, разработанные Комитетом по контаминантам в пищевых продуктах (CCCF), направлены на защиту здоровья населения;

2) остатков пестицидов, как определено в Кодексе, которые относятся к ведению Комитета по остаточному содержанию пестицидов (CCPR);

3) остатков ветеринарных лекарственных препаратов, как определено в Кодексе, которые относятся к ведению Комитета по остаточному содержанию ветеринарных лекарственных препаратов в пищевых продуктах (CCRVDF);

4) микробных токсинов, такие как ботулинический токсин, энтеротоксин стафилококка и микроорганизмов, которые относятся к ведению Комитета по пищевой гигиене (CCFH);

5) остатков технологических добавок, которые относятся к ведению Комитета по пищевым добавкам (CCFA)*(2).

1.2.3 Природные токсины, включенные в настоящий стандарт

Согласно определению Кодекса к контаминантам косвенно относятся токсичные вещества природного происхождения, например, токсичные метаболиты некоторых микроскопических грибов, которые непреднамеренно добавляются к пищевым продуктам и кормам (микотоксины).

Вырабатываемые водорослями токсины, которые могут накапливаться в съедобных водных организмах, таких как моллюски и ракообразные (фикотоксины), также включены в настоящий стандарт. Микотоксины и фикотоксины представляют собой подклассы контаминантов.

Внутренние токсичные вещества природного происхождения, например, соланин в картофеле, которые являются подразумеваемыми компонентами пищевых продуктов и кормов, обусловленные родом, видом или штаммом, как правило, вырабатывающие опасные уровни токсичного(-ых) метаболита(ов), например, фитотоксины, обычно не рассматриваются в рамках настоящего стандарта. Однако они относятся к ведению CCCF, и каждый конкретный случай рассматривается отдельно.

1.2.4 Максимальный уровень и соответствующие термины*(3)

Максимальный уровень (ML), установленный Кодексом для контаминанта в пищевых продуктах или кормах, представляет собой максимальную концентрацию соответствующего вещества, которая рекомендована Комиссией Кодекса Алиментариус (CAC) и может быть разрешена в данном продукте.

1.3 Принципы относительно контаминантов в пищевых продуктах и кормах

1.3.1 Общие положения

Заражение пищевых продуктов и кормов может представлять собой угрозу для здоровья человека (и/или животных). Более того, в некоторых случаях заражение может оказывать отрицательное воздействие на качество пищевого продукта или корма. Пищевой продукт или корм могут быть заражены по различным причинам и в результате различных процессов.

Концентрация контаминантов в пищевых продуктах должна быть настолько низкой, насколько это разумно достижимо с помощью передовых практических методов, таких как надлежащая сельскохозяйственная практика (GAP) и надлежащая производственная практика (GMP), после соответствующей оценки риска. Следующие действия могут быть предприняты в целях предотвращения или сокращения количества контаминантов в пищевых продуктах и кормах*(4):

- предотвращение загрязнения пищевых продуктов у источника, например, посредством снижения загрязнения окружающей среды;

- применение надлежащих мер контроля технологий производства пищевых продуктов и кормов, их изготовления, обработки, приготовления, переработки, упаковки, транспортировки и хранения;

- применение мер, направленных на дезинфекцию пищевых продуктов или кормов, а также мер по предотвращению поступления зараженных пищевых продуктов или кормов в продажу.

В целях обеспечения принятия мер для снижения загрязнения пищевых продуктов и кормов следует разработать Кодекс практики, включающий меры, связанные с источником, а также надлежащую производственную практику и надлежащую сельскохозяйственную практику в отношении конкретных проблем загрязнения.

Степень загрязнения пищевых продуктов и кормов, а также последствия мер по снижению загрязнения должны оцениваться путем проведения мониторинга, программ исследования и при необходимости более специализированных исследовательских программ.

При наличии указаний, что при потреблении зараженных пищевых продуктов существует опасность для здоровья, необходимо провести оценку риска. Если озабоченность вопросами здоровья может быть подтверждена доказательствами, следует принять меры по управлению риском, основанные на тщательной оценке ситуации и с учетом ряда программ управления риском. В зависимости от оценки проблем и их возможных решений может возникнуть необходимость установления ML или принятия других мер по контролю загрязнения пищевых продуктов и кормов. В отдельных случаях также может возникнуть необходимость в рассмотрении специальных рекомендаций по рациону питания для дополнения иных регулятивных мер, если таких мер недостаточно для защиты здоровья населения и безопасности.

Национальные меры в отношении загрязнения пищевых продуктов и кормов не должны создавать излишние барьеры для международной торговли пищевыми продуктами и кормами. Целью GSCTFF является обеспечение рекомендаций о возможных подходах к устранению или снижению загрязнения, а также содействие международной гармонизации посредством рекомендаций, которые, в свою очередь, могут помочь избежать торговых барьеров и споров.

Ко всем контаминантам, которые могут присутствовать в нескольких пищевых продуктах или кормах, следует применять широкий подход с учетом всей имеющейся существенной информации для оценки рисков и для разработки рекомендаций и контрольных мер, включая установление максимальных уровней.

1.3.2 Принципы установления максимальных уровней для пищевых продуктов и кормов

ML устанавливаются только для тех пищевых продуктов, в которых могут быть обнаружены контаминанты в количествах, имеющих значение для общего воздействия на потребителя, принимая во внимание политику Комитета по контаминантам в пищевых продуктах для оценки воздействия контаминантов и токсинов в пищевых продуктах или группах пищевых продуктов (Раздел III Руководства по процедуре).

Максимальные уровни должны быть установлены таким образом, чтобы потребитель был защищен в достаточной степени. В то же время необходимо принять во внимание иные закономерные факторы. Это осуществляется в соответствии с "Рабочими принципами анализа риска безопасности пищевых продуктов для применения правительствами".

Следует применять принципы надлежащей производственной практики и надлежащей сельскохозяйственной практики, как определено в настоящем Кодексе. Максимальные уровни должны быть основаны на обоснованных научных принципах, приводящих к установлению уровней, приемлемых во всем мире, в целях устранения излишних барьеров международной торговле. ML должны быть четко определены в отношении статуса и предполагаемого использования.

1.3.3 Особые критерии

Следующие критерии (без ущерба применению иных значимых критериев) должны быть приняты во внимание при разработке ML и/или иных мер в связи с Общим стандартом по контаминантам и токсинам в пищевых продуктах и кормах (подробная информация об этих критериях представлена в Приложении I).

Данные по токсикологии

- идентификация токсичного(-ых) вещества (веществ);

- метаболизм у человека и животных, по необходимости;

- токсикокинетика и токсикодинамика, в том числе информация о возможном переносе токсичных веществ с кормов на пригодные в пищу ткани/продукты животного происхождения;

- информация об острой и продолжительной токсичности и другие необходимые данные о токсичности;

- совместная токсикологическая экспертиза в отношении приемлемости и безопасности потребляемых уровней контаминантов, включая информацию обо всех наиболее уязвимых группах населения.

Аналитические данные

- подтвержденные качественные и количественные данные репрезентативных проб;

- надлежащие процедуры отбора проб.

Данные о потреблении

- наличие контаминанта в пищевом продукте, имеющем значения для рациона питания;

- наличие в широко распространенных пищевых продуктах;

- наличие в компонентах пищевых продуктов и кормов;

- данные о потреблении пищевого продукта среди средних потребительских групп и групп, подверженных его воздействию в наибольшей/высокой степени;

- результаты совокупных исследований рационов питания;

- расчетные данные о потреблении контаминанта на основе моделей потребления пищевого продукта;

- данные о потреблении восприимчивыми группами;

- данные о потреблении животными, используемыми для производства пищевых продуктов.

Технологические соображения

- информация о процессах заражения, технологических возможностях, о практике и способе производства, а также об экономических аспектах, связанных с управлением и контролем уровня заражения.

Оценка риска и соображения, связанные с управлением риском (см. также "Рабочие принципы анализа риска безопасности пищевых продуктов для применения правительствами")

- варианты управления риском и их рассмотрение;

- рассмотрение возможных максимальных уровней в пищевых продуктах и кормах на основе приведенных выше критериев; а также

- рассмотрение альтернативных решений.

1.4. Формат общего стандарта для контаминантов в пищевых продуктах и кормах

Общий стандарт для контаминантов и токсинов в пищевых продуктах и кормах содержит один тип презентации Стандартов: Дополнение I, где перечислены стандарты для контаминантов в различных категориях пищевых продуктов и кормов.

Для достижения максимальной ясности по необходимости добавляются пояснения. Формат содержит все элементы, необходимые для полного понимания значения, предпосылок, применения и сферы действия стандартов, а также содержит ссылки на соответствующие документы и отчеты, но которых основан стандарт.

Полное описание формата представлено в Приложении II.

Дополнение I - максимальные и руководящие уровни для контаминантов и токсинов в пищевых продуктах

Указатель контаминантов

Наименование	Страница
Микотоксины	9
Афлатоксин общий	9
Афлатоксин М1	22
Охратоксин А	23
Патулин	24
Тяжелые металлы	25
Мышьяк	25
Кадмий	26
Свинец	27
Ртуть	30
Метилртуть	31
Олово	32
Радионуклиды	34
Иные	38
Акрилонитрилы	38
Хлорпропанолы	39
Меламин	40
Винилхлорид мономер	41

Пояснительные примечания:

Ссылка на JECFA:	Ссылки на заседание JECFA, на котором оценивался контаминант и год проведения такого заседания.
Токсикологические эталонные значения:	Токсикологические рекомендации относительно допустимых уровней потребления контаминантов человеком, выраженные в миллиграммах (мг) на килограмм массы тела (bw). Следует указать год выдачи рекомендаций и включить дополнительные объяснения.
Определение остаточного вещества:	Определение контаминанта в форме, к которой применяется ML или которая может или должна быть проанализирована в товарах.
Синонимы:	Условные обозначения, синонимы, аббревиатуры, научные описания и идентификационные коды, используемые для определения контаминантов.
Код товара:	Код пищевого продукта проставляется в соответствии с системой категоризации пищевых продуктов и кормов, которая содержится в Приложении IV-A к GSCTFF, либо в соответствии с классификацией пищевых продуктов и кормов Кодекса. В системе категоризации пищевых продуктов/кормов также указывается часть товара, которая должна быть проанализирована и к которой применяется ML, за исключением случаев, когда специальное определение товара представлено в виде приложения к ML. Для тех максимальных уровней, которые содержатся в Стандартах для товаров, указываются соответствующие номера стандартов, если в отношении этих товаров отсутствуют номера кодов.
Индекс:	Примечание к ML или GL, где уточняется применение или дальнейший пересмотр ML, например, в индексах могут быть упомянуты особые определения остаточных веществ в виде аббревиатур. См. также "Квалификация ML" ниже.
Тип:	Указывает, является ли значение максимальным уровнем Кодекса (ML) или руководящим уровнем Кодекса (GL). См. также определения этих терминов в преамбуле к GSCTFF.

Квалификация ML

С:	Только для консервированных продуктов.

Определения некоторых токсикологических терминов

PMTDI:

(Условное максимальное допустимое суточное поступление)

Параметр, используемый для контаминантов, не обладающих кумулятивным действием. Это значение представляет собой допустимое воздействие на человека веществ, которые естественным образом встречаются в пищевых продуктах и питьевой воде. Что касается микропримесей, являющихся одновременно питательными веществами и необходимыми элементами пищевых продуктов, их значение выражено посредством диапазона, нижняя граница которого представляет собой уровень необходимости, а верхняя - PMTDI.

PTWI:

(Условное допустимое недельное поступление)

Параметр, используемый для контаминантов в пищевых продуктах, таких как тяжелые металлы, которые обладают кумулятивным действием. Это значение представляет собой допустимое недельное воздействие на человека контаминантов, неизбежно связанных с потреблением пищевых продуктов, в иных условиях являющихся полноценными и питательными.

PTMI:

(Условное допустимое месячное поступление)

Параметр, используемый для контаминантов в пищевых продуктах, которые обладают кумулятивным действием и характеризуются длительным периодом полураспада в организме человека. Это значение представляет собой допустимое месячное воздействие на человека контаминантов, неизбежно связанных с потреблением пищевых продуктов, в иных условиях являющихся полноценными и питательными.

Афлатоксин общий

Ссылка на JECFA: 31 (1987), 46 (1996), 49 (1997), 68 (2007)

Руководство по токсикологии: Канцерогенность оценивается для афлатоксинов B, G, M (1997 г., Потребление необходимо сократить до такого минимального уровня, который разумно возможен)

Определение остаточного вещества: Афлатоксин общий (B1 +B2 + G1 + G2)

Синонимы: Аббревиатуры, AFB, AFG, с номерами для обозначения определенных соединений

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения арахиса афлатоксинами (CAC/RCP 55-2004)

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения лесных орехов афлатоксинами (CAC/RCP 59-2005)

Кодекс практики по предупреждению и сокращению содержания афлатоксина В1 в сырьевых материалах и в подкорме для животных, дающих молоко (CAC/RCP 45-1997)

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения сушеного инжира афлатоксинами (CAC/RCP 65-2008)

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
SO 0697	Арахис	15		ML		ML применяется к арахису, предназначенному для дальнейшей обработки План выборочного контроля см. в Приложении 1 ниже
TN 0660	Миндаль	15		ML		ML применяется к миндалю, предназначенному для дальнейшей обработки План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
	Бразильский орех	10		ML		ML применяется к очищенным, готовым к употреблению бразильским орехам План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
	Бразильский орех	15		ML		ML применяется к очищенным бразильским орехам, предназначенным для дальнейшей обработки План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
TN 0666	Фундук	15		ML		ML применяется к фундуку, предназначенному для дальнейшей обработки План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
TN 0675	Фисташка	15		ML		ML применяется к фисташкам, предназначенным для дальнейшей обработки План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
TN 0660	Миндаль	10		ML		ML применяется к миндалю, готовому к употреблению План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
TN 0666	Фундук	10		ML		ML применяется к фундуку, готовому к употреблению План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже
TN 0675	Фисташка	10		ML		ML применяется к фисташкам, готовым к употреблению План выборочного контроля см. в Приложении 2 ниже

Афлатоксины - группа высокотоксичных микотоксинов, вырабатываемых плесневым грибом Aspergillus. К четырем основным афлатоксинам, встречающимся в зараженных пищевых продуктах, относятся B1, B2, G1 и G2; они представляют собой группу структурно связанных производных дифуранокумаринов, часто встречающихся в различных соотношениях, наиболее важным из которых является AFB1. Эти соединения представляют значительную угрозу здоровью человека и животных. IARC (1992) относит афлатоксин B1 к Группе 1 (канцероген для человека), а AFM к Группе 2B (предполагаемый канцероген для человека). Основным поражаемым органом является печень.

Приложение 1

План
выборочного контроля общего афлатоксина в арахисе, предназначенном для дальнейшей обработки

Введение

1. План выборочного контроля предусматривает взятие единой лабораторной пробы очищенного арахиса массой 20 кг (27 кг неочищенного арахиса) из партии (части партии) арахиса и исследование ее на максимальный уровень общего афлатоксина, равный 15 микрограммам на килограмм (мкг/кг).

2. Данный план выборочного контроля разработан для обеспечения выполнения мер контроля общего афлатоксина в крупных партиях арахиса, торгуемых на внешнем рынке. В целях содействия государствам-членам ЕС в имплементации плана выборочного контроля в настоящем документе описаны методы отбора проб, методы подготовки проб, а также аналитические методы, необходимые для расчета содержания афлатоксина в крупных партиях арахиса.

A. Определения

Партия: поддающееся учету количество пищевых продуктов, доставленных в одно время и имеющих, по определению должностных лиц, общие характеристики, такие как происхождение, сорт, тип упаковки, упаковщик, поставщик или маркировка.

Часть партии: определенная часть крупной партии, выделенная в целях применения к этой части методов отбора проб. Каждая часть партии должна быть физически отделима и должна поддаваться учету.

План выборочного контроля: определяется процедурой исследования афлатоксина и пределом приемки/браковки. Процедура исследования афлатоксина состоит из трех этапов: отбор пробы, подготовка пробы и количественное определение афлатоксина. Предел приемки/браковки представляет собой погрешность, обычно равную максимальному пределу, установленному Кодексом.

Точечная проба: количество материала, отбираемого из случайно определенного места в партии или части партии.

Укрупненная проба: общая совокупность точечных проб, отбираемых из партии или части партии. Укрупненная проба должна равняться, по крайней мере, 20 кг лабораторной пробы.

Лабораторная проба: малейшее количество арахиса, измельченное в мельнице. Лабораторная проба может являться частью укрупненной пробы или равняться ей. Если укрупненная проба больше 20 кг, то 20 кг лабораторной пробы необходимо выборочно извлечь из укрупненной пробы. Пробу следует мелко перемолоть и тщательно перемешать, используя процесс, который позволяет достичь максимально полной гомогенизации.

Исследуемая порция: порция измельченной лабораторной пробы. 20 кг лабораторной пробы следует измельчить в мельнице. Порция измельченной 20-килограммовой пробы случайным образом отбирается для экстракции афлатоксина для химического анализа. В зависимости от объема мельницы 20-килограммовая укрупненная проба может быть разделена на несколько равных по размеру проб, если все результаты средние.

B. Отбор проб

Материал, подлежащий отбору

3. Каждую исследуемую партию необходимо отбирать отдельно. Крупные партии следует разделить на части, которые подлежат отдельному отбору. Разделение может осуществляться в соответствии с положениями, предусмотренными в Таблице 1 ниже.

4. Принимая во внимание, что масса партии не всегда является в точности кратной массе частей партии, масса части партии может превышать указанную массу не более чем на 20%.

Таблица 1: Разделение крупных партий на части в целях отбора проб

Товар	Масса партии - тонна (Т)	Масса или количество частей партии	Количество точечных проб	Масса лабораторной пробы (кг)
Арахис		100 тонн	100	20
	>100 и <500	5 частей	100	20
	и	25 тонн	100	20
	>15 и	--1 часть	100	20

Количество точечных проб для партий, масса которых менее 15 тонн

5. Количество отбираемых точечных проб зависит от массы партии, при этом минимальное количество составляет 10, а максимальное - 100. Значения, указанные в нижеприведенной Таблице 2, могут использоваться для определения количества подлежащих отбору точечных проб. При этом должна быть достигнута общая масса пробы в 20 кг.

Таблица 2: Количество подлежащих отбору точечных проб в зависимости от массы партии

Масса партии в тоннах (Т)	Количество точечных проб
	10
	40
	60
	80

Отбор точечных проб

6. Процедуры отбора точечных проб из партии арахиса чрезвычайно важны. Необходимо обеспечить такие условия, чтобы каждый отдельный арахис в партии мог оказаться в выборке. При использовании методов отбора проб будут допущены погрешности, если оборудование и процедуры отбора точечных проб запрещают или ограничивают возможность выбора какой-либо единицы партии.

7. Поскольку невозможно определить, рассредоточены ли зараженные ядра арахиса равномерно по всей партии, укрупненная проба должна представлять собой совокупность многочисленных небольших порций или проб продукта, отбираемых из различных мест партии. Если укрупненная проба больше требуемой, ее следует перемешивать и разделять до тех пор, пока она не достигнет необходимого размера лабораторной пробы.

Статические партии

8. Статическую партию можно определить как крупную массу арахиса, которая содержится в едином большом контейнере, например, в фургоне, грузовом автомобиле или вагоне, либо в многочисленных небольших контейнерах, таких как мешки или коробки; при этом на момент отбора пробы арахис находится в неподвижном состоянии. Отбор действительно случайной пробы из статической партии может быть затруднен, поскольку в контейнере может не быть доступа ко всему арахису.

9. Взятие укрупненной пробы из статической партии обычно требует применения измерительных приборов для отбора продукта из партии. Измерительные приборы должны быть специально сконструированы для соответствующего типа контейнера. Модель должна быть (1) достаточно длинной, чтобы достать продукт, (2) не должна ограничивать возможность отбора каких-либо единиц партии, и (3) не должна изменять единицы партии. Как указано ранее, укрупненная проба представляет собой сочетание многочисленных небольших проб продукта, отбираемых из различных мест партии.

10. Что касается партий, поступающих в продажу в отдельных упаковках, частота отбора проб (SF) или количество упаковок, из которых отобраны точечные пробы, является функцией массы партии (LT), массы точечной пробы (IS), массы укрупненной пробы (AS) и массы индивидуальной упаковки (IP), и представлена следующим образом:

Уравнение 1: . Частота отбора проб (SF) представляет собой количество отбираемых упаковок. Масса должна быть выражена в одних и тех же единицах измерения, таких как килограмм (кг).

Динамические партии

11. Действительно случайной выборки можно достичь при отборе укрупненной пробы из движущегося потока арахиса, например, при передаче партии по конвейерной ленте из одного места в другое. При отборе проб из движущегося потока следует брать небольшие пробы продукта по всей длине движущегося потока и смешивать арахис для получения укрупненной пробы; если укрупненная проба больше требуемой лабораторной пробы, ее следует перемешивать и разделять до достижения ею необходимого размера лабораторной пробы.

12. В продаже имеется оборудование для автоматического отбора проб, например, пробоотборники для взятия поперечных проб, снабженные таймерами, которые автоматически направляют отводное устройство сквозь движущийся поток через заранее установленные единообразные периоды времени. При отсутствии автоматического оборудования человек может вручную направлять отводное устройство сквозь движущийся поток через определенные периоды времени для отбора точечных проб. При использовании автоматических или ручных методов следует отбирать и смешивать небольшие пробы арахиса через частые и единообразные интервалы на протяжении всего периода времени, в течение которого поток арахиса проходит место отбора проб.

13. Пробоотборники для взятия поперечных проб устанавливаются следующим образом: (1) перегородка для открытия отводного устройства устанавливается перпендикулярно движению потока; (2) отводное устройство должно проходить сквозь всю площадь поперечного сечения потока; (3) отверстие отводного устройства должно быть достаточно широким, чтобы вместить все представляющие интерес единицы партии. Как правило, ширина отверстия отводного устройства должна в три раза превышать размер самой большой единицы в партии.

14. Размер укрупненной пробы (S) в кг, взятой из партии с помощью пробоотборника для взятия поперечных проб:

Уравнение 2: . D - ширина отверстия отводного устройства (в см), LT - размер партии (в кг), T - интервал или период времени между прохождением устройства сквозь поток (в с), V - скорость прохождения устройства (в см/с).

15. Если известна массовая скорость движущегося потока, MR (кг/с), то частота отбора проб (SF) или количество заборов, сделанных автоматическим пробоотборником, равна:

Уравнение 3:

16. Уравнение 2 может также использоваться для расчета иных требуемых условий, таких как временной интервал между заборами проб (T). Например, требуется определить временной интервал (T) между заборами проб отводным устройством для получения 20 кг укрупненной пробы из 30000 кг партии при ширине отводного устройства, равной 5,08 см (2 дюйма), и скорости прохождения устройства сквозь поток, равной 30 см/с. T определяется по Уравнению 2,

T = (5.08 см x 30000 кг)/(20 кг x 30 см/с) = 254 с.

17. Если партия движется со скоростью 500 кг в минуту, то вся партия пройдет через пробоотборник за 60 минут; при этом будет сделано только 14 заборов (14 точечных проб) отводным устройством из всей партии. Такой интервал может считаться слишком редким, поскольку большое количество продукта проходит через пробоотборник в течение того времени, когда забор из потока не производится.

Масса точечной пробы

18. Масса точечной пробы должна составлять приблизительно 200 г или более в зависимости от общего числа проб для получения укрупненной пробы, равной 20 кг.

Упаковка и перевозка проб

19. Каждая лабораторная проба помещается в чистый контейнер из инертного материала, который обеспечивает надлежащую защиту от заражения и повреждений в ходе транзита. Следует принимать все необходимые меры предосторожности во избежание изменения состава лабораторной пробы, которые могут произойти во время транспортировки или хранения.

Опечатывание и маркировка проб

20. Каждая лабораторная проба, взятая в целях официального использования, опечатывается на месте отбора проб и идентифицируется. Следует вести учет каждой пробы, что позволит недвусмысленно идентифицировать каждую партию и определить дату и место отбора проб, а также представит любую дополнительную информацию, которая может оказаться полезной при анализе.

C. Подготовка пробы

Меры предосторожности

21. В ходе процедуры следует исключить дневной свет, насколько это возможно, так как афлатоксин постепенно разрушается под воздействием ультрафиолетовых лучей.

Гомогенизация - Измельчение

22. Поскольку распределение афлатоксина неоднородно, пробы необходимо подготавливать и, особенно, гомогенизировать очень осторожно. Вся лабораторная проба, полученная из укрупненных проб, должна использоваться в процессе гомогенизации/измельчения пробы.

23. Пробу следует мелко перемолоть и тщательно перемешать, используя процесс, который позволяет достичь максимально полной гомогенизации.

24. Использование молотковой мельницы с экраном #14 (диаметр отверстия экрана равен 3,1 мм) представляет собой оптимальное сочетание цены и точности. Лучшей степени гомогенизации (более тонкого помола - жидкой массы) можно достичь с помощью более сложного оборудования, что ведет к меньшим колебаниям при подготовке проб.

Исследуемая порция

25. Исследуемая порция, минимальный размер которой составляет 100 г, отбирается из лабораторной пробы.

D. Аналитические методы

Общая информация

26. Надлежащим является ориентированный на критерии подход, устанавливающий ряд критериев эффективности, которым должны соответствовать аналитические методы. Преимущество ориентированного на критерии подхода состоит в том, что он не предусматривает конкретных деталей применяемых методов, позволяя тем самым использовать развитие методологии без необходимости пересмотра или модификации конкретных методов. Критерии эффективности, установленные для методов, охватывают все параметры, которым должна соответствовать каждая лаборатория, такие как предел определения, коэффициент вариации сходимости, коэффициент вариации воспроизводимости, а также процент извлечения, необходимый для различных законодательно установленных пределов. При использовании этого подхода лаборатории смогут применять аналитические методы, которые в наибольшей степени соответствуют имеющимся средствам. Можно использовать аналитические методы, принятые химиками на международном уровне (например, AOAC). Эти методы регулярно проверяются и совершенствуются в зависимости от технологий.

Критерии эффективности для методов анализа

Таблица 3. Специальные требования, которым должны соответствовать методы анализа

Критерий	Интервал концентрации	Рекомендованное значение	Максимально допустимое значение
Пустые пробы	Все	Не принимается в расчет	-
Извлечение - Афлатоксин общий	1 - 15 мкг/кг	70 - 110%
	> 15 мкг/кг	80 - 110%
Прецизионность	Все	Получено из уравнения Горвица	2 x значение, полученное из уравнения Горвица
Прецизионность можно рассчитать как 0,66 кратную прецизионность при целевой концентрации.

- Пределы обнаружения используемых методов не указаны, так как значения прецизионности приведены при целевой концентрации;

- Значения прецизионности выводятся из уравнения Горвица, т.е.:

Где:

- относительное стандартное отклонение, которое рассчитывается на основе результатов, полученных в условиях воспроизводимости С - коэффициент концентрации (т.е. 1 = 100 г/100 г, 0,001 = 1,000 мг/кг)

27. Это обобщенное уравнение для определения прецизионности. Установлено, что оно не зависит ни от аналита, ни от матрицы, а зависит исключительно от концентрации для наиболее распространенных методов анализа.

Приложение 2

Планы
выборочного контроля заражения афлатоксином лесных орехов, готовых к употреблению и предназначенных для дальнейшей обработки: миндаль, фундук, фисташка и очищенный бразильский орех

Определение

План выборочного контроля определяется процедурой исследования афлатоксина и пределом приемки/браковки. Процедура исследования афлатоксина состоит из трех этапов: отбор пробы, подготовка пробы и количественное определение афлатоксина. Предел приемки/браковки представляет собой погрешность, обычно равную максимальному пределу, установленному Кодексом.

Укрупненная проба: общая совокупность точечных проб, отбираемых из партии или части партии. Укрупненная проба должна равняться, по крайней мере, лабораторной пробе или соединенным пробам.

Лабораторная проба: малейшее количество лесных орехов, измельченных в мельнице. Лабораторная проба может являться частью укрупненной пробы или равняться ей. Если укрупненная проба больше лабораторной(-ых) пробы (проб), то лабораторную(-ые) пробу (пробы) необходимо выборочно извлечь из укрупненной пробы.

Исследуемая порция: порция измельченной лабораторной пробы. Всю лабораторную пробу следует измельчить в мельнице. Порция измельченной лабораторной пробы случайным образом отбирается для экстракции афлатоксина для химического анализа.

Лесные орехи, готовые к употреблению: орехи, не предназначенные для дополнительной переработки/обработки, которая, как было доказано, сокращает уровень афлатоксинов.

Лесные орехи, предназначенные для дальнейшей обработки - орехи, предназначенные для дополнительной переработки/обработки, которая, как было доказано, сокращает уровень афлатоксинов, до того, как они могут быть использованы в качестве ингредиентов в пищевых продуктах или иным образом обработаны либо предложены для их потребления людьми. К процессам, которые, как было доказано, сокращают уровень афлатоксинов, относятся очистка, снятие кожицы с последующей сортировкой по цвету, а также сортировка по удельной массе и цвету (повреждения). Имеются некоторые свидетельства того, что обжарка сокращает уровень афлатоксина в фисташках, однако в отношении других орехов такие свидетельства еще не предоставлены.

Кривая рабочих характеристик (ОС) - сценарий вероятности приемки партии в зависимости от концентрации партии с использованием специально разработанного плана выборочного контроля. Кривая ОС представляет собой оценку браковки качественных партий (риск экспортера) и приемки некачественных партий (риск импортера) с помощью специально разработанного плана выборочного контроля афлатоксина.

Соображения для разработки плана выборочного контроля

1. Импортеры могут в коммерческом отношении классифицировать лесные орехи на "готовые к употреблению" (RTE) или на "предназначенные для дальнейшей обработки" (DFP). В этой связи предлагаются максимальные уровни и планы выборочного контроля для обоих типов лесных орехов. Для лесных орехов, готовых к употреблению и предназначенных для дальнейшей обработки, следует установить максимальные уровни до принятия окончательного решения относительно разработки плана выборочного контроля.

2. Лесные орехи могут поступать на рынок в очищенном и в неочищенном виде. Например, фисташки преимущественно поступают в продажу в неочищенном виде, а миндаль - в очищенном.

3. Статистические методы взятия проб, указанные в Приложении I, основаны на неопределенности и распределении афлатоксина в лабораторной пробе очищенных орехов. Поскольку количество очищенных орехов на килограмм отличается в зависимости от вида ореха, размер лабораторной пробы выражается в числе орехов для статистических целей. Однако значение количества очищенных орехов на килограмм для каждого ореха, как указано в Приложении I, может применяться для перевода значения размера лабораторной пробы из числа орехов в массу и наоборот.

4. Оценки неопределенности, связанные с отбором проб, подготовкой проб и анализом, как указано в Приложении I, а также отрицательное биномиальное распределение*(5),*(6),*(7) используются для расчета кривых рабочих характеристик (ОС), которые описывают эффективность предлагаемых планов выборочного контроля афлатоксина (Приложение II).

5. В Приложении I аналитическая дисперсия отражает относительное стандартное отклонение воспроизводимости, равное 22%, предложенное Томпсоном и основанное на данных Схемы оценки выполнения анализа пищи (FAPAS)*(6). Относительное стандартное отклонение, равное 22%, рассматривается FAPAS в качестве надлежащей меры лучшего соглашения, которое может быть достигнуто между лабораториями. Аналитическая неопределенность, равная 22%, больше внутрилабораторной вариативности, измеряемой в выборочных исследованиях четырех видов лесных орехов. Внутрилабораторную аналитическую неопределенность для миндаля, фундука и фисташек можно найти на сайте http://www5.bae.ncsu.edu/usda/www/ResearchActDocs/treenutwg.html, а для бразильских орехов - в CONFORCAST*(7).

6. В настоящем документе не рассматривается вопрос о корректировке результатов аналитических проверок извлечения. Однако в Таблице 2 представлены несколько критериев эффективности для аналитических методов, включая предложения по допустимому диапазону коэффициентов извлечения.

Процедура проверки афлатоксина и максимальные уровни

7. План выборочного контроля афлатоксина определяется процедурой проверки афлатоксина и максимальными уровнями. Значения предлагаемого максимального уровня и процедура проверки афлатоксина представлены в данном разделе.

8. Максимальные уровни общего афлатоксина в лесных орехах (миндале, фундуке, фисташках и очищенных бразильских орехах), "готовых к употреблению" и "предназначенных для дальнейшей обработки", равны 10 и 15 мкг/кг соответственно.

9. Выбор количества и размера лабораторной пробы представляет собой компромисс между минимизацией рисков (ложноположительные и ложноотрицательные) и издержками, связанными с отбором проб и ограничением торговли. В целях упрощения рекомендуется в планах выборочного контроля афлатоксина использовать 20-килораммовую укрупненную пробу для всех четырех видов лесных орехов.

10. Оба плана выборочного контроля (RTE и DFP) разработаны для обеспечения выполнения мер контроля общего афлатоксина в крупных партиях лесных орехов, торгуемых на внешнем рынке.

Лесные орехи, предназначенные для дальнейшей обработки

Максимальный уровень - 15 мкг/кг общего афлатоксина

Количество лабораторных проб - 1

Размер лабораторной пробы - 20 кг

Миндаль - очищенные орехи

Фундук - очищенные орехи

Фисташки - неочищенные орехи (приравнено приблизительно к 10 кг очищенных орехов, полученных на основе фактически съедобной порции пробы)

Бразильский орех - очищенные орехи

Подготовка пробы: пробу следует мелко перемолоть и тщательно перемешать, используя процесс, например, сухой помол мельницей миксерного типа с вертикальным лезвием, который позволяет обеспечить самую низкую дисперсию подготовки пробы. Бразильские орехи желательно перемалывать до жидкой массы.

Аналитический метод - функционально-ориентированный (см. Таблицу 2)

Правило принятия решения: если результат проверки афлатоксина меньше или равен 15 мкг/кг общего афлатоксина, следует принять партию. В иных случаях партия должна быть отбракована.

Кривая рабочих характеристик, описывающая эффективность плана выборочного контроля для трех видов лесных орехов, предназначенных для дальнейшей обработки, представлена в Приложении II.

Лесные орехи, готовые к употреблению

Максимальный уровень - 10 мкг/кг общего афлатоксина

Количество лабораторных проб - 2

Размер лабораторной пробы - 10 кг

Миндаль - очищенные орехи

Фундук - очищенные орехи

Фисташки - неочищенные орехи (приравнено приблизительно к 5 кг очищенных орехов на контрольную пробу, полученных на основе фактически съедобной порции пробы)

Бразильский орех - очищенные орехи

Аналитический метод - функционально-ориентированный (см. Таблицу 2)

Правило принятия решения: если результат проверки афлатоксина меньше или равен 10 мкг/кг общего афлатоксина в обеих контрольных пробах, следует принять партию. В иных случаях партия должна быть отбракована.

Кривая рабочих характеристик, описывающая эффективность плана выборочного контроля для четырех видов готовых к употреблению лесных орехов, представлена в Приложении II.

11. Для содействия государствам-членам ЕС в имплементации указанных планов выборочного контроля Кодекса в последующих разделах описаны методы отбора проб, методы подготовки проб, а также аналитические методы, необходимые для расчета содержания афлатоксина в лабораторных пробах, взятых из крупных партий лесных орехов.

Отбор проб

Материал, подлежащий отбору

12. Каждую партию, исследуемую на содержание афлатоксина, необходимо отбирать отдельно. Партии крупнее 25 тонн следует разделить на части, которые подлежат отдельному отбору. Если партия крупнее 25 тонн, количество частей партии должно равняться массе партии в тоннах, разделенной на 25 тонн. Рекомендуется, чтобы масса партии или части партии не превышала 25 тонн. Минимальная масса партии должна составлять 500 кг.

13. Принимая во внимание, что масса партии не всегда является в точности кратной 25 тоннам массы частей партии, масса части партии может превышать указанную массу не более чем на 25%.

14. Пробы должны отбираться из одной и той же партии, т.е. они должны иметь такой же код или в крайнем случае такой же срок годности. Следует избегать любых изменений, которые могут повлиять на содержание микотоксина или аналитическое определение либо могут сделать отобранные укрупненные пробы нерепрезентативными. Так, не следует вскрывать упаковку при неблагоприятных погодных условиях или подвергать пробу чрезмерному воздействию влаги или солнечного света. Следует избегать перекрестного заражения от иных потенциально зараженных партий товара, находящихся поблизости.

15. В большинстве случаев для того, чтобы взять репрезентативную пробу, потребуется разгрузить грузовик или контейнер.

Отбор точечной пробы

16. Процедуры отбора точечных проб из партии лесных орехов чрезвычайно важны. Необходимо обеспечить такие условия, чтобы каждый отдельный орех в партии мог оказаться в выборке. При использовании методов отбора проб будут допущены погрешности, если оборудование и процедуры отбора точечных проб запрещают или ограничивают возможность выбора какой-либо единицы партии.

17. Поскольку невозможно определить, рассредоточены ли зараженные ядра лесных орехов равномерно по всей партии, укрупненная проба должна представлять собой совокупность многочисленных небольших точечных проб продукта, отбираемых из различных мест партии. Если укрупненная проба больше требуемой, ее следует перемешивать и разделять до тех пор, пока она не достигнет необходимого размера лабораторной пробы.

Количество точечных проб для партий различной массы

18. Количество и размер лабораторной(-ых) пробы (проб) не изменяется в зависимости от размера партии (части партии). Однако количество и размер точечных проб изменится с изменением размера партии (части партии).

19. Количество отбираемых из партии (части партии) точечных проб зависит от массы партии. Таблица 1 может использоваться для определения количества точечных проб, подлежащих отбору из партии или части партии различных размеров до 25 тонн. Минимальное количество точечных проб составляет 10, а максимальное - 100.

Таблица 1 Количество и размер точечных проб, из которых составлена укрупненная проба массой 20 кг* как функция массы партии (части партии)

Масса** партии или части партии (Т в тоннах)	Минимальное количество точечных проб	Минимальный размер*** точечной пробы (г)	Минимальный размер укрупненной пробы (кг)
Т < 1	10	2000	20
	25	800	20
	50	400	20
	75	267	20
	100	200	20

* Минимальный размер укрупненной пробы = размеру лабораторной пробы массой 20 кг

** 1 тонна = 1000 кг

*** Минимальный размер точечной пробы = размеру лабораторной пробы (20 кг)/минимальное количество точечных проб, т.е. для 0,5<T<1 тонн, 2,000 г = 20,000/10

Масса точечной пробы

20. Предлагаемая минимальная масса точечной пробы должна составлять приблизительно 200 граммов для партий массой 25 метрических тонн (25000 кг). Количество и/или размер точечных проб должен быть больше значений, указанных в Таблице 1 для партий размером до 25000 кг в целях получения укрупненной пробы, превышающей или равной 20 кг лабораторной пробы.

Статические партии

21. Статическую партию можно определить как крупную массу лесных орехов, которая содержится в едином большом контейнере, например, в фургоне, грузовом автомобиле или вагоне, либо в многочисленных небольших контейнерах, таких как мешки или коробки; при этом на момент отбора пробы орехи находятся в неподвижном состоянии. Отбор действительно случайной пробы из статической партии может быть затруднен, поскольку может отсутствовать доступ ко всем контейнерам в партии или части партии.

22. Взятие точечной пробы из статической партии обычно требует применения измерительных приборов для отбора продукта из партии. Измерительные приборы должны быть специально сконструированы для соответствующего товара и типа контейнера. Модель должна быть (1) достаточно длинной, чтобы достать все продукты, (2) не должна ограничивать возможность отбора каких-либо единиц партии, и (3) не должна изменять единицы партии. Как указано ранее, укрупненная проба представляет собой сочетание многочисленных небольших точечных проб продукта, отбираемых из различных мест партии.

23. Что касается партий, поступающих в продажу в отдельных упаковках, частота отбора проб (SF), или количество упаковок, из которых отобраны точечные пробы, является функцией массы партии (LT), массы точечной пробы (IS), массы укрупненной пробы (AS) и массы индивидуальной упаковки (IP), и представлена следующим образом:

Уравнение 1: .

24. Частота отбора проб (SF) представляет собой количество отбираемых упаковок. Масса должна быть выражена в одних и тех же единицах измерения, таких как килограмм (кг).

Динамические партии

25. Репрезентативные укрупненные пробы можно получить с большей легкостью при отборе точечных проб из движущегося потока лесных орехов, например, при передаче партии из одного места в другое. При отборе проб из движущегося потока следует брать небольшие точечные пробы продукта по всей длине движущегося потока и смешивать точечные пробы для получения укрупненной пробы; если укрупненная проба больше требуемой(-ых) лабораторной(-ых) пробы (проб), ее следует перемешивать и разделять до достижения ею необходимого размера лабораторной(-ых) пробы (проб).

26. В продаже имеется оборудование для автоматического отбора проб, например, пробоотборники для взятия поперечных проб, снабженные таймерами, которые автоматически направляют отводное устройство сквозь движущийся поток через заранее установленные единообразные периоды времени. При отсутствии автоматического оборудования человек может вручную направлять отводное устройство сквозь движущийся поток через определенные периоды времени для отбора точечных проб. При использовании автоматических или ручных методов следует отбирать и смешивать точечные пробы через частые и единообразные интервалы на протяжении всего периода времени, в течение которого поток орехов проходит место отбора проб.

27. Пробоотборники для взятия поперечных проб устанавливаются следующим образом: (1) перегородка для открытия отводного устройства устанавливается перпендикулярно движению потока; (2) отводное устройство должно проходить сквозь всю площадь поперечного сечения потока; (3) отверстие отводного устройства должно быть достаточно широким, чтобы вместить все представляющие интерес единицы партии. Как правило, ширина отверстия отводного устройства должна в два - три раза превышать размер самой большой единицы в партии.

28. Размер укрупненной пробы (S) в кг, взятой из партии с помощью пробоотборника для взятия поперечных проб:

Уравнение 2:

где: D - ширина отверстия отводного устройства (в см), LT - размер партии (в кг), T - интервал или период времени между прохождением устройства сквозь поток (в секундах), V - скорость прохождения устройства (в см/с).

29. Если известна массовая скорость движущегося потока, MR (кг/с), то частота отбора проб (SF), или количество заборов, сделанных автоматическим пробоотборником, вычисляется по уравнению 3 как функция S, V, D и MR.

Уравнение 3:

30. Уравнения 2 и 3 могут также использоваться для расчета иных требуемых условий, таких как временной интервал между заборами проб (T). Например, требуется определить временной интервал (T) между заборами проб отводным устройством для получения 20 кг укрупненной пробы из 20000 кг партии при ширине отводного устройства, равной 5,0 см, и скорости прохождения устройства сквозь поток, равной 30 см/с. T определяется по Уравнению 2,

T = (5,0 см x 20,000 кг)/(20 кг x 20 см/с) = 250 с.

31. Если партия движется со скоростью 500 кг в минуту, то вся партия пройдет через пробоотборник за 40 минут (2400 с); при этом будет сделано только 9,6 заборов (9 точечных проб) отводным устройством из всей партии (Уравнение 3). Такой интервал может считаться слишком редким, поскольку большое количество продукта (2,083,3 кг) проходит через пробоотборник в течение того времени, когда забор из потока не производится.

Упаковка и перевозка проб

32. Каждая лабораторная проба помещается в чистый контейнер из инертного материала, который обеспечивает надлежащую защиту от заражения, солнечного света и повреждений в ходе транзита. Следует принимать все необходимые меры предосторожности во избежание изменения состава лабораторной пробы, которые могут произойти во время транспортировки или хранения. Пробы следует хранить в прохладном и темном месте.

Опечатывание и маркировка проб

33. Каждая лабораторная проба, взятая в целях официального использования, опечатывается на месте отбора проб и идентифицируется. Следует вести учет каждой пробы, что позволит недвусмысленно идентифицировать каждую партию и определить дату и место отбора проб, а также представит любую дополнительную информацию, которая может оказаться полезной при анализе.

Подготовка пробы

Меры предосторожности

34. В процессе подготовки пробы следует исключить дневной свет, насколько это возможно, так как афлатоксин постепенно разрушается под воздействием ультрафиолетовых лучей. Кроме того, следует контролировать температуру окружающей среды и относительную влажность и не допускать развития плесени и образования афлатоксина.

Гомогенизация - Измельчение

35. Поскольку распределение афлатоксина неоднородно, лабораторные пробы необходимо гомогенизировать посредством измельчения всей лабораторной пробы, полученной лабораторией. Под гомогенизацией понимается процедура, посредством которой уменьшается размер частиц и зараженные частицы равномерно распространяются по измельченной лабораторной пробе.

36. Пробу следует мелко перемолоть и тщательно перемешать, используя процесс, который позволяет достичь максимально полной гомогенизации. Полная гомогенизация предполагает, что размер частиц чрезвычайно маленький и вариативность, связанная с подготовкой пробы (Приложение I), приближается к нулю. После помола прибор следует промыть для предотвращения перекрестного заражения афлатоксином.

37. Использование мельницы миксерного типа с вертикальным лезвием, которая смешивает и измельчает лабораторную пробу до пастообразной массы, представляет собой оптимальное сочетание цены и тонкости помола либо сокращения размера частиц*(8). Лучшей степени гомогенизации (более тонкого помола), такой как жидкая масса, можно достичь с помощью более сложного оборудования, которое должно обеспечивать меньшие колебания при подготовке проб*(9).

Исследуемая порция

38. Предлагаемая масса исследуемой порции, взятой из измельченной лабораторной пробы, должна приблизительно равняться 50 граммам. Если лабораторная проба подготовлена с использованием жидкой массы, такая масса должна содержать 50 г массы орехов.

39. Процедуры отбора 50 г исследуемой порции из измельченной лабораторной пробы, должны носить случайный характер. Если смешивание осуществляется в ходе или по завершении процесса измельчения, 50 г исследуемой порции могут быть взяты из любого места измельченной лабораторной пробы. В иных случаях 50 г исследуемой порции должны представлять собой сочетание нескольких небольших порций, взятых из лабораторной пробы.

40. Рекомендуется отбирать три исследуемых порции от каждой измельченной лабораторной пробы. Три исследуемые порции будут использоваться в случаях подкрепления результатов, их обжалования и подтверждения по необходимости.

Аналитические методы

Общая информация

41. Надлежащим является ориентированный на критерии подход, устанавливающий ряд критериев эффективности, которым должны соответствовать аналитические методы. Преимущество ориентированного на критерии подхода состоит в том, что он не предусматривает конкретных деталей применяемых методов, позволяя тем самым использовать развитие методологии без необходимости пересмотра или модификации конкретного метода. Критерии эффективности, установленные для методов, охватывают все параметры, которым должна соответствовать каждая лаборатория, такие как предел определения, коэффициент вариации сходимости (внутри лаборатории), коэффициент вариации воспроизводимости (между лабораториями), а также процент извлечения, необходимый для различных законодательно установленных пределов. Можно использовать аналитические методы, принятые химиками на международном уровне (например, AOAC, ISO). Эти методы регулярно проверяются и совершенствуются в зависимости от технологий.

Критерии эффективности для методов анализа

42. Перечень критериев и уровней эффективности представлен в Таблице 2. При использовании этого подхода лаборатории смогут применять аналитические методы, которые в наибольшей степени соответствуют имеющимся средствам.

Таблица 2. Специальные требования, которым должны соответствовать методы анализа

Критерий	Интервал концентрации (частей на миллиард)	Рекомендованное значение	Максимально допустимое значение
Пустые пробы	Все	Не принимается в расчет	n/a
Извлечение	1 - 15	70 - 110%	n/a
Извлечение	> 15	80-110%	n/a
Прецизионность или Относительное стандартное отклонение (Воспроизводимость)	1 - 120	Уравнение 4 Томпсона	2 x значение, полученное из уравнения 4
	>120	Уравнение 5 Горвица	2 x значение, полученное из уравнения 5
Прецизионность или Относительное стандартное отклонение (Сходимость)	1 - 120	Рассчитывается как 0,66 кратная прецизионность	n/a
	>120	Рассчитывается как 0,66 кратная прецизионность	n/a

n/a = нет данных

43. Пределы обнаружения используемых методов не указаны. Только значения прецизионности приведены при целевой концентрации. Значения прецизионности выводятся из уравнений 4 и 5, предложенных Томпсоном*(6) и Горвицем и Альбертом*(10), соответственно.

Уравнение 4: (для мкг/кг или )

Уравнение 5: (для C>120 мкг/кг или )

Где:

- относительное стандартное отклонение, которое рассчитывается на основе результатов, полученных в условиях воспроизводимости

- относительное стандартное отклонение, которое рассчитывается на основе результатов, полученных в условиях сходимости

с - коэффициент концентрации афлатоксина (т.е. 1 = 100 г/100 г, 0,001 = 1,000 мг/кг)

С - концентрация афлатоксина или масса афлатоксина к массе лесных орехов (т.е. мкг/кг)

44. Уравнения 4 и 5 представляют собой обобщенные уравнения, которые, как было установлено, не зависят ни от аналита, ни от матрицы, а зависят исключительно от концентрации для наиболее распространенных методов анализа.

45. Необходимо сообщать о тех результатах, которые получены в отношении съедобной порции пробы.

Приложение I

Неопределенность, измеряемая вариантностью и связанная с выборочным контролем, подготовкой проб и аналитическими этапами процедуры проверки афлатоксина используется для оценки содержания афлатоксина в миндале, фундуке, фисташках и очищенных бразильских орехах.

Данные для выборочного контроля в отношении миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов были предоставлены США, Турцией, Ираном и Бразилией соответственно.

Оценки дисперсии и отрицательное биномиальное распределение*(11) использовались для расчета кривых рабочих характеристик для каждого вида лесных орехов, указанных в Приложении II. Выборочный контроль, подготовка проб и аналитическая дисперсия, связанные с проверкой миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов, представлены в Таблице 1 ниже.

Вследствие сложности вычислений, связанной с применением отрицательного биномиального распределения для расчета кривых рабочих характеристик (ОС) в отношении различных планов выборочного контроля, влияние различного размера лабораторных проб, различного числа лабораторных проб и различных максимальных уровней эффективности (кривые ОС) планов выборочного контроля можно найти на сайте http://www5.bae.ncsu.edu/usda/www/ResearchActDocs/treenutwg.html, а в отношении бразильских орехов - в CONFORCAST*(7).

Таблица 1. Дисперсии*(1), связанные с процедурой проверки содержания афлатоксина для каждого вида лесных орехов

Процедура проверки	Миндаль	Фундук	Фисташки	Очищенный бразильский орех
Выборочный контроль(2), (3)
Подготовка пробы*(4)
Аналитическая*(5)				экспериментально или FAPAS
Общая дисперсия

______________________________

*(1) Дисперсия = (s, sp и a обозначают соответственно этапы выборочного контроля, подготовки пробы и аналитический этап процедуры проверки содержания афлатоксина).

*(2) ns = размер лабораторный пробы, выраженный в количестве очищенных орехов, nss = размер исследуемой порции в граммах, na = количество аликвот, рассчитанное с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, C = концентрация афлатоксина в мкг/кг общего афлатоксина.

*(3) Единицами очищенных орехов/кг для миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов соответственно являются значения 773, 1,000, 1,600 и 185.

*(4) Подготовка проб миндаля, фундука и фисташек осуществлялась на типах мельниц Hobart, Robot Coupe, Marjaan Khatman и Turrax соответственно. Лабораторные пробы всех лесных орехов, кроме бразильских орехов, были измельчены всухую до пастообразной массы; бразильские орехи были подготовлены в виде жидкой массы лесных орехов/вода 1/1 w/w.

*(5) Аналитические дисперсии отражают рекомендации FAPAS в отношении верхнего предела неопределенности аналитической воспроизводимости. Относительное стандартное отклонение, равное 22%, рассматривается Томпсоном*(6) (на основе данных FAPAS) в качестве надлежащей меры лучшего соглашения, которое может быть достигнуто между лабораториями. Аналитическая неопределенность, равная 22%, больше внутрилабораторной вариативности, измеряемой в выборочных исследованиях четырех видов лесных орехов.

Приложение II

Кривые рабочих характеристик, описывающие эффективность планов выборочного контроля афлатоксина для миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов

Лесные орехи, предназначенные для дальнейшей обработки

Кривые рабочих характеристик, описывающие эффективность планов выборочного контроля афлатоксина для миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов, предназначенных для дальнейшей обработки при наличии единой 20-килограммовой лабораторной пробы и при максимальном уровне, равном 15 мкг/кг для общего афлатоксина. Кривые рабочих характеристик отражают неопределенность 20-килограммовой лабораторной пробы очищенных орехов для миндаля, фундука и очищенных бразильских орехов и 20-килограммовой лабораторной пробы неочищенных орехов (около 10 кг очищенных орехов) для фисташек, измельченных всухую мельницей миксерного типа с вертикальным лезвием для миндаля, фундука и фисташек, а также очищенных бразильских орехов, перемолотых до жидкой массы; на кривых также представлена 50-граммовая исследуемая порция и количественное выражение афлатоксина в исследуемой порции, рассчитанное с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Лесные орехи, готовые к употреблению

Кривые рабочих характеристик, описывающие эффективность планов выборочного контроля афлатоксина для готовых к употреблению миндаля, фундука, фисташек и очищенных бразильских орехов при наличии двух лабораторных проб, по 10 кг каждая, и при максимальном уровне, равном 10 мкг/кг для общего афлатоксина при сухом помоле мельницей миксерного типа с вертикальным лезвием для миндаля, фундука и фисташек, а также очищенных бразильских орехов, перемолотых до жидкой массы; на кривых также представлена 50-граммовая исследуемая порция и количественное выражение афлатоксина в исследуемой порции, рассчитанное с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Афлатоксин М1

Ссылка на JECFA: 56 (2001)

Руководство по токсикологии: Канцерогенность оценивается для определенных уровней остаточного вещества (2001, Допуская наихудший вариант развития событий, можно утверждать, что дополнительный риск возникновения рака печени, прогнозируемый при предполагаемых максимальных уровнях афлатоксина М1, равных 0,05 и 0,5 мкг/кг, крайне незначителен. Активность афлатоксина М1 оказывается настолько низкой у носителей HBsAg (поверхностного антигена вируса гепатита B), что невозможно продемонстрировать канцерогенный эффект афлатоксина М1 у тех лиц, которые потребляют большое количество молока и молочных продуктов, в сравнении с лицами, не потребляющими данных продуктов. Пользу носителям вируса гепатита В может принести снижение концентрации афлатоксина в их рационе питания. Кроме того, снижение концентрации афлатоксина может некоторым образом защитить и носителей вируса гепатита С).

Определение остаточного вещества: Афлатоксин М1

Синонимы: AFM1

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

ML 0106

Молоко

0,5

Охратоксин A

Ссылка на JECFA: 37 (1990), 44 (1995), 56 (2001), 68 (2007)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.0001 мг/кг массы тела (bw) (2001)

Определение остаточного вещества: Охратоксин A

Синонимы: (Термин "охратоксин" относится к ряду связанных микотоксинов (A, B, C, а также к их эфирам и метаболитам), наиболее важным из которых является охратоксин A)

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения хлебных злаков микотоксинами, включая Приложения, посвященные охратоксину A, зеараленону, фумонизину и трикотеценам (CAC/RCP 51-2003)

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения вина охратоксином A (CAC/RCP 63-2007)

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
GC 0654	Сырье пшеницы	5		ML
GC 0640	Ячмень	5		ML
GC 0650	Рожь	5		ML

Патулин

Ссылка на JECFA: 35 (1989), 44 (1995)

Руководство по токсикологии: PMTDI 0.0004 мг/кг массы тела (bw) (1995)

Определение остаточного вещества: Патулин

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения патулином яблочного сока и ингредиентов яблочного сока в других напитках (CAC/RCP 50-2003)

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

JF 0226

Яблочный сок

ML также относится к яблочному соку, используемому в качестве ингредиента в других напитках

Патулин - низкомолекулярный полуацеталь лактон микотоксина, вырабатываемый различными плесневыми грибками из родов Aspergillus, Penicillium и Byssochlamys.

Мышьяк

Ссылка на JECFA: 5 (1960), 10 (1967), 27 (1983), 33 (1988)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.015 мг/кг массы тела (bw) (1988, для неорганического мышьяка)

Определение остаточного вещества: Мышьяк: общий (As-tot), если не указано иное; неорганический мышьяк (As-in); или иные спецификации

Синонимы: As

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по ориентированным на источник мерам для уменьшения загрязнения пищевых продуктов химикатами (CAC/RCP 49-2001)

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
	Съедобные жиры и масла	0,1		ML	CS 19-1981	Съедобные жиры и масла, для которых отсутствуют отдельные стандарты
	Маргарин	0,1		ML	CS 32-1981
	Минарин	0,1		ML	CS 135-1981
	Указанные животные жиры	0,1		ML	CS 211-1999	Сало, топленый свиной жир, олеосток и пищевой жир
OR 0305	Оливковое масло, рафинированное	0,1		ML	CS 33-1981
OC 0305	Оливковое масло первого отжима	0,1		ML	CS 33-1981
OR 5330	Оливковое масло из выжимок	0,1		ML	CS 33-1981	Оливковое масло из выжимок
OC 0172	Растительные масла, нерафинированные	0,1		ML	CS 210-1999	Указанные растительные масла из арахиса, бабассу, кокоса, семян хлопчатника, виноградной косточки, кукурузы, горчичных семян, ядер пальмы, пальмы, семян рапса, семян шафрана, семян кунжута, соевых бобов и семян подсолнечника, а также пальмовый олеин, стеарин и суперолеин
OR 0172	Растительные масла, съедобные	0,1		ML	CS 210-1999	Указанные растительные масла из арахиса, бабассу, кокоса, семян хлопчатника, виноградной косточки, кукурузы, горчичных семян, ядер пальмы, пальмы, семян рапса, семян шафрана, семян кунжута, соевых бобов и семян подсолнечника, а также пальмовый олеин, стеарин и суперолеин
	Природные минеральные воды	0,01		ML	CS 108-1981	Выражено как общий As мг/л
	Соль пищевая	0,5		ML	CS 150-1985

Мышьяк - металлоид, который в естественных условиях встречается в минеральной связанной форме в земной коре и доступ к которому может быть получен из природных источников, таких как вулканическая активность и выветривание минералов, а также в результате антропогенной деятельности, являющейся причиной выбросов в окружающую среду, в частности, плавка руды, сжигание угля и особое использование, например, консерванты древесины на основе мышьяка, пестициды либо лекарственные препараты для человека или животных. В результате естественных метаболических процессов в биосфере мышьяк встречается в пищевых продуктах (особях) в виде многочисленных органических или неорганических химических форм. В частности, в морской среде можно часто обнаружить высокие концентрации мышьяка в органических формах: до 50 мг/кг мышьяка на сырую массу в некоторых морепродуктах, в том числе морских водорослях, рыбе, креветках и ракообразных. В пресной воде и наземной среде мышьяк, как правило, встречается в значительно низких концентрациях (обычно 0 - 20 мкг/кг) в сельскохозяйственных культурах и у домашнего скота. Мышьяк в более высоких концентрациях может встречаться в рисе, грибах и иногда у домашней птицы, которую кормят рыбной мукой с содержанием мышьяка. Наиболее токсичными формами мышьяка являются неорганические соединения мышьяка (III) и (V). Неорганический триоксид мышьяка известен как крысиный яд, который иногда использовался для убийства человека. Метилированные формы мышьяка характеризуются низкой острой токсичностью; арсенобетаин, который является основной формой содержания мышьяка в рыбе и ракообразных, считается нетоксичным. Креветки, моллюски и морские водоросли содержат диметиларсинилрибозид (арсеносахар), о потенциальной токсичности которого нет подробных сведений. Лишь несколько процентов общего мышьяка, содержащегося в рыбе, представляют собой неорганическую форму, являющуюся единственной формой, в отношении которой JECFA были разработаны PTWI. Эпидемиологические данные о здоровье человека, используемые для оценки этого риска, основаны на подверженности воздействию неорганического мышьяка в питьевой воде. IARC классифицировал неорганический мышьяк как канцероген для человека, и предполагаемый пожизненный риск возникновения рака кожи, вызванного мышьяком, содержание которого в питьевой воде достигает или превышает уровень, установленный ВОЗ в руководстве по содержанию мышьяка в питьевой воде, оценивается как .

Кадмий

Ссылка на JECFA: 16 (1972), 33 (1988), 41 (1993), 55 (2000), 61 (2003), 64 (2005)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.007 мг/кг массы тела (1988 (сохранялся в 2000 и 2003 гг.), 64-ый JECFA заключил, что влияние различных ML на общее поступление кадмия будет весьма незначительным. Кодексом предлагаются такие ML, при которых среднее поступление кадмия будет снижено приблизительно на 1% от PTWI. Введение ML на один уровень ниже приведет к потенциальному сокращению поступления кадмия не более чем на 6% (пшеничное зерно, картофель) от PTWI. Кодексом предлагаются такие ML, при которых несоответствующими будут являться не более 9% продуктов (устрицы). Введение ML на один уровень ниже приведет к тому, что несоответствующими будут около 25% моллюсков, картофеля и иных овощей).

Определение остаточного вещества: Кадмий общий

Синонимы: Cd

Соответствующий Кодекс практики:

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
VB 0040	Капустные овощи	0,05		ML
VA 0035	Клубневые овощи	0,05		ML
VC 0045	Плодоносящие овощи, тыквенные	0,05		ML
VO 0050	Плодоносящие овощи, кроме тыквенных	0,05		ML		За исключением помидоров и съедобных грибов
VL 0053	Листовые овощи	0,2		ML
VP 0060	Бобовые овощи	0,1		ML
VR 0589	Картофель	0,1		ML		Очищенный
VD 0070	Бобы	0,1		ML		За исключением соевых бобов (высушенных)
VR 0075	Корнеплоды и клубнеплоды	0,1		ML		За исключением картофеля и сельдерея
VS 0078	Стеблевые овощи	0,1		ML
GC 0081	Зерно хлебных злаков, кроме гречихи, канихуа и киноа	0,1		ML		За исключением пшеницы и риса, а также за исключением отрубей и ростков
CM 0649	Рис шлифованный	0,4		ML
GC 0654	Пшеница	0,2		ML
IM 0151	Морские двустворчатые моллюски	2		ML		За исключением устриц и морских гребешков
IM 0152	Головоногие	2		ML		Без внутренних органов
	Природные минеральные воды	0,003		ML	CS 108-1981	Выражено в мг/л
	Соль пищевая	0,5		ML	CS 150-1985

Кадмий - сравнительно редкий элемент, выбрасываемый в воздух, землю и воду в результате деятельности человека. В целом двумя основными источниками загрязнения являются производство и утилизация кадмия, а также удаление отходов, содержащих кадмий. Увеличение содержания кадмия в почве приведет к увеличению поглощения кадмия растениями; таким образом воздействие сельскохозяйственных культур на человека возрастает в зараженной кадмием почве. Поглощение кадмия растениями выше при низкой кислотности почвы. Съедобные непаразитирующие пищевые организмы, такие как креветки, ракообразные и грибы, являются природными накопителями кадмия. Подобно человеку, у лошадей и некоторых диких наземных животных наблюдается повышенная концентрация кадмия в печени и почках. Регулярное потребление соответствующих продуктов может привести к повышенному воздействию на человека. Табак представляет собой важный источник кадмия для курильщиков. (Критерии состояния окружающей среды. Кадмий; Международная программа химической безопасности (IPCS); 1992).

Свинец

Ссылка на JECFA: 10 (1966), 16 (1972), 22 (1978), 30 (1986), 41 (1993), 53 (1999)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.025 мг/кг массы тела (в 1987 г. для младенцев и малолетних детей, в 1993 г. распространен на все возрастные группы, сохранялся в 1999 г.)

Определение остаточного вещества: Свинец общий

Синонимы: Pb

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения пищевых продуктов свинцом (CAC/RCP 56-2004)

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
FT 0026	Ассорти из (суб)тропических фруктов, съедобная кожица	0,1		ML
FI 0030	Ассорти из (суб)тропических фруктов, несъедобная кожица	0,1		ML
FB 0018	Ягоды и другие небольшие плоды	0,2		ML
FC 0001	Цитрусовые фрукты	0,1		ML
FP 0009	Мясистые семечковые плоды	0,1		ML
FS 0012	Костянка	0,1		ML
VB 0040	Капустные овощи	0,3		ML		За исключением капусты кормовой
VA 0035	Клубневые овощи	0,1		ML
VC 0045	Плодоносящие овощи, тыквенные	0,1		ML
VO 0050	Плодоносящие овощи, кроме тыквенных	0,1		ML		За исключением грибов
VL 0053	Листовые овощи	0,3		ML		Включая капустные листовые овощи, кроме шпината
VP 0060	Бобовые овощи	0,2		ML
VD 0070	Бобы	0,2		ML
VR 0075	Корнеплоды и клубнеплоды	0,1		ML		Включая очищенный картофель
	Консервированный фруктовый коктейль	1		ML	CS 78-1981
	Консервированные грейпфруты	1		ML	CS 15-1981
	Консервированные мандарины	1		ML	CS 68-1981
	Консервированные манго	1		ML	CS 159-1987
	Консервированные ананасы	1		ML	CS 42-1981
	Консервированная малина	1		ML	CS 60-1981
	Консервированная клубника	1		ML	CS 62-1981
	Консервированный салат из тропических фруктов	1		ML	CS 99-1981
	Джемы (плодово-ягодное варенье) и желе	1		ML	CS 79-1981
	Чатни из манго	1		ML	CS 160-1987
	Столовые оливки	1		ML	CS 66-1981
	Консервированная спаржа	1		ML	CS 56-1981
	Консервированная морковь	1		ML	CS 116-1981
	Консервированные зеленые бобы и консервированная восковая фасоль	1		ML	CS 16-1981
	Консервированный зеленый горошек	1		ML	CS 58-1981
	Консервированный горошек зрелый, обработанный	1		ML	CS 81-1981
	Консервированные грибы	1		ML	CS 55-1981
	Консервированное пальмито	1		ML	CS 144-1985
	Консервированная сахарная кукуруза	1		ML	CS 18-1981
	Консервированные томаты	1		ML	CS 13-1981
	Соленые огурцы (маринованные огурцы)	1		ML	CS 115-1981
	Концентрат из обработанных томатов	1,5		ML	CS 57-1981
JF 0175	Фруктовые соки	0,05		ML		Включая нектары; готовы к употреблению
GC 0081	Зерно хлебных злаков, кроме гречихи, канихуа и киноа	0,2		ML
	Консервированные каштаны и консервированное пюре из каштанов	1		ML	CS 145-1985
MM 0097	Мясо крупного рогатого скота, свиней и овец	0,1		ML		Также применяется к жиру в мясе
PM 0110	Мясо птицы	0,1		ML
MO 0812	Крупный рогатый скот, пищевые субпродукты	0,5		ML
MO 0818	Свинья, пищевые субпродукты	0,5		ML
PO 0111	Домашняя птица, пищевые субпродукты	0,5		ML
	Съедобные жиры и масла	0,1		ML	CS 19-1981	Съедобные жиры и масла, для которых отсутствуют отдельные стандарты
	Рыба	0,3		ML
	Маргарин	0,1		ML	CS 32-1981
	Минарин	0,1		ML	CS 135-1981
	Указанные животные жиры	0,1		ML	CS 211-1999	Сало, топленый свиной жир, олеосток и пищевой жир
OR 0305	Оливковое масло, рафинированное	0,1		ML	CS 33-1981
OC 0305	Оливковое масло первого отжима	0,1		ML	CS 33-1981
OR 5330	Оливковое масло из выжимок	0,1		ML	CS 33-1981	Оливковое масло из выжимок
PF 0111	Жиры домашней птицы	0,1		ML
OC 0172	Растительные масла, нерафинированные	0,1		ML	CS 210-1999	Указанные растительные масла из арахиса, бабассу, кокоса, семян хлопчатника, виноградной косточки, кукурузы, горчичных семян, ядер пальмы, пальмы, семян рапса, семян шафрана, семян кунжута, соевых бобов и семян подсолнечника, а также пальмовый олеин, стеарин и суперолеин
OC 0172	Растительные масла, нерафинированные	0,1		ML	CS 210-1999	Указанные растительные масла из арахиса, бабассу, кокоса, семян хлопчатника, виноградной косточки, кукурузы, горчичных семян, ядер пальмы, пальмы, семян рапса, семян шафрана, семян кунжута, соевых бобов и семян подсолнечника, а также пальмовый олеин, стеарин и суперолеин, а также иные масла, за исключением масло какао
OR 0172	Растительные масла, съедобные	0,1		ML	CS 210-1999	Указанные растительные масла из арахиса, бабассу, кокоса, семян хлопчатника, виноградной косточки, кукурузы, горчичных семян, ядер пальмы, пальмы, семян рапса, семян шафрана, семян кунжута, соевых бобов и семян подсолнечника, а также пальмовый олеин, стеарин и суперолеин, а также иные масла, за исключением масло какао
ML 0106	Молоко	0,02		ML		Коэффициент концентрации применяется к частично или полностью дегидрированному молоку
LS	Вторичные молочные продукты	0,02		ML		В процессе потребления
	Природные минеральные воды	0,01		ML	CS 108-1981	Выражено в мг/л
	Детские смеси	0,02		ML		Готовы к потреблению
	Соль пищевая	2		ML	CS 150-1985
	Вино	0,2		ML

Ртуть

Ссылка на JECFA: 10 (1966), 14 (1970), 16 (1972), 22 (1978)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.005 мг/кг массы тела (в 1978 г.)

Определение остаточного вещества: Ртуть общая

Синонимы: Hg

Соответствующий Кодекс практики:

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

Природные минеральные воды

0,001

CS 108-1981

Выражено в мг/л

Соль пищевая

0,1

CS 150-1985

Ртуть - естественным образом встречающийся металлический элемент, который может присутствовать в пищевых продуктах по естественным причинам. Может встречаться в повышенных концентрациях, вследствие, например, загрязнения окружающей среды в результате промышленного или иного использования ртути. Концентрации метилртути и общей ртути в наземных животных и растениях обычно очень низкие; однако применение рыбной муки в качестве корма для животных может привести к повышенным концентрациям метилртути в других продуктах животного происхождения.

Метилртуть

Ссылка на JECFA: 22 (1978), 33 (1988), 53 (1999), 61 (2003)

Руководство по токсикологии: PTWI 0.0016 мг/кг массы тела (в 2003 г.)

Определение остаточного вещества: Метилртуть

Соответствующий Кодекс практики:

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

Рыба

0,5

Кроме хищной рыбы

Руководящие уровни установлены для концентрации метилртути в свежей или переработанной рыбе и рыбопродуктах, предназначенных для международной торговли

Хищная рыба

Хищная рыба, такая как акула (WS 0131), меч-рыба, тунец (WS 0132), щука (WF 0865) и другие

Руководящие уровни установлены для концентрации метилртути в свежей или переработанной рыбе и рыбопродуктах, предназначенных для международной торговли.

Партии считаются соответствующими руководящим уровням, если концентрация метилртути в аналитической пробе, взятой из составной крупной пробы, не превышает указанных уровней. При превышении указанных руководящих уровней правительства должны принять решение, следует ли и при каких обстоятельствах распространять такие пищевые продукты на их территории или в их юрисдикции, а также какие рекомендации, если таковые необходимы, должны быть даны в отношении ограничений потребления, особенно среди уязвимых групп, таких как беременные женщины.

Метилртуть - наиболее токсичная форма ртути, которая образуется в водной среде. В этой связи метилртуть в основном встречается в водных организмах. Она аккумулируется в пищевой цепи, поэтому концентрация метилртути в крупных видах хищной рыбы выше, чем в других видах и рыба является главным источником воздействия метилртути на человека. Концентрации метилртути и общей ртути в наземных животных и растениях обычно очень низкие; однако применение рыбной муки в качестве корма для животных может привести к повышенным концентрациям метилртути в других продуктах животного происхождения.

Олово

Ссылка на JECFA: 10 (1966), 14 (1970), 15 (1971), 19 (1975), 22 (1978), 26(1982), 33(1988), 55 (2000), 64 (2005)

Руководство по токсикологии: PTWI 14 мг/кг массы тела (в 1988 г. выражено как Sn; включает олово в результате применения пищевых добавок; сохранялся в 2000 г.)

Определение остаточного вещества: Олово общее (Sn-tot), если не предусмотрено иное; неорганическое олово (Sn-in); или иные спецификации

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по предупреждению и сокращению загрязнения консервированных продуктов неорганическим оловом (CAC/RCP 60-2005)

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
	Консервированные продукты (кроме напитков)	250	С	ML
	Консервированные напитки	150	С	ML	CS 254-2007	Стандарт применяется к консервированным мандаринам, консервированным грейпфрутам, консервированным помело и консервированным сладким апельсинам, предназначенным для прямого потребления, в том числе в целях организации питания или переупаковки, если это необходимо. Стандарт не применяется к продуктам, предназначенным для дальнейшей переработки.
	Консервированные цитрусовые фрукты	250	С	ML
	Джем, желе и мармелад	250	С	ML	CS 296-2009	Стандарт применяется к джему, желе и мармеладу из всех фруктов и овощей, предназначенным для прямого потребления, в том числе в целях организации питания или переупаковки, если это необходимо, за исключением: (а) продуктов, предназначенных для дальнейшей переработки, таких как предназначенные для использования в производстве хлебобулочных изделий тонкого помола, кондитерских изделий или печенья; (b) продуктов, явно образом предназначенных для специального рациона питания или маркированных в качестве таковых; (с) продуктов с уменьшенным или очень низким содержанием сахара; (d) продуктов, в которых пищевые элементы с качествами подсластителя полностью или частично заменены подсластителями в виде пищевых добавок
	Консервированные косточковые плоды	250		ML	CS 242-2003	Стандарт применяется к консервированным персикам, консервированным сливам, консервированным абрикосам и консервированной вишне, которые предназначены для прямого потребления, в том числе в целях организации питания или переупаковки, если это необходимо. Стандарт не применяется к продуктам, предназначенным для дальнейшей переработки.
	Консервированные овощи	250	С	ML	CS 297-2009	Стандарт применяется к консервированной спарже, консервированной моркови, консервированному зеленому горошку, консервированным зеленым бобам и консервированной восковой фасоли, консервированному горошку зрелому обработанному, консервированному пальмито, консервированной сахарной кукурузе и консервированной мини-кукурузе, которые предназначены для прямого потребления, в том числе в целях организации питания или переупаковки, если это необходимо. Стандарт не применяется к продуктам, предназначенным для дальнейшей переработки. Настоящий стандарт не распространяется на лактоферментированные засоленные или законсервированные в уксусе овощи.
	Консервированный фруктовый коктейль	250	С	ML	CS 78-1981
	Консервированные манго	250	С	ML	CS 159-1987
	Консервированные ананасы	250	С	ML	CS 42-1981
	Консервированная малина	250	С	ML	CS 60-1981
	Консервированная клубника	250	С	ML	CS 62-1981
	Консервированный салат из тропических фруктов	250	С	ML	CS 99-1981
	Чатни из манго	250	С	ML	CS 160-1987
	Столовые оливки	250	С	ML	CS 66-1981
	Консервированные грибы	250	С	ML	CS 55-1981
	Консервированные томаты	250	С	ML	CS 13-1981
	Соленые огурцы	250	С	ML	CS 115-1981
	Концентрат из обработанных томатов	250	С	ML	CS 57-1981
	Консервированные каштаны и консервированное пюре из каштанов	250	С	ML	CS 145-1985
	Варено-копченое рубленое мясо	200	С	ML	CS 98-1981	Для продуктов в покрытых оловом контейнерах
	Варено-копченое рубленое мясо	50		ML	CS 98-1981	Для продуктов в других контейнерах
	Копчено-вареный окорок	50		ML	CS 96-1981	Для продуктов в других контейнерах
	Копчено-вареный окорок	200	С	ML	CS 96-1981	Для продуктов в покрытых оловом контейнерах
	Варено-копченая свиная лопатка	50		ML	CS 97-1981	Для продуктов в других контейнерах
	Варено-копченая свиная лопатка	200	С	ML	CS 97-1981	Для продуктов в покрытых оловом контейнерах
	Консервированная солонина	50		ML	CS 88-1981	Для продуктов в других контейнерах
	Консервированная солонина	200	С	ML	CS 88-1981	Для продуктов в покрытых оловом контейнерах
	Мясо закусочное	200	С	ML	CS 89-1981	Для продуктов в покрытых оловом контейнерах
	Мясо закусочное	50		ML	CS 89-1981	Для продуктов в других контейнерах

Олово в основном применяется в покрытых оловом контейнерах, но его также используют в припоях, в сплавах, включая амальгамы для зубной пломбы. Сплавы неорганического олова, в которых элементы могут присутствовать в состоянии окисления +2 или +4, применяются в разнообразных промышленных процессах для укрепления стекла, в качестве основы цвета, в качестве катализаторов, стабилизаторов в парфюмерных изделиях и мыле, в качестве стоматологических противокариозных средств. В целом загрязнение окружающей среды оловом незначительно. Пищевые продукты являются основным источником олова для человека. Небольшое количество содержится в свежем мясе, злаках и овощах. Большие уровни содержания олова встречаются в пищевых продуктах, которые хранятся в простых консервных банках и, время от времени, в пищевых продуктах, которые хранятся в консервных банках, покрытых лаком. Некоторые пищевые продукты, такие как спаржа, томаты, фрукты и их соки зачастую содержат высокие концентрации олова при хранении их в непокрытых лаком консервных банках (Критерии состояния окружающей среды для олова; Международная программа химической безопасности (IPCS); 1980). Неорганическое олово встречается в пищевых продуктах в состоянии окисления +2 или +4; оно может встречаться в катионной форме (двухвалентные и четырехвалентные соединения) либо в качестве неорганических анионов (станниты или станнаты).

Радионуклиды

Таблица 1

Код товара	Наименование продукта	Репрезентативные радионуклиды	Дозовый коэффициент на единицу поступления Зв/Бк	Уровень Бк/кг	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
	Детское питание*			1	GL
	Детское питание*			100	GL
	Детское питание*	**, ,		1000	GL
	Детское питание*	***,		1000	GL
	Пищевые продукты, кроме детского питания			10	GL
	Пищевые продукты, кроме детского питания			100	GL
	Пищевые продукты, кроме детского питания	**, ,		1000	GL
	Пищевые продукты, кроме детского питания	***,		10000	GL

______________________________

* Когда предназначено для использования в качестве такового

** Значение для органически связанной серы

*** Значение для органически связанного трития

Сфера действия: руководящие уровни применяются к радионуклидам, содержащимся в пищевых продуктах, которые предназначены для потребления людьми, международной торговли и которые были заражены в результате ядерной или радиационной аварийной ситуации*(12). Данные руководящие уровни применяются к пищевым продуктам после восстановления или к готовым для потребления продуктам, т.е. не к высушенным или концентрированным пищевым продуктам, и основаны на уровне вмешательства в целях изъятия, равного 1 мЗв в год.

Применение: что касается общей радиологической защиты потребителей пищевых продуктов, если уровни радионуклидов в пищевых продуктах не превышают соответствующие руководящие уровни, пищевой продукт считается безопасным для потребления людьми. При превышении руководящих уровней национальные правительства должны принять решение, следует ли и при каких обстоятельствах распространять такие пищевые продукты на их территории или в их юрисдикции. Национальные правительства вправе установить иные значения для внутреннего пользования в пределах их территории, если не применяются те предположения, которые были сделаны для установления руководящих уровней, например, в случае широкомасштабного радиоактивного заражения. Для продуктов, потребляемых в небольших количествах, таких как специи, которые представляют собой небольшую долю от общего потребления и, следовательно, незначительное увеличение общей дозы, руководящие уровни могут быть увеличены на коэффициент 10.

Радионуклиды: руководящие уровни не распространяются на все радионуклиды. Стандарт включает радионуклиды, которые важны для поглощения в пищевой цепи; они обычно содержатся в ядерных установках или используются в качестве источника излучения в достаточно больших количествах, вследствие чего значительно повышают уровни содержания радионуклидов в пищевых продуктах. Они могут быть случайно выброшены в окружающую среду из типовых установок или использованы в злоумышленных действиях. Радионуклиды естественного происхождения по общему правилу не рассматриваются в настоящем документе.

В Таблице радионуклиды сгруппированы в соответствии с руководящими уровнями, логарифмически округленными на порядок величины. Руководящие уровни разделены на две отдельные категории: "детское питание" и "иные продукты". Это сделано в связи с тем, что для ряда радионуклидов чувствительность детей представляет собой проблему. Руководящие уровни проверены на соответствие возрастным дозовым коэффициентам при пероральном поступлении, которые определены как ожидаемые эффективные дозы на единицу поступления для каждого радионуклида, взятые из "Международных базовых стандартов безопасности" (IAEA, 1996)*(13).

Скопление радионуклидов в пищевых продуктах: руководящие уровни разработаны с осознанием того, что нет необходимости суммировать воздействие радионуклидов в различных группах. Каждую группу следует рассматривать отдельно. Однако следует суммировать объемную радиоактивность каждого радионуклида в одной и той же группе*(14).

Приложение 1

Научное обоснование руководящих уровней для радионуклидов в пищевых продуктах, зараженных в результате ядерной или радиационной аварийной ситуации

Руководящие уровни для радионуклидов в пищевых продуктах и, в частности, значения, представленные в вышеприведенной Таблице 1, основаны на изложенных ниже общих радиологических соображениях и опыте применения существующих международных и национальных стандартов контроля радионуклидов в пищевых продуктах.

Значительные достижения в оценке доз радиации, полученной в результате потребления людьми радиоактивных веществ, стали возможны благодаря изданию Руководящих уровней Комиссией Кодекса Алиментариус в 1989 г.*(15) (CAC/GL 5-1989).

Взрослые и дети: уровни воздействия на человека в результате потребления пищевых продуктов, содержащих радионуклиды, которые перечислены в Таблице 1, на предлагаемых руководящих уровнях, оценивались для детей и для взрослых, а также проверялись на соответствие надлежащим дозовым критериям.

В целях оценки воздействия радионуклидов на население и связанных с этим рисков для здоровья от поступления радионуклидов в пищевых продуктах необходимы оценки норм потребления пищевых продуктов, а также дозовые коэффициенты при пероральном поступлении. В соответствии с документом Ref. (ВОЗ, 1988) считается, что взрослый человек потребляет 550 кг пищевых продуктов в год. Значение детского питания и потребления молока в течение первого года жизни, используемое для расчета младенческой дозы, составляет 200 кг и основано на современных оценках привычек человека (F. Luykx, 1990*(16); US DoH, 1998*(17); NRPB, 2003*(18)). Наиболее устойчивые значения дозовых коэффициентов при пероральном поступлении для конкретного радионуклида и конкретного возраста, т.е. коэффициентов, соответствующих химическим формам радионуклидов, которые чаще всего поступают через желудочно-кишечный тракт и остаются в тканях организма, взяты из (IAEA, 1996).

Радиологический критерий: надлежащим радиологическим критерием, который использовался для сравнения с нижеприведенными данными по оценке доз, является уровень вмешательства в целях изъятия, равный 1 мЗв в год для индивидуальной ежегодной дозы, полученной от радионуклидов в крупных товарах, например, пищевых продуктах, рекомендованных Международной комиссией по радиологической защите в качестве безопасных для представителей общественности (ICRP, 1999)*(19).

Радионуклиды естественного происхождения: радионуклиды естественного происхождения повсеместны и, как следствие, встречаются во всех пищевых продуктах в различной степени. Радиационные дозы от потребления пищевых продуктов обычно варьируются от нескольких десятых до нескольких сотен микрозиверта в год. В сущности, дозы этих радионуклидов, естественным образом присутствующих в рационе питания, не поддаются контролю; ресурсы, которые потребуются для влияния на уровни воздействия, несоразмерны пользе для здоровья. Такие радионуклиды не рассматриваются в настоящем документе, поскольку они не связаны с аварийными ситуациями.

Оценка годичного воздействия: традиционно предполагается, что в течение первого года после крупного радиоактивного загрязнения окружающей среды, вызванного ядерной или радиационной аварийной ситуацией, трудно быстро заменить пищевые продукты, импортируемые из зараженных регионов, пищевыми продуктами из незараженных областей. Согласно статистическим данным FAO в среднем доля пищевых продуктов, импортируемых всеми странами мира, составляет 0,1. Значения в Таблице 1 для пищевых продуктов, потребляемых детьми и всеми слоями населения, установлены для обеспечения того, что в случае продолжения страной импорта основных пищевых продуктов из областей, зараженных радионуклидами, средняя годовая внутренняя доза для жителей такой страны не превысит 1 мЗв (см. Приложение 2). Этот вывод может не применяться к некоторым радионуклидам, если доля зараженных пищевых продуктов оказывается выше 0,1, например, для детей, чей рацион основан на молоке с небольшим разнообразием.

Оценка длительного воздействия: по истечении одного года после аварии доля зараженных продуктов, поставляемых на рынок, в целом уменьшится в результате введения национальных ограничений (изъятие с рынка), смены производителя, сельскохозяйственных мер противодействия и распада.

Как показывает опыт, в долгосрочном периоде доля импортируемых зараженных пищевых продуктов уменьшается на коэффициент 100 или больше. Некоторые виды пищевых продуктов, например лесная продукция, могут характеризоваться постоянными или даже повышенными уровнями концентрации. Другие виды пищевых продуктов можно постепенно исключать из перечня контролируемых. Тем не менее может потребоваться много лет для того, чтобы уровни индивидуального воздействия зараженных пищевых продуктов могли квалифицироваться как незначительные.

Приложение 2

Оценка внутреннего воздействия на человека при применении руководящих уровней

В целях оценки среднего уровня воздействия на население страны в результате импорта пищевых продуктов из зараженных областей с остаточной радиоактивностью при применении настоящих руководящих уровней следует использовать следующие данные: ежегодные нормы потребления пищевых продуктов для взрослых и детей, дозовые коэффициенты при пероральном поступлении для конкретного радионуклида и конкретного возраста, а также факторы импорта/производства. При оценке средней внутренней дозы для детей и взрослых предполагается, что, благодаря мониторингу и проверке концентрация радионуклидов в импортируемых пищевых продуктах, не превышает настоящих руководящих уровней. Применение осторожного подхода к оценке подразумевает, что заражение радионуклидами всех пищевых продуктов, импортируемых из зарубежных областей с остаточной радиоактивностью, не превышает настоящих руководящих уровней.

Средняя внутренняя доза для населения, Е (мЗв), полученная в результате потребления импортируемых продуктов, которые содержат радионуклиды, рассчитывается по следующей формуле:

где:

GL(A) - руководящий уровень (Бк/кг);

M(A) - масса пищевого продукта, потребляемая в течение года в зависимости от возраста (кг);

- дозовый коэффициент при пероральном поступлении в зависимости от возраста (мЗв/Бк);

IPF - фактор импорта/производства*(20) (бесконечно малая величина).

Результаты оценки, представленные в Таблице 2 для детей и взрослых, показывают, что для всех двадцати радионуклидов дозы, полученные от потребления импортируемых пищевых продуктов в течение первого года после крупномасштабного радиоактивного заражения, не превышают 1 мЗв. Следует отметить, что дозы были рассчитаны на основе значения IPF, равного 0,1; но это предположение применяется не всегда, в частности, для детей, чей рацион преимущественно основан на молоке с небольшим разнообразием.

Следует отметить, что для , а также для ряда других радионуклидов, оценка дозы является устойчивой. Это связано с тем, что повышенные коэффициенты поглощения через желудочно-кишечный тракт и соответствующие дозовые коэффициенты при пероральном поступлении применяются в течение всего первого года жизни, в то время как они действительны в основном в течение периода грудного вскармливания, который, по недавним оценкам ICRP, в среднем составляет первые шесть месяцев жизни (ICRP, 2005*(21)). Для последующих шести месяцев первого года жизни коэффициенты поглощения через кишечник значительно ниже. Это положение не относится к , йоду и изотопам цезия.

В качестве примера ниже представлена оценка дозы в пищевых продуктах для первого года после заражения региона этим нуклидом.

Для взрослых: ;

Для детей: .

Таблица 2

Оценка эффективной дозы для детей и взрослых, полученной от потребления импортируемых пищевых продуктов в течение года

Радионуклиды	Руководящий уровень (Бк/кг)		Эффективная доза (мЗв)
	Детское питание	Иные пищевые продукты	Первый год после крупномасштабного загрязнения
	Детское питание	Иные пищевые продукты	Дети	Взрослые
	1	10	0,08	0,1
			0,08	0,1
			0,08	0,1
			0,07	0,1
	100	100	0,5	0,2
			0,2	0,04
			0,4	0,6
			0,4	0,1
			0,7	0,3
*	1000	1000	0,2	0,04
			1	0,2
			0,7	0,1
			0,1	0,04
			0,5	1
			0,4	0,7
			1	0,3
			0,3	0,08
**	1000	10000	0,002	0,02
			0,03	0,3
			0,2	0,4

______________________________

* Значение для органически связанной серы

** Значение для органически связанного трития

См. "Научное обоснование руководящих уровней" (Приложение 1) и "Оценку внутреннего воздействия на человека при применении руководящих уровней" (Приложение 2).

Акрилонитрилы

Ссылка на JECFA: 28 (1984)

Руководство по токсикологии: Временная приемка (1984 г., использование материалов, контактирующих с пищей, с которых могут мигрировать акрилонитрилы, временно приемлемо при условии, что количество вещества, мигрирующего в пищевой продукт, снижено до самого низкого уровня, который может быть достижим технологически)

Определение остаточного вещества: акрилонитрил (мономер)

Синонимы: 2-пропененитрил; винилцианид (VCN); цианэтилен; аббревиатуры AN, CAN

Соответствующий Кодекс практики:

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

Пищевые продукты

0,02

Акрилонитрил мономер является исходным веществом для производства полимеров, которые используются в качестве волокна, смолы, каучука, а также в качестве упаковочного материала для пищевых продуктов. Акрилонитрил не встречается в качестве естественного продукта. Акрилонитрил классифицируется IARC как предполагаемый канцероген для человека (Группа 2В). Однако полимеры, полученные из акрилонитрила, могут содержать незначительное количество свободных мономеров.

Хлорпропанолы

Ссылка на JECFA: 41 (1993; только для 1,3-дихлоро-2-пропанола), 57 (2001), 67 (2006)

Руководство по токсикологии: PMTDI 0,002 мг/кг массы тела (2001, для 3-хлоро-1,2-пропандиола); сохранялся в 2006 г. Установление приемлемого потребления считается неуместным для 1,3-дихлоро-2-пропанола вследствие природы токсичности (образование опухолей в различных органах у крыс; контаминант может взаимодействовать с хромосомами и/или ДНК).

BMDL 10 рак, 3.3 мг/кг массы тела в день (для 1,3-дихлоро-2-пропанола); MOE, 65000 (все слои населения), 2400 (высокий уровень поступления, в том числе для малолетних детей).

Определение остаточного вещества: 3-MCPD

Синонимы: Два вещества являются наиболее важными представителями этой группы: 3-монохлорпропан-1,2-диол (3-MCPD, также известный как 3-монохлор-1,2-пропандиол) и 1,3-дихлоро-2-пропанол (1,3-DCP)

Соответствующий Кодекс практики:

Кодекс практики по сокращению 3-монохлорпропан-1,2-диола (3-MCPD) в ходе производства гидролизованных растительных белков (Acid-HVPs) и продуктов, которые содержат Acid-HVPs (CAC/RCP 64 - 2008)

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

Жидкие приправы, содержащие гидролизованные растительные белки

(кроме естественно ферментированного соевого соуса)

0,4

Меламин

Ссылка на JECFA: Экспертное заключение FAO/ВОЗ, 2008

Руководство по токсикологии: IDT 0,2 мг/кг массы тела

Код товара	Наименование продукта	Уровень мкг/кг	Индекс	Тип	Ссылка	Пояснения/Примечания
	Пищевые продукты (кроме детских смесей)	2,5		ML		Примечание 1 Максимальный уровень применяется к концентрациям меламина, образующимся в результате его случайного и неизбежного присутствия в пищевых продуктах и кормах. Максимальный уровень не применяется к пищевым продуктам и кормам, для которых может быть доказано, что концентрация меламина, превышающая 2,5 мг/кг, является следствием: - разрешенного использования циромазина в качестве инсектицида. Концентрация меламина не должна превышать концентрации циромазина; - миграции с материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, с учетом установленных на национальном уровне пределов миграции. Примечание 2 Максимальный уровень не применяется к меламину, который может встречаться в следующих ингредиентах для кормов или добавках к кормам: гуанидо-уксусная кислота (GAA), мочевина и биурет, в результате естественных процессов производства.
	Корм	2,5		ML
	Порошковые детские смеси	1		ML

Винилхлорид мономер

Ссылка на JECFA: 28 (1984)

Руководство по токсикологии: Временная приемка (1984 г., использование материалов, контактирующих с пищей, с которых может мигрировать винилхлорид, временно приемлемо при условии, что количество вещества, мигрирующего в пищевой продукт, снижено до самого низкого уровня, который может быть достижим технологически

Определение остаточного вещества: Винилхлорид мономер

Синонимы: Монохлорэтен, хлорэтилен; аббревиатуры VC или VCM

Соответствующий Кодекс практики:

Код товара

Наименование продукта

Уровень

мкг/кг

Индекс

Тип

Ссылка

Пояснения/Примечания

Пищевые продукты

0,01

GL для упаковочных материалов составляет 1,0 мг/кг

Винилхлорид мономер является исходным веществом для производства полимеров, которые используются в качестве каучука, а также в качестве упаковочного материала для пищевых продуктов. Винилхлорид не встречается в качестве естественного продукта. Однако остаточное вещество VCM может встречаться в полимерах. Винилхлорид классифицируется IARC как канцероген для человека (как было продемонстрировано в ситуациях профессионального облучения).

______________________________

*(1) Codex General Standard for Contaminants and Toxins in Food and Feed (Codex Stan 193-1995). Принят в 1995 г. Пересмотры в 1997, 2006, 2008, 2009 гг. Внесение поправок в 2010 г.

*(2) К технологическим добавкам относится любое вещество или материал, за исключением приборов или инструментов, не потребляемые сами по себе в качестве пищевых ингредиентов, которые преднамеренно используются в производстве сырья, пищевых продуктов или их ингредиентов для достижения определенной технологической цели в ходе переработки или обработки, и результатом которых может стать непреднамеренное, но неизбежное наличие остаточных или производных веществ в готовой продукции.

*(3) В отношении таких контаминантов как метилртуть, радионуклиды, акрилонитрилы и винилхлорид мономер Кодексом установлен рекомендованный уровень (GL).

Рекомендованный уровень (GL) является максимально допустимым уровнем вещества в пищевых продуктах или кормах, рекомендованным CAC в качестве приемлемого в отношении товаров, предназначенных для международной торговли. Если GL превышен, правительства должны принять решение, следует ли и при каких обстоятельствах распространять такие пищевые продукты на их территории или в их юрисдикции.

Поскольку CAC было решено, что предпочтительным форматом Стандарта по пищевым продуктам и кормам является разработка максимальных уровней, необходимо пересмотреть существующие или предлагаемые в настоящее время рекомендованные уровни с целью их возможного преобразования в максимальные уровни после оценки риска, проведенной JECFA по необходимости.

*(4) В дополнение делается ссылка на Кодекс практики по ориентированным на источник мерам для уменьшения загрязнения пищевых продуктов химикатами (CAC/RCP 49-2001), а также на Кодекс практики по оптимальному вскармливанию животных (CAC/RCP 54-2004).

*(5) Whitaker, T., Dickens, J., Monroe, R., and Wiser, E. 1972. Сравнение отрицательного биномиального распределения афлатоксина в очищенном фундуке с отрицательным биномиальным распределением. J. American Oil Chemists' Society, 49:590-593.

*(6) Thompson, M. 2000. Последние тенденции межлабораторной прецизионности низких и сверхнизких концентраций в отношении критерия пригодности к использованию в ходе проверки аналитической пригодности. J. Royal Society of Chemistry, 125:385-386

*(7) CONFORCAST. Ferramentas Analiticas para Capacitacao do Brasil na Garantia da Conformidade da Castanha-Do-Brasil (Bertholletia Excelsa) quanto ao Perigo aflatoxina. Projeto n° 1.265/05, Aprovado pela FINEP na Chamada Publica, "Acao Transversal - TIB - 06/2005 - Linha 1". MAPA. Minist~erio da Agricultura, pecuaria e do Abasteciento. Secretaria de Defesa Agropecuaria - DAS, Departamento de Inspecao de Produtos de Origem Vegetal - DIPOV. Coordenacao-Geral de Apoio Laboratorial - CGAL, Laboratorio Nacional Agropecuario - LANAGRO/MG, United States Department of Agriculture (Thomas Whitaker and Andy Slate).

*(8) Ozay, G., Seyhan, F., Yilmaz, A., Whitaker, T., Slate, A., and Giesbrecht, F. 2006. Выборочный контроль содержания афлатоксина в фундуке: неопределенность, связанная с выборочным контролем, подготовкой проб и анализом. J. Association Official Analytical Chemists, Int., 89:1004-1011.

*(9) Spanjer, M., Scholten, J., Kastrup, S., Jorissen, U., Schatzki, T., Toyofuku, N. 2006. Измельчение пробы в целях анализа содержания микотоксина: сухой помол или смешивание жидкой массы?, Food Additives and Contaminants, 23:73-83.

*(10) Horwitz, W. and Albert, R. 2006. Индекс Горвица (HorRat): Удобный показатель эффективности метода в отношении прецизионности. J. Association of Official Analytical Chemists, Int., 89:1095-1109.

*(11) Whitaker, T., Dickens, J., Monroe, R., and Wiser, E. 1972. Сравнение отрицательного биномиального распределения афлатоксина в очищенном фундуке с отрицательным биномиальным распределением. J. American Oil Chemists' Society, 49:590-593.

*(12) В целях настоящего документа термин "аварийная ситуация" включает аварию и злоумышленные действия.

*(13) Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН, Международное агентство по атомной энергии, Международное бюро труда, Агентство по атомной энергии при Организации экономического сотрудничества и развития, Панамериканская организация здравоохранения, Всемирная организация здравоохранения (1996) Международные базовые стандарты безопасности для защиты от ионизирующего излучения и по безопасности радиационных источников, IAEA, Вена.

*(14) Например, если и являются загрязнителями в пищевых продуктах, руководящий уровень 1,000 Бк/кг относится к общей радиоактивности этих радионуклидов.

*(15) Комиссия Кодекса Алиментариус на заседании 18-ой сессии (Женева, 1989 г.) приняла Руководящие уровни для радионуклидов в пищевых продуктах, зараженных в результате ядерной аварии для использования в международной торговле (CAC/GL 5-1989), которые применяются к шести радионуклидам ( и ) в течение одного года после ядерной аварии.

*(16) F. Luykx (1990) Реакции Европейских Сообществ на загрязнение окружающей среды в результате Чернобыльской аварии. В: Загрязнение окружающей среды в результате крупных ядерных аварий, IAEA, Вена, том 2, 269-287.

*(17) US DoHHS (1998) Случайное радиоактивное заражение продуктов питания для человека и кормов для животных: Рекомендации для государственных и местных агентств. Управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Роквилл.

*(18) K. Smith and A. Jones (2003) Обобщенные данные о привычках для радиологических оценок. NRPB Report W41.

*(19) Международная комиссия по радиологической защите (1999). Принципы защиты населения в ситуациях длительного воздействия ICRP Публикация 82, Annals of the ICRP.

*(20) Фактор импорта/производства (IPF) определяется как отношение количества пищевых продуктов, импортируемых в год из областей, зараженных радионуклидами, к общему количеству, производимому и импортируемому ежегодно в соответствующих регионе или стране.

*(21) Международная комиссия по радиологической защите (2005) Дозы радионуклидов, потребляемых детьми вместе с материнским молоком. Готовится к публикации.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Кодекс Алиментариус. Общий стандарт по контаминантам и токсинам в пищевых продуктах и кормах (CODEX STAN 193-1995)

Приложение I. Критерии для установления максимальных уровней в пищевых продуктах и кормах

Приложение II. Формат GSCTFF

ГАРАНТ:

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас