Приложение. Положение о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора

Приложение

Положение о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 12 февраля 2013 г. N 62)

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение регламентирует порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, предназначенных для их последующего внедрения в практическую деятельность органов и организаций Роспотребнадзора.

1.2. К информационно-методическим документам Роспотребнадзора относятся методические рекомендации и информационно-методические письма.

1.3. Порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора включает в себя:

- ежегодную подготовку научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора (далее - НИО Роспотребнадзора), управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора предложений (заявок) по разработке в следующем, после текущего, году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;

- формирование на основании поступивших предложений (заявок) проекта сводной заявки, его экспертизу и представление на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

- подготовку НИО Роспотребнадзора, управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора государственного задания на следующий, после текущего, год с учётом утверждённой сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;

- разработку проектов информационно-методических документов и представление их в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для экспертизы и утверждения в установленном порядке.

2. Порядок подготовки сводной заявки

2.1. Заявка на разработку в следующем, после текущего, году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора, подготовленная НИО Роспотребнадзора, рассматривается на Учёном совете НИО Роспотребнадзора; подготовленная управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора - на совместном совещании; подготовленная ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора - на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 25 мая т.г. направляется вместе с выпиской из протокола заседания в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2.2. Заявка составляется по единой форме (приложение N 1 к настоящему Положению) и включает в себя:

- наименование документа;

- его краткую аннотацию;

- наименование организации-разработчика.

2.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных органами и организациями Роспотребнадзора заявок формирует проект сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов и не позднее 25 июня т.г. направляет его на согласование по принадлежности в Управление санитарного надзора, Управление эпидемиологического надзора, Управление организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - профильные управления) Роспотребнадзора; при необходимости - членам экспертных советов Учёного совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора.

2.4. Профильные управления Роспотребнадзора, а также в случае привлечения к экспертизе члены экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляют свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 25 июля т.г.

2.5. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности дорабатывает проект сводной заявки с учетом поступивших предложений от профильных управлений и, в случае привлечения их к экспертизе, членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляет его на правовую экспертизу в Правовое управление не позднее 20 августа т.г.

2.6. Правовое управление направляет свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 15 сентября т.г.

2.7. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных от профильных управлений, членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора (в случае привлечения их к экспертизе) и Правового управления предложений о разработке информационно-методических документов Роспотребнадзора формирует окончательную редакцию проекта сводной заявки и представляет ее на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей благополучия человека до 1 октября т.г.

2.8. После утверждения сводная заявка размещается Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на официальном сайте Роспотребнадзора.

2.9. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, представленные научно-исследовательскими институтами РАМН, РАН или иными организациями, либо разработанные органами и организациями Роспотребнадзора и не вошедшие в сводную заявку, но представляющие практическую значимость для Роспотребнадзора, рассматриваются индивидуально в каждом конкретном случае.

2.10. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора разрабатываются с учетом общих требований к их структуре и оформлению, приведенных в приложениях N 2-3 к настоящему Положению.

3. Порядок предоставления, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, включенных в сводную заявку

3.1. Порядок предоставления и экспертизы документов:

3.1.1. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, разработанные в НИО Роспотребнадзора, рассматриваются на Учёном совете НИО Роспотребнадзора и на совместном совещании со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения -центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора; разработанные федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора - на совместном совещании; разработанные ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора - на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 1 октября т.г. представляются на рассмотрение в Роспотребнадзор.

3.1.2. Пакет направляемых документов включает в себя:

- информационно-методический документ, завизированный всеми разработчиками на бумажном (1 экз.) и электронном носителях;

- выписку из протокола:

- заседания Учёного совета НИО Роспотребнадзора (1 экз.) и совместного совещания со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения - центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (1 экз.) - для научных организаций;

- совместного совещания (1 экз.) - для управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора;

- заседания Лабораторного совета (1 экз.) - для ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора.

3.1.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности рассматривает представленный проект информационно-методического документа Роспотребнадзора и направляет:

- для рассмотрения и согласования - в профильные управления Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в профильные управления;

- для проведения экспертизы проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (по принадлежности) - членам экспертных советов Учёного совета Роспотребнадзора и(или) Лабораторного совета Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в вышеуказанный совет.

3.1.4. При получении замечаний или отрицательных заключений проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на доработку ответственному исполнителю (разработчику). Доработанные проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на повторную экспертизу в соответствии с порядком, установленным п. 3.1.3 настоящего Положения.

3.2. Порядок утверждения методических рекомендаций:

3.2.1. Проект методических рекомендаций, получивший положительные заключения о возможности направления данного проекта на утверждение от профильных управлений, Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и членов Ученого совета Роспотребнадзора и(или) Лабораторного совета Роспотребнадзора, направляется для проведения правовой экспертизы и подготовки к утверждению в Правовое управление.

3.2.2. Утверждённые методические рекомендации регистрируются в отделе нормативно-методического обеспечения Правового управления в соответствии с классификацией нормативно-методических документов с дополнительным обозначением "МР", направляются Правовым управлением в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора для издания и обеспечения ими органов Роспотребнадзора и других заинтересованных организаций.

3.2.3. Хранение изданных архивных экземпляров утверждённых методических рекомендаций осуществляется Правовым управлением.

3.3. Порядок утверждения информационно-методических писем:

3.3.1. Информационно-методические письма, прошедшие экспертизу и согласованные с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и профильными управлениями Роспотребнадзора, подписываются руководителем Роспотребнадзора, регистрируются в Управлении делами и направляются Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора на издание.

3.3.2. Хранение изданных архивных экземпляров утверждённых информационно-методических писем осуществляется Правовым управлением.

3.4. Утверждённые информационно-методические документы Роспотребнадзора размещаются на официальном сайте Роспотребнадзора Правовым управлением (методические рекомендации) и Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (информационно-методические письма).

3.5. ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора информирует органы и организации Роспотребнадзора об изданных информационно-методических документах Роспотребнадзора и публикует информацию в ежемесячных информационных бюллетенях.

_____________________________

* Обозначение нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с пунктом 5 Руководства Р 1.1.002-96 "Классификация нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования".