Статья 2

Статья 2

Для целей настоящего Регламента в дополнение к определениям, установленным Директивой 90/385/ЕЭС и Директивой 93/42/ЕЭС, используются следующие термины:

(а) "клетка" - это мельчайшая единица строения всех живых организмов, способная к самостоятельному существованию и собственному обмену веществ в подходящей среде;

(b) "ткань" - система клеток, внеклеточный компонент или их совокупность;

(с) "производное" - материал, полученный из тканей животного происхождения посредством использования одной или нескольких процедур, трансформаций или этапов обработки;

(d) "нежизнеспособный" - не способный к обмену веществ или размножению;

(е) "TSEs - или виды губчатой энцефалопатии" - все передающиеся виды губчатой энцефалопатии в соответствии со Статьей 3(1)(а) Регламента (ЕС) 999/2001 Европейского парламента и Совета ЕС;*(10)

(f) "возбудители TSE" - неклассифицированные патогенные микроорганизмы, способные вызвать заражение губчатой энцефалопатией;

(g) "сокращение, устранение или перемещение" - процесс, в ходе которого сокращается количество возбудителей губчатой энцефалопатии, возбудители устраняются либо перемещаются в целях предотвращения заражения или патогенных реакций;

(h) "инактивация" - процесс, в ходе которого уменьшается способность возбудителей губчатой энцефалопатии вызывать заражение или патогенные реакции;

(i) "страна происхождения" - страна или страны, на территории которых животное родилось, было выращено и/или было умерщвлено;

(j) "исходные материалы" - сырьевые материалы или любые иные продукты животного происхождения, из которых или при помощи которых произведены изделия медицинского назначения, указанные в Статье 1(1).