Приложение А

Приложение А

I. Стадо крупного рогатого скота, официально не зараженное туберкулезом

Для целей настоящего раздела "крупный рогатый скот" означает все стадо крупного рогатого скота, за исключением животных, которые принимают участие в культурных или спортивных мероприятиях.

1. Стадо крупного рогатого скота считается официально не зараженным туберкулезом, если:

(а) у всех животных отсутствуют клинические признаки туберкулеза;

(b) все животные старше 6 недель имеют отрицательную реакцию на как минимум два официальных интрадермальных туберкулиновых теста, проводимых в соответствии с Приложением В. Первые 6 месяцев после устранения любой инфекции в стаде и 6 последующих месяцев в случае, если стадо было собрано только из животных, привезенных из стад, официально не зараженных туберкулезом, первый тест должен проводиться как минимум через 60 дней после сбора. Второй тест не требуется;

(с) после окончания первого теста, установленного в пункте (b), ни одно животное старше 6 недель не может быть помещено в стадо до тех пор, пока его реакция на интрадермальный туберкулин не будет отрицательной. Тест проводится в соответствии с Приложением В и проводится через 30 дней до и 30 дней после даты помещения животного в стадо. В более поздний срок животное(ые) должно(ы) быть изолировано(ы) от других животных в стаде во избежание любого прямого или косвенного контакта до получения отрицательного результата теста.

Тем не менее компетентные органы власти не могут требовать проведение данного теста для передвижения животных в пределах собственной территории, если животное происходит из стада, официально не зараженного туберкулезом. Исключение составляют государства-члены ЕС, которые с 1 января 1998 г. и по настоящее время обладают статусом территории, на которой не распространен туберкулез, компетентные органы власти требовали проведение таких тестов на животных, передвигающихся от стада к стаду в рамках системы, описанной в Статье 14.

2. Стадо крупного рогатого скота сохраняет статус стада, официально не зараженного туберкулезом, если:

(а) выполняются условия, детально описанные в пункте 1(а) и (с);

(b) все животные, попадающие в стадо, привезены из стад, официально не зараженных туберкулезом;

(с) все животные хозяйства, за исключением телят до 6 месяцев, рожденных в данном стаде, подлежат тестированию на туберкулин в соответствии с Приложением В в более ранние периоды.

Тем не менее компетентные органы власти государства-члена ЕС могут изменить частоту проведения тестов для государства-члена ЕС или его части, где находится стадо, в следующих случаях:

- по общему правилу: 31 декабря каждого года - от ежегодного процента стада крупного рогатого скота, зараженного туберкулезом, не более 1% всех стад в пределах определенной территории в течение двух самых последних ежегодных контрольных периодов, интервал между обычными исследованиями стад может быть увеличен до двух лет, а животные мужского пола, предназначенные для забоя, в пределах изолированной эпидемиологической единицы могут быть исключены из обследования на туберкулин, подтверждающего происхождение животного из стада, официально не зараженного туберкулезом. Компетентный орган власти гарантирует, что животные мужского пола, предназначенные для убоя, не будут использованы для разведения и будут напрямую отправлены на убой,

- по общему правилу: 31 декабря каждого года - от ежегодного процента стада крупного рогатого скота, зараженного туберкулезом, не более 0,2% всех стад в пределах определенной территории в течение двух самых последних двухлетних контрольных периодов, интервал между обычными исследованиями стад может быть увеличен до трех лет и/или возраст каждого животного, которое перенесло такие тесты, может увеличиться до 24 месяцев,

- по общему правилу: 31 декабря каждого года - от ежегодного процента стада крупного рогатого скота, зараженного туберкулезом, не более 0,1% всех стад в пределах определенной территории в течение двух последних трехлетних контрольных периодов, интервал между обычными исследованиями стад может быть увеличен до четырех лет, или с целью исполнения следующих условий компетентные органы власти могут освободить стада от обследования на туберкулин:

(1) до введения в стадо крупный рогатый скот был исследован на интрадермальный туберкулин с отрицательным результатом;

или

(2) весь забитый крупный рогатый скот, осматривается на наличие туберкулезных поражений, и любое такое поражение представлено на гистопатологическую и бактериологическую экспертизу на наличие доказательств туберкулеза. 

Компетентные органы власти могут также в отношении государства-члена ЕС или его части увеличить частоту проведения исследований на туберкулин, если количество случаев заболевания увеличилось.

3А. Статус стада, официально не зараженного туберкулезом, приостанавливается, если:

(а) условия, детализированные в параграфе 2 ,больше не выполняются;

или

(b) у одного или более животных реакция на туберкулин положительная или случай туберкулеза подтверждается патологоанатомическим исследованием. 

Если есть подозрение, что животное имеет положительную реакцию, его необходимо убрать из стада и отдать на забой. Соответствующее лабораторное вскрытие и эпидемиологическое исследование должны быть произведены на положительном тест-животном или на трупе животного с подозрением на наличие заболевания. Статус стада будет оставаться временно приостановленным до тех пор, пока не закончатся все лабораторные исследования. Если наличие туберкулеза не подтвердилось, приостановка статуса официально не зараженного туберкулезом может быть отменена в соответствии с исследованиями всех животных старше 6 недель, имеющих отрицательный результат как минимум в течение 42 дней после перемещения тест-животного(ных);

или

(с) в стаде содержатся животные с неопределенным статусом (Приложение В). В данном случае статус стада останется замороженным до выяснения реального состояния животных. Такие животные должны быть изолированы от других животных до тех пор, пока не прояснится их состояние, а также при дальнейших исследованиях по истечении 42 дней или при вскрытии и лабораторном исследовании;

(d) тем не менее посредством частичного отступления согласно требованиям параграфа (с) в государстве-члене ЕС, где компетентные органы государственной власти проводили стандартные исследования, используя тест на туберкулин (Приложение В), а также в случае, если в стаде в течение как минимум трех лет не было случаев обнаружения зараженного животного, компетентные органы государственной власти могут принять решение не ограничивать передвижение других животных в стаде, при этом должна быть гарантия того, что статус любого животного с неясным диагнозом будет определен в течение последующих 42 дней и что ни одно животное хозяйства не будет одобрено для торговли на территории Сообщества до тех пор, пока статус таких животных не определен окончательно. Если в таком случае при дальнейших тестах животные имеют положительную или неточную реакцию, то в таком случае применяются условия параграфа (b). При наличии заболевания, подтвержденного впоследствии, все животные хозяйства со времени последнего отрицательного результата теста должны быть выявлены и исследованы.

3В. Статус официально не зараженного туберкулезом стада отзывается, если наличие туберкулеза подтверждается при выделении заболевания при лабораторном исследовании.

Компетентные органы государственной власти могут отозвать статус в случае, если:

(а) более не исполняются условия, установленные параграфом 2, или

(b) при патологоанатомическом исследовании видны классические симптомы туберкулеза, или

(с) эпидемиологическое исследование подтвердило вероятность инфекции,

(d) или по другим причинам, являющимся существенными для контроля над распространением туберкулеза среди крупного рогатого скота.

Выявление и проверка предпринимаются компетентными органами государственной власти относительно любого стада, где есть подозрение на сложную эпидемиологическую ситуацию. Статус стада, официально не зараженного туберкулезом приостанавливается до завершения очистки и дезинфекции помещений и оборудования и до того времени, пока все животные старше 6 недель не будут иметь отрицательную реакцию как минимум в двух последовательных тестах на туберкулин. Первое исследование не менее чем через 60 дней, а второе не менее 4 и не более 12 месяцев после удаления из стада последнего больного животного.

4. На основе информации, полученной в соответствии со Статьей 8, государство-член ЕС или его часть могут быть объявлены территорией, на которой официально не распространен туберкулез, согласно процедуре, предусмотренной в Статье 17, если выполняются следующие условия:

(а) процент стад крупного рогатого скота, зараженных туберкулезом, не превышает 0,1% в год всех стад в течение 6 лет подряд, и как минимум 99,9 % стад имеют статус официально не зараженных туберкулезом стад ежегодно в течение 6 лет подряд. Расчет процента производится 31 декабря каждого календарного года;

(b) каждое животное идентифицировано в соответствии с законодательством Сообщества;

(с) все животные, предназначенные для забоя, обязательно проходят патологоанатомическое исследование;

(d) процедуры временного приостановления и отмены статуса официально не зараженного туберкулезом стада совпадают.

5. Государство-член ЕС или его часть сохранит статус территории, на которой официально не распространен туберкулез, если будут и дальше выполняться условия пунктов 4(а) - (d). В любом случае, если есть доказательство значительного изменения ситуации относительно туберкулеза на территории государства-члена ЕС или его части, признанных территориями, на которых официально не распространен туберкулез, Европейская Комиссия может в соответствии с процедурой, указанной в Статье 17, принять решение о приостановлении или отмене статуса до тех пор, пока требования Решения не будут выполняться.

II. Территории и стада, официально не зараженные бруцеллезом

Для целей настоящего раздела "крупный рогатый скот" означает все стадо крупного рогатого скота за исключением животных мужского пола, предназначенных для откормки на убой, выращенные в стадах, официально не зараженных бруцеллезом. Компетентные органы государственной власти должны гарантировать, что такие животные не будут использоваться для разведения и будут напрямую отправлены на забой.

1. Стадо считается официально не зараженным бруцеллезом, если:

(а) оно не содержит животных, которые были вакцинированы против бруцеллеза, за исключением животных женского пола, вакцинированных за три года до этого;

(b) у всех животных отсутствуют клинические признаки бруцеллеза как минимум в течение 6 месяцев;

(с) все животные старше 12 месяцев проходили тестирование по одному из двух вариантов и показали отрицательную реакцию в соответствии с Приложением С:

(i) два серологических теста;

(ii) три исследования образцов молока с интервалом в три месяца, проводимые как минимум через 6 недель после серологического теста (параграф 10);

(d) любое животное, попадающее в стадо, поставляется из стада, официально не зараженного бруцеллезом, а в случае с крупным рогатым скотом старше 12 месяцев показатель титра Brucella менее чем 30 международных единиц агглютинации на мл при проведении агглютинативного исследования сыворотки крови согласно Приложению С, или если есть отрицательная реакция на любой другой тест, произведенный в соответствии со Статьей 17 в течение 30 дней до или 30 дней после даты введения животного в стадо: в более поздний период животное(-ые) должны быть изолированы от остальных животных стада таким образом, чтобы избежать прямого или косвенного контакта с другими животными до тех пор, пока результаты на тесты станут отрицательными.

2. Стадо крупного рогатого скота сохранит статус стада, официально не зараженного бруцеллезом, если:

(а) ежегодно будет проводиться один из следующих видов тестирования, при этом результаты должны быть отрицательными в соответствии с Приложением С:

(i) три теста на реакцию агглютинации с молоком коров на бруцеллез с интервалом как минимум 3 месяца;

(ii) три теста иммуноферментного анализа молока с интервалом как минимум 3 месяца;

(iii) два теста на реакцию агглютинации с молоком коров на бруцеллез с интервалом как минимум 3 месяца, если после серологического теста (параграф 10) прошло минимум 6 недель;

(iv) два теста иммуноферментного анализа молока с интервалом как минимум 3 месяца, если после серологического теста (параграф 10) прошло минимум 6 недель;

(v) два серологических теста с интервалом как минимум 3 и не более 12 месяцев.

В любом случае компетентные органы власти государства-члена ЕС могут для государства-члена ЕС или его части, не являющегося территорией, на которой официально не распространен бруцеллез, но где весь крупный рогатый скот участвует в программе по борьбе с бруцеллезом, изменять частоту проведения обычных тестов в случае, если:

- не более 1% стад крупного рогатого скота инфицированы, этого может быть достаточно для проведения каждый год двух тестов на реакцию агглютинации с молоком коров на бруцеллез или двух тестов иммуноферментного анализа молока с интервалом как минимум 3 месяца или 1 серологический тест,

- как минимум 99,9% стад крупного рогатого скота определены как стада, официально не зараженные бруцеллезом в течение 4 лет, интервалы между обследованиями могут продолжаться до 2 лет, если тестируются все животные старше 12 месяцев, или тестирование может приостанавливаться для животных старше 24 месяцев, если в стадах продолжаются обследования (параграф 10);

(b) все животные, вводимые в стадо, прибывшие с территорий, официально не зараженных бруцеллезом и, в случае если животным больше 12 месяцев, показывают титр Brucella менее 30 международных единиц агглютинации на мл при отрицательной реакции на тестирование агглютинации сыворотки крови в соответствии с Приложением С и процедурой, предусмотренной Статьей 17, - в течение 30 дней до или поле даты введения животных в стадо. При более поздних сроках животные должны быть изолированы от других таким образом, чтобы избежать прямого или косвенного контакта с крупным рогатым скотом данного стада до тех пор, пока результаты теста не станут отрицательными.

В любом случае тест, описанный в пункте (b), должен проводиться государствами-членами ЕС или их регионами, где процент стад крупного рогатого скота, инфицированных бруцеллезом, не превышает 0,2% как минимум в течение 2 лет, а если животное поступило из стада на территории государства-члена ЕС, официально не зараженного бруцеллезом, и в течение перевозки не имело контакта с животными более низкого статуса;

(с) несмотря на пункт (b), крупный рогатый скот из районов, на территории которых официально не распространен бруцеллез, может быть введен в стадо, также официально не зараженное бруцеллезом, в случае, если животные в возрасте до 18 месяцев, были вакцинированы против бруцеллеза и вакцинация была проведена как минимум год назад.

Такие животные должны показать за 30 дней до введения титр Brucella меньше, чем 30 международных единиц агглютинации на мл и отрицательный результат на тест связывания комплемента или на другие тесты, утвержденные в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17.

Если, однако, животное женского пола из стада, свободного от бруцеллеза, вводится в стадо, также не зараженное этим заболеванием, то в соответствии с положениями предыдущего параграфа такое стадо должно считаться не зараженным бруцеллезом, в течение двух лет с даты, когда в стадо вводилось последнее вакцинированное животное.

3А. Статус стада, официально не зараженного бруцеллезом, должен быть приостановлен, если:

(а) условия, оговоренные в пунктах 1 и 2, более не выполняются;

или

(b) если в результате лабораторных испытаний или на основании клинических данных одно или несколько животных подозреваются на наличие бруцеллеза. Такие животные должны быть убиты или изолированы таким образом, чтобы избежать прямого или косвенного контакта с другими животными.

В случае если животное было убито и не существует более возможности для проведения исследования, ограничение на статус может быть снято, если два теста агглютинации сыворотки крови, осуществляемые в соответствии с Приложением C относительно всех животных в стаде старше 12 месяцев, показывают титр ниже 30 международных единиц агглютинации на мл. Первый тест проводится в течение как минимум 30 дней после удаления животных и второй раз по меньшей мере еще через 60 дней.

В случае если животное было изолировано от животных в стаде, оно может быть вновь введено в стадо и статус стада может быть восстановлен в следующих случаях:

(а) при тесте на агглютинацию сыворотки, который показал титр ниже 30 МЕ агглютинации на мл и был получен отрицательный результат реакции связывания комплемента, или

(b) отрицательный результат получен при любой другой комбинации тестов, утвержденных в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17.

3В. Статус стада, официально не зараженного бруцеллезом, должен быть отменен, если в результате лабораторных испытаний и эпидемиологических исследований в стаде были обнаружены следы инфекционных Brucella. 

Статус стада не будет восстановлен до тех пор, пока либо все животные, присутствующие в стаде на момент вспышки, не будут убиты, или в стаде будет проведено тестирование и все животные старше 12 месяцев покажут отрицательные результаты двух последовательных испытаний с интервалом в 60 дней. Первое тестирование проводится не менее чем через 30 дней после удаления зараженного животного (-ных).

В случае если животные оказались беременными на момент вспышки, окончательная проверка должна проводиться по меньшей мере через 21 дней после отела последнего беременного животного.

4. Бычье стадо считается свободным от бруцеллеза, если оно соответствует условиям пункта 1 (b) и (c) и если вакцинация была проведена следующим образом:

(i) животные женского пола вакцинировались:

- в возрасте до шести месяцев живой вакциной штамма 19, или

- в возрасте до 15 месяцев инактивированной 45/20 усиленной вакциной, которая была официально проверена и утверждена, или

- другими вакцинами, утвержденными в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17;

(ii) крупный рогатый скот в возрасте до 30 месяцев, который был вакцинирован живой вакциной штамма 19, может показать результаты тестирования агглютинации сыворотки более чем 30 МЕ, но менее 80 МЕ агглютинации на миллилитр при условии, что на тесте связывания комплемента они дают результат меньше чем 30 международных единиц в случае вакцинации животных женского пола младше 12 месяцев или меньше 20 международных единиц во всех других случаях.

5. Бычье стадо сохранит статус стада свободного от бруцеллеза, если:

(i) в нем проводились исследования, перечисленные в пункте 2 (а);

(ii) крупный рогатый скот при вводе в стадо соответствуют требованиям пункта 2 (b), или

- происходят из стада, не зараженного бруцеллезом, и в случае, если крупный рогатый скот моложе 12 месяцев, показатели в течение 30 дней до или в изоляции после введения в стадо меньше чем 30 МЕ агглютинации на мл при проведении теста агглютинация сыворотки, а также отрицательный результат реакции связывания комплемента в соответствии с Приложением C, или

- если животное поступило из стада, не зараженного бруцеллезом, в возрасте до 30 месяцев, вакцинированное живой вакциной штамма 19, если на тест агглютинации сыворотки результат более 30 МЕ, но менее чем 80 МЕ агглютинации на миллилитр при условии, что при реакции связывания комплемента результат менее 30 международных единиц (если животные женского пола были вакцинированы менее 12 месяцев назад) или менее 20 международных единиц во всех других случаях.

6А. Статус стада, не зараженного бруцеллезом, может быть приостановлен, если:

(а) условия, оговоренные в параграфах 4 и 5, не были соблюдены, или

(b) в результате лабораторных испытаний или на основании клинических данных одно или несколько животных старше 30 месяцев подозреваются на наличие бруцеллеза. Такие животные должны быть убиты или изолированы таким образом, чтобы избежать прямого или косвенного контакта с другими животными.

В случае если животное было изолировано, оно может быть вновь введено в стадо и статус стада может быть восстановлен, если животное впоследствии показывает результат теста агглютинации сыворотки менее 30 МЕ агглютинации на мл и отрицательный результат реакции связывания комплемента или других тестов, утвержденных в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17.

Если животные были забиты и больше нет возможности проводить исследования приостановка действия статуса может быть отменена, если два теста агглютинации, осуществляемые в соответствии с Приложением C на животных старше 12 месяцев, показывают титр ниже 30 МЕ агглютинации на мл. Первичный тест проводится через 30 дней после удаления больного животного, а второй тест как минимум через 60 дней.

Если животные, подлежащие проверке в соответствии с двумя предыдущими параграфами, младше 30 месяцев и были привиты живой вакциной штамма 19, то результат можно считать отрицательным, если при этом уровень агглютинации сыворотки больше 30 МЕ, но меньше 80 МЕ агглютинации на миллилитр при условии, что тест связывания комплемента имеет результат менее 30 МЕ (для животных женского пола, вакцинированных меньше 12 месяцев назад) или менее 20 МЕ для всех остальных животных.

6B. Статус стада, не зараженного бруцеллезом, должен быть отменен, если в результате лабораторных тестов эпидемиологических исследований в стаде было подтверждено наличие инфекционных Brucella. Статус стада не может быть восстановлен, пока либо все животные, находящиеся в стаде на момент вспышки, отправятся на забой, либо пока не будут проведены тесты и все непривитые животные старше 12 месяцев не будут иметь отрицательные результаты в двух последовательных тестах при 60-дневных интервалах. Первый тест осуществляется не менее чем через 30 дней после удаления животных с положительными реакциями. 

Если все животные, которые должны пройти тестирования, упомянутые в предыдущем пункте, младше 30 месяцев и были привиты живым штаммом 19, они могут считаться отрицательным, если титр Brucella более 30 МЕ, но менее 80 МЕ агглютинации на мл, при условии, что в тесте связывания комплемента они показывают титр менее 30 МЕ единиц для животных женского пола, вакцинированных менее 12 месяцев назад или если титр менее 20 EEC единиц во всех других случаях.

В случае, если животное было беременным на момент вспышки, окончательная проверка должна быть проведена по крайней мере через 21 дней после последнего отела в стаде, где произошла вспышка инфекции.

7. Государство-член ЕС или его область могут быть официально объявленными территорией, не зараженной бруцеллезом, в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17, если оно отвечает следующим условиям:

(а) на этой территории не зарегистрировано ни одного случая выкидыша из-за B. abortus и такие животные не были впоследствии изолированы. Выкидыши были зарегистрированы в течение минимум трех лет и по меньшей мере 99,8% стад имели статус официально не зараженных бруцеллезом в течение пяти лет подряд. Расчет этого процента проводится 31 декабря каждого календарного года. Однако если компетентные органы государственной власти принимают решение отправить стадо на забой, отдельные инциденты, выявленные при эпидемиологическом исследовании, связанные с ввозом животных с территорий государств-членов ЕС или их районов, чей статус территории, на которой не распространен бруцеллез, был приостановлен или аннулирован не по причине подозрения на наличие заболевания, не принимаются во внимание для целей вышеуказанной калькуляции, проводимой компетентными центральными органами государственной власти. Данные по таким случаям ежегодно фиксируются и направляются на рассмотрение Европейской Комиссии в соответствии со Статьей 8(2);

(b) каждое животное определяется в соответствии с законодательством Сообщества,

(с) уведомление о случаях выкидыша является обязательным, такие случаи должны быть исследованы компетентным органом.

8. В соответствии с пунктом 9 государству-члену ЕС или его региону, на территории которых официально не распространен бруцеллез, с целью сохранения статуса необходимо:

(а) обязательное выполнение условий, предусмотренных в параграфе 7 (а) и (b), уведомления о выкидышах, причиной которых может быть бруцеллез, является обязательным, расследование таких случаев компетентными органами государственной власти;

(b) каждый год в течение первых пяти лет после получения такого статуса все животные старше 24 месяцев не менее чем в 20% стад имеют отрицательную реакцию на серологические тесты, проводимые в соответствии с Приложением C, или, в случае молочного стада, в соответствии с исследованием проб молока в соответствии с Приложением C;

(с) каждое животное с подозрением на заражение бруцеллезом регистрируется компетентным органом государственной власти и проходит официальное эпидемиологическое исследование на бруцеллез, содержащее по меньшей мере два серологических анализа крови, в том числе тест связывания комплемента и микробиологическое исследование соответствующих образцов;

(d) на период подозрения наличия заболевания, который будет продолжаться до появления отрицательных результатов в тестах, предусмотренных в (с). Статус стада, не зараженного бруцеллезом, статус государства, страны-происхождения, а также перевозка таких животных по причине эпидемиологической ситуации приостанавливаются;

(е) в случае вспышки бруцеллеза, а также последующего его распространения, все животные должны быть уничтожены. Другие виды животных, на которых эта болезнь также может распространиться, будут проходить соответствующие исследования, а помещения и оборудования должны быть очищены и продезинфицированы.

9. Государство-член ЕС или его регион, объявленные территорией, на которой не распространен бруцеллез, обязаны сообщить в Европейскую Комиссию о проявлении всех случаев бруцеллеза. Если есть свидетельства значительных изменений в ситуации в отношении бруцеллеза на территории этого государства-члена ЕС, оно должно быть признано территорией, на которой официально не распространен бруцеллез. Европейская Комиссия может в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17, предложить приостановить или аннулировать такой статус до тех пор, пока требования настоящей Директивы не будут выполнены.

10. Для целей Раздела II серологический тест означает либо тест агглютинации сыворотки, либо исследование на наличие буферных антигенов, реакцию связывания комплемента, тест на плазменные агглютинации, тестирование плазмы, микро-агглютинативные тесты или тестирование отдельных образцов крови ELISA, как описано в Приложении С. Любые другие диагностические тесты утверждаются в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 17, и описанной в Приложении C, также используются для целей Раздела II. Исследование молочной продуктивности означает реакции агглютинации с молочной сывороткой или молоком ELISA в соответствии с Приложением C.