Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мабтера*, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл флаконы (1), пачки картонные" серии Н0513

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 13 марта 2013 г. N 16И-246/13

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мабтера, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл флаконы (1), пачки картонные" серии Н0513:

Название признака фальсификации	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Описание	Слегка опалесцирующая бесцветная жидкость	Прозрачная бесцветная жидкость
Упаковка	1 флакон помещен в пластиковый поддон, который вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку	1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку. Пластиковый поддон отсутствует
	Контроль вскрытия - на пачку наклеен самоклеющийся круглый белый непрозрачный стикер с надписью "контроль вскрытия"	Контроль вскрытия - на пачку наклеен самоклеющийся круглый прозрачный стикер с надписью "контроль вскрытия"
	Расположение слов на стикере - слово "контроль" - сверху, слово "вскрытия" - снизу	Расположение слов на стикере - слово "контроль" - снизу, слово "вскрытия" - сверху
	Стикер не закрывает поле с нанесенной переменной информацией (серия, срок годности, дата производства)	Стикер частично закрывает поле с нанесенной переменной информацией (серия, срок годности, дата производства)
	На пачке указан производитель Рош Диагностикс ГмбХ, Германия	На пачке указан производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Маркировка	Цифра 1 без подчеркивания - "1" Цифра 4 закрытая - "4"	Цифра 1 с подчеркиванием - "1" Цифра 4 открытая - "4"