Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/20/ЕС от 4 апреля 2001 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС о надлежащей клинической практике в процессе проведения клинических исследований лекарственных средств для человека (Люксембург, 4 апреля 2001 г.) (отменена)
- Статья 19. Основные положения
Статья 19. Основные положения
Статья 19
Основные положения
Настоящая Директива применяется без ущерба действию гражданско-правовых или уголовно-правовых норм об ответственности спонсора или исследователя. В связи с этим спонсор или его законный представитель должны быть зарегистрированы на территории Сообщества.
В случае если государствами-членами ЕС установлены четкие условия для исключительных обстоятельств, исследуемые лекарственные средства и при необходимости устройства, используемые для приема этих средств, должны предоставляться спонсору на безвозмездной основе.
Государства-члены ЕС обязаны проинформировать Европейскую Комиссию о таких условиях.