Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/20/ЕС от 4 апреля 2001 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС о надлежащей клинической практике в процессе проведения клинических исследований лекарственных средств для человека (Люксембург, 4 апреля 2001 г.) (отменена)
- Статья 18. Руководство о представлении отчетности
Статья 18. Руководство о представлении отчетности
Статья 18
Руководство о представлении отчетности
По результатам совещаний с Агентством, государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская Комиссия должна принять и опубликовать подробное руководство по подготовке, проверке и представлению отчетов о неблагоприятных результатах/побочных эффектах, а также процедуры исследования серьезных побочных эффектов.