Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2001/20/ЕС от 4 апреля 2001 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС о надлежащей клинической практике в процессе проведения клинических исследований лекарственных средств для человека (Люксембург, 4 апреля 2001 г.) (отменена)
- Статья 7. Единое заключение
Статья 7. Единое заключение
Статья 7
Единое заключение
Для случаев проведения многоцентровых клинических исследований на территории одного государства-члена ЕС государства-члены ЕС должны утвердить процедуру принятия единого заключения для такого государства-члена ЕС вне зависимости от количества Комитетов по этическим вопросам.
В случае если многоцентровые клинические исследования проводятся одновременно на территории нескольких государств-членов ЕС, единое заключение должно быть подготовлено для каждого такого государства-члена ЕС.