Раздел III: Примеры различных типов процедур, классифицированных по степени жестокости на основе факторов, относящихся к типу процедуры:

Раздел III: Примеры различных типов процедур, классифицированных по степени жестокости на основе факторов, относящихся к типу процедуры:

1. Мягкие:

(a) введение анестезии, за исключением случаев исключительно для умерщвления;

(b) фармакокинетическое исследование, при котором назначается одна доза и берется ограниченное количество проб крови (в общем менее 10% от циркулирующего объема) и не предполагается, что вещество окажет обнаруживаемый неблагоприятный эффект;

(с) неинвазивная визуализация животного (например, МРТ) с соответствующей седацией или анестезией;

(d) поверхностные процедуры, например, биопсия уха и хвоста, нехирургические подкожные имплантации мини-насосов и передатчиков;

(e) применение внешних телеметрических приспособлений, которые причиняют минимальный вред животным или минимальное вмешательство в нормальную деятельность и поведение;

(f) введение препаратов подкожно, внутримышечно, интраперитонеально, кормление через желудочный зонд или внутривенно через внешние кровеносные сосуды в случае, если вещество оказывает не более чем умеренное воздействие на животное и его количество находится в соответствующих пределах для размера и вида животного;

(g) вызывание опухолей или самопроизвольные опухоли, которые не оказывают обнаруживаемого неблагоприятного воздействия (например, маленькие, подкожные, неинвазивные гранулемы);

(h) выведение генетически модифицированных животных, результатом чего предполагается фенотип с умеренными проявлениями;

(i) кормление модифицированной пищей, не удовлетворяющей требованиям питательности для животных, которая предположительно вызывает слабо выраженную клиническую аномалию в рамках временного периода исследования;

(j) краткосрочное (менее 24 часов) содержание в метаболических клетках;

(k) исследования, включающие краткосрочное лишение социальных партнеров, краткосрочное содержание в одиночку взрослых крыс или мышей социальных пород;

(l) модели, в которых животные подвергаются воздействию вредоносного стимула на короткий период времени и которого они могут успешно избегать;

(m) совмещение или накопление следующих примеров может классифицироваться как "мягкая":

(i) оценка строения тела неинвазивными методами с минимальным ограничением;

(ii) отслеживание ЭКГ неинвазивными методами с минимальным ограничением или без такового для приученных животных;

(iii) применение внешних телеметрических устройств, которые предположительно не окажут неблагоприятное воздействие на социально адаптированных животных и не вмешиваются в нормальную деятельность и поведение;

(iv) выведение генетически модифицированных животных, которые предположительно не будут иметь клинически обнаруживаемого неблагоприятного фенотипа;

(v) добавление нейтральных маркеров в пищу для отслеживания процесса пищеварения;

(vi) лишение взрослых крыс еды менее чем на 24 часа;

(vii) тестирование "открытое поле".

2. Умеренные:

(а) частое применение тестовых препаратов, которые оказывают умеренно выраженные клинические воздействия и забор проб крови (более 10% циркулирующего объема) у животного, находящегося в сознании, в течение нескольких дней без переливания;

(b) изучение непосредственных эффектов диапазона доз;

(c) хирургия под общим наркозом и соответствующей анальгезией, связанная с постоперационной болью, страданиям или ухудшением общего состояния. Примеры включают торакотомию, краниотомию, лапаротомию, орхидэктомию, лимфаденэктомию, тиреоидэктомию, ортопедическую хирургию с эффективной стабилизацией и лечением раны, трансплантацию органов с эффективной терапией отторжения, хирургическую имплантацию катетеров или биомедицинских устройств (например, телеметрические передатчики, мининасосы и т.д.);

(d) модели вызывания опухолей или самопроизвольные опухоли, которые предположительно причинят умеренную боль или мучения или окажут умеренное вмешательство в нормальное поведение;

(e) облучение или химиотерапия с сублетальной дозой или же летальной дозой, но с восстановлением иммунной системы. Неблагоприятные последствия предполагаются слабо выраженными или умеренными и краткосрочными (менее 5 дней);

(f) выведение генетически модифицированных животных, результатом чего предполагается фенотип с умеренными проявлениями;

(g) создание генетически модифицированных животных путем хирургических процедур;

(h) использование метаболических клеток, включающих умеренное ограничение передвижения на продолжительный срок (до 5 дней);

(i) исследования с модифицированной пищей, которая не удовлетворяет требованиям питательности для животных и предположительно вызовет умерено выраженную клиническую аномалию в рамках временного периода исследования;

(j) лишение взрослых крыс еды на 48 часов;

(k) вызывание реакций убегания и избегания там, где животные не могут избежать или убежать от стимула, что предположительно выразится в умеренных мучениях.

3. Жестокие

(a) тесты на токсичность, в которых смерть является завершением процедуры или в которых предполагается смертельный исход и вызываются сильно выраженные патофизиологические состояния. Например, тест на острый токсический эффект одной дозы (см. принципы тестирования OECD);

(b) тестирование устройства, в котором неудача может вызвать жестокую боль, мучения и смерть животного (например, кардиостимуляторы);

(c) тестирование активности вакцины, характеризующееся стойким ухудшением состояния животного, прогрессирующей болезнью, ведущей к смерти, сопровождающейся длительной умеренной болью, мучениями и страданиями;

(d) облучение или химиотерапия с летальной дозой без восстановления иммунной системы или восстановление с реакцией "трансплантат против хозяина";

(e) модели с вызыванием опухолей или с самопроизвольными опухолями, которые предположительно вызовут прогрессирующую болезнь с летальным исходом, сопровождающуюся длительной умеренно выраженной болью, мучениями или страданиями. Например, опухоли, вызывающие общее истощение, инвазивные костные опухоли, опухоли с разрастанием метастаз и опухоли, приводящие к изъязвлению;

(f) хирургическое и другое вмешательство в животных под общим наркозом, которое предположительно приведет к сильно выраженной или к устойчивой умеренно выраженной послеоперационной боли, страданиям и мучениям или сильно выраженному и устойчивому ухудшению общего состояния животных. Раздробление костей, торакотомия без достаточной анальгезии или травма, приведшая к нарушению работы нескольких органов;

(g) трансплантация органа, при которой отторжение органа предположительно приведет к сильно выраженным мучениям или ухудшению общего состояния животных (например, ксенотрансплантация);

(h) разведение животных с генетическими нарушениями, которые предположительно испытывают сильно выраженное и устойчивое ухудшение общего состояния (например, болезнь Хантингтона, дистрофия мышц, модели хронических рецидивирующих невритов);

(i) использование метаболических клеток, включая сильное ограничение передвижения в течение длительного срока;

(j) неизбегаемый электрический шок (напр., для вызывания приобретенной беспомощности);

(k) полная изоляция на длительный срок социальных видов, например, собак и нечеловекообразных приматов;

(l) стресс от обездвиживания для вызывания у крыс язвенной болезни желудка или сердечной недостаточности;

(m) тесты с принудительным плаванием или упражнениями, завершением которых является истощение.