Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 апреля 2013 г. N 01/3650-13-32 "О направлении временных рекомендаций по эпиднадзору за случаями заражения людей новым коронавирусом"

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Роспотребнадзора от 13 мая 2013 г. N 01/5378-13-27

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет временные рекомендации по эпиднадзору за случаями заражения людей новым коронавирусом, разработанные Всемирной организацией здравоохранения, для сведения и использования в работе.

Приложение: на 6 л.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

Временные рекомендации
по эпиднадзору за случаями заражения людей новым коронавирусом.

Введение

В данном документе содержится обновленное руководство по эпиднадзору за новым коронавирусом (нКоВ). ВОЗ продолжит обновлять эти рекомендации по мере поступления новой информации.

К числу основных изменений, внесенных в эту пересмотренную версию, относится:

рекомендации проведения тестирования людей с необычно тяжелым респираторным заболеванием даже при наличии другой этиологии, если другим агентом болезнь пациента объясняется не полностью;

специальные пересмотренные рекомендации для стран, где был выявлен новый коронавирус;

рекомендации по проведению расследований и исследований, которые могут помочь охарактеризовать важнейшие клинические и эпидемиологические особенности вируса.

Общие сведения

Ряд вопросов остается без ответа, и в том числе о резервуаре вируса, механизмах, посредством которых произошли, по-видимому, спорадические случаи заражения, способ передачи между зараженными людьми, клинический спектр инфекции и инкубационный период. Третий групповой случай заболевания, произошедший в 2013 году, в настоящее время является наглядным свидетельством ограниченной неустойчивой передачи вируса от человека к человеку. Способ передачи определен не был. У одного из заболевших в рамках группового случая изначально был получен положительный результат тестирования на грипп A, и в начале не было мысли о том, что он заражен нКоВ.

В одном лабораторно подтвержденном случае и в одном вероятном случае была отмечена относительно легкая форма заболевания и выздоровление с гладким течением; тем не менее, у большинства заболевших была тяжелая пневмония. По состоянию на 27.03.13 произошло 17 лабораторно подтвержденных случаев заражения нКоВ, в 11 из которых наступила смерть. К числу осложнений клинического течения в этих случаях относились тяжелая пневмония и острый респираторный дистресс-синдром, требующий механической вентиляции легких, полиорганная недостаточность, требующая диализа, почечная недостаточность, истощающая коагулопатия и перикардит. По меньшей мере, двое заболевших недавно совершали поездку, которая проходила за пять-десять дней до появления симптомов заболевания. В настоящее время вирус выявляется в ограниченном ряде стран, главным образом в Восточно-Средиземноморском регионе*(1). Тем не менее, с учетом неспецифических клинических проявлений инфекции, при отсутствии лабораторного тестирования нельзя исключить наличие вируса в других районах.

Задачи эпиднадзора

Главными задачами усиления мер, описанного в этом документе, являются:

1. Выявление ранней устойчивой передачи вируса от человека к человеку.

2. Определение опасной с точки зрения заражения вирусом географической зоны.

Дополнительные клинические и эпидемиологические исследования (см. таблицу ниже) необходимы для определения ключевых:

1. характеристик инфекции, как инкубационный период, спектр и естественная история заболевания;

2. эпидемиологических характеристик вируса, контакты, которые приводят к заражению, факторы риска, резервуар вируса, вторичная заболеваемость и способы передачи.

Эпидемиологической оценке и тестированию на новый коронавирус должны подвергаться лица, нуждающиеся в госпитализации человек с острой респираторной инфекцией, при которой могли, в частности, быть температура и кашель и признаки перинхиматозной болезни легких (например, пневмонии или острого респираторного дистресс-синдрома [ОРДС]) (согласно клиническим и радиологическим признакам уплотнения)

И любое из следующего:

1. Заболевание происходит в рамках группового случая*(2), который возникает в десятидневный период, вне зависимости от места жительства или совершения поездки, если только не было установлено другого этиологического фактора*(3).

2. Болезнь возникает у медицинского работника, который работал в месте, где осуществлялся уход за больными с тяжелой острой респираторной инфекцией, в частности, за больными, нуждающимися в интенсивном уходе, вне зависимости от места жительства или совершения поездки, если только не было установлено другого этиологического фактора3.

3. Несмотря на надлежащее лечение, развивается неожиданно тяжелое клиническое течение, вне зависимости от места жительства или совершения поездки, даже если был установлен другой этиологический фактор, если этот альтернативный этиологический фактор не полностью объясняет проявления или клиническое течение у больного.

4. Человек с острым респираторным заболеванием любой степени тяжести, который в течение 10 дней до появления симптомов заболевания вступал в тесный контакт*(4) c больным с подтвержденной или вероятной инфекцией, вызванной новым коронавирусом, когда больной был болен.

5. Для стран, где новый коронавирус уже был выявлен, минимальным стандартом по эпиднадзору должно быть тестирование больных с тяжелым респираторным заболеванием, требующим искусственной вентиляции. Минимальный стандарт должен охватывать всех тех, кто входит в перечисленные выше три категории: больные с необъяснимой пневмонией или ОРДС, возникающими в виде групповых случаев, медицинские работники, нуждающиеся в госпитализации в связи с респираторным заболеванием, и больные с необычными проявлениями или клиническим течением. Тем не менее, странам, где новый коронавирус уже выявлялся, тоже настоятельно рекомендуется рассмотреть возможность добавления тестирования на нКоВ к текущим алгоритмам тестирования в рамках рутинного дозорного эпиднадзора за респираторными заболеваниями и, если местные возможности способны это обеспечить, некоторый объем тестирования больных с более легкой необъяснимой внебольничной пневмонией, требующей госпитализации.

6. ВОЗ не рекомендует проводить специальный скрининг в пунктах въезда в связи с данным событием и вводить какие-либо ограничения на поездки или торговлю.

Представление информации:

Врачи должны незамедлительно сообщать обо всех случаях, соответствующих определению подтвержденного или вероятного случая, национальным органам власти через установленные каналы сообщения.

Просим национальные органы представлять информацию о вероятных и подтвержденных случаях инфекции в течение 24 часов после отнесения к таким категориям через региональных координаторов по Международным медико-санитарным правилам в соответствующем Региональном бюро ВОЗ.

Расследования и прикладные эпидемиологические исследования, связанные со случаями заражения новым коронавирусом

Ответы на многие важнейшие вопросы, касающиеся клинических проявлений и эпидемиологических характеристик нового коронавируса будут получены только путем тщательного подробного расследования случаев. Нижеследующее дает некоторые ориентиры относительно типов исследований, возможность проведения которых следует рассмотреть. Для этой цели в настоящее время ВОЗ работает с техническими партнерами над разработкой стандартных протоколов и инструментов сбора данных, которые будут размещены, когда работа над ними будет закончена.

Исследования, связанные с подтвержденными случаями заражения новым коронавирусом.
Расследование	Цель
Сбор всех данных по истории болезни, ее проявлениям, возникновению осложнений, важным лабораторным и рентгенологическим результатам и течении болезни.	Описать клинические проявления и естественную историю заболевания.
Расследование возможных контактов за последние 10 дней до появления симптомов заболевания. Включая поездки, контакты с животными (типы животных и типы контактов), контакты с другими больными с острыми респираторными инфекциями, включая контакты в медицинских учреждениях, и потребление сырых продуктов и необработанных напитков. Сбор подробной информации о типе, продолжительности и интенсивности контакта и о типе взаимодействия.	Определить источник инфекции и тип контакта.
Отслеживание контактов, включая контакты в семье, на рабочем месте, в школе и в общественных местах. Необходимо точно определить время контакта с больными людьми и появления симптомов заболевания. Вступавших в контакт лиц необходимо протестировать при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР) и анализа сыворотки острого и рековалесцентного периода. Даже по имеющим слабые симптомы вступавшим в контакт лицам, тестируемым на вирус, необходимо собрать информацию о тяжести и протекании заболевания.	Выявить свидетельства передачи вируса от человека к человеку; оценить вторичную заболеваемость, продолжительность инфективности и инкубационный период. Описать спектр заболевания, особенно легкие случаи.
Прикладные эпидемиологические исследования Там, где позволяют ресурсы, странам со спорадическими случаями предположительно местного заражения также настоятельно рекомендуется рассмотреть возможность проведения рекомендованных ниже прикладных эпидемиологических исследований.
Серологическое обследование медицинских работников, работающих в месте, где оказывается уход за больными. Обследование должно охватывать тех, кто непосредственно не вовлечен в оказание ухода, но работает в то же самой палате или отделении, а также те, кто оказывает периодический уход, например, рентгенологи, специалисты по дыхательной терапии, физиотерапевты и т. д. Собрать информацию о времени, продолжительности и интенсивности контакта, типе взаимодействия, использовании средств индивидуальной защиты (СИЗ) и других возможных контактах за пределами медицинского учреждения (например, с животными в домашней обстановке)	Выявить свидетельства передачи вируса от человека к человеку, определить эффективность СИЗ. Оценить инфективность вируса.
Исследование роста активности респираторных заболеваний в определенном сообществе в последнее время. Оно будет включать анализ местных медицинских карт стационарных больных и медицинских карт амбулаторных больных у некоторых врачей общей практики в сообществе, где, как считается, произошло заражение.	Выявить сигналы, указывающие на фоновое распространение нового вируса.
Ретроспективное тестирование хранящихся образцов от больных с респираторными заболеваниями.	Выявить более широкое распространение или то, что вирус существовал в сообществе прежде.
Ретроспективное тестирование хранящихся образцов от животных на наличие нКоВ или антител.	Выявить животное-резервуар и происхождение вируса.
Серологическое обследование возможно зараженных групп лиц, например, тех, кто работает с животными, работников рынков, медицинских работников и офисных работников (в качестве группы сравнения). От каждого участника необходимо получить подробную информацию о типе и степени контакта.	Определить типы контакта, которые приводят к заражению.

*(1) См.: http://www.emro.who.int/landing-pages/countries/countries.html

*(2) "Групповой случай" определяется как двое или более людей, у которых симптомы появились в течение одного и того же десятидневного периода, и которые связаны с определенной окружающей обстановкой, например, с классной комнатой, рабочим местом, домохозяйством, расширенной семьей, больницей, другими учреждениями постоянного проживания, военными бараками или оздоровительными лагерями.

*(3) Тестирование должно соответствовать местному руководству по ведению внебольничной пневмонии. Примерами других этиологических факторов могут служить streptococcus pneumoniae, гемофилический грипп типа b, legionella pneumophila, другие общепризнанные виды бактериальной пневмонии, грипп и респираторно-синцитиальный вирус.

*(4) "Тесный контакт" определяется как:

Любой человек, который осуществлял уход за пациентом, включая медицинских работников и членов семьи, или находился с пациентом в тесном физическом контакте иным аналогичным образом;

Любой человек, пребывавший в одном помещении (включая проживание, посещение и др.) с больным с вероятной или подтвержденной инфекцией, когда больной был болен.