Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Комиссии Европейских Сообществ 1234/2008 от 24 ноября 2008 г. о рассмотрении изменений в условия разрешений на маркетинг для лекарственных средств, предназначенных для человека, и ветеринарных лекарственных средств
- Глава IV (ст.ст. 19 - 24)
- Раздел 1. Специальные процедуры (ст.ст. 19 - 22)
- Статья 19. Расширения разрешений на маркетинг
Статья 19. Расширения разрешений на маркетинг
Статья 19
Расширения разрешений на маркетинг
1. Заявление на расширение разрешений на маркетинг должно оцениваться в соответствии с той же процедурой, которая применяется в отношении первоначального разрешения на маркетинг, к которому такое расширение относится.
2. Расширение должно быть либо предоставлено разрешением на маркетинг в соответствии с той же процедурой, что и для предоставления первоначального разрешения на маркетинг, к которому оно относится, либо быть включенным в это разрешение на маркетинг.