Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2002/98/ЕС от 27 января 2003 г., устанавливающая стандарты качества и безопасности для сбора, тестирования, обработки, хранения и реализации крови человека и ее компонентов и об изменении Директивы 2001/83/EС
- Глава II. Обязательства органов власти государств-членов ЕС (ст.ст. 5 - 8)
- Статья 5. Назначение, авторизация, аккредитация и лицензирование учреждений крови
Статья 5. Назначение, авторизация, аккредитация и лицензирование учреждений крови
Статья 5
Назначение, авторизация, аккредитация и лицензирование учреждений крови
1. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы вся деятельность, связанная со сбором и тестированием крови и ее компонентов, вне зависимости от их назначения, а также деятельность, связанная с их обработкой, хранением и реализацией, если кровь и ее компоненты предназначены для переливания, осуществлялась только учреждениями крови, которые были назначены, авторизованы, аккредитованы и лицензированы для этих целей уполномоченными органами.
2. Для целей, указанных в параграфе 1, учреждения крови должны будут передавать уполномоченным органам информацию, перечисленную в Приложении I.
3. Уполномоченные органы после проведения проверки соответствия учреждения крови требованиям, установленным в настоящей Директиве, должны определить, какие действия учреждения крови будут уполномочены выполнять и каким условиям должны соответствовать.
4. Без предварительного письменного разрешения уполномоченного органа учреждения крови не могут проводить никаких существенных изменений видов деятельности.
5. Уполномоченный орган может приостановить или аннулировать назначение, авторизацию, аккредитацию или лицензирование учреждения крови, если проверкой или надзорными мероприятиями будет выявлено несоответствие учреждения крови требованиям настоящей Директивы.