Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16И-632/13 "Во изменение информационных писем от 17.07.2012 N 04И-629/12, от 24.12.2012 N 04И-1265/12 Росздравнадзора"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационных писем Росздравнадзора:

1) от 24.12.2012 N 04И-1265/12 о незарегистрированных медицинских изделиях в части наименования "Прорезыватель "LUBBY" 4+", производства "Yelowcare Ltd.";

2) от 17.07.2012 N 04И-629/12 о незарегистрированном медицинском изделии "Прорезыватель "LUBBY" 3+", производства "Yelowcare Ltd.".

Одновременно сообщаем, что реализация указанных изделий на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанных изделий, создающей представление о возможном применении изделий в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.